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食藥監(jiān)局抽樣檢驗(yàn)?zāi)z囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)1993家

5月1日后上市藥品鉻限量批批檢驗(yàn)，結(jié)果全部合格

　　本報(bào)北京5月25日電  （記者富子梅）國(guó)家食品藥品監(jiān)管局25日對(duì)外公布鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的基本情況，抽樣檢驗(yàn)覆蓋全國(guó)31個(gè)省區(qū)市，以及全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)共1993家。截至5月24日，各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共抽驗(yàn)4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品11561批次，鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次，占94.2%，鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品669批次，占5.8%。存在鉻超標(biāo)藥品問(wèn)題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求各地，對(duì)抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷(xiāo)毀。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的可以繼續(xù)銷(xiāo)售，檢驗(yàn)不合格的立即下架、封存、召回并銷(xiāo)毀。據(jù)悉，對(duì)5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實(shí)行鉻限量批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人指出，國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬(wàn)分之二，目的是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問(wèn)題，主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購(gòu)買(mǎi)和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用；同時(shí)，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對(duì)于上述行為，均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處理。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問(wèn)題企業(yè)的違法事實(shí)，依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)依法處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷(xiāo)藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥用明膠和膠囊，有關(guān)部門(mén)已采取果斷措施依法懲處。

（責(zé)任編輯：秋彤）