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服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

□ 本報(bào)記者 吳紅月

    國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)是全世界規(guī)模最大的、重要藥學(xué)組織之一。為表彰中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士五十多年來(lái)在藥學(xué)研究、醫(yī)藥監(jiān)管、醫(yī)藥政策制定以及新藥研發(fā)組織等多方面所取得的學(xué)術(shù)成就，同時(shí)也為了感謝他所領(lǐng)導(dǎo)的中國(guó)藥學(xué)會(huì)對(duì)于國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)事業(yè)發(fā)展的卓越貢獻(xiàn)，2014年4月，經(jīng)國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)理事會(huì)審議，決定授予中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)藥學(xué)科學(xué)終身成就獎(jiǎng)。這是1992年我國(guó)重返國(guó)際藥聯(lián)以來(lái)，我國(guó)藥學(xué)科學(xué)家首次獲得國(guó)際藥聯(lián)重要獎(jiǎng)項(xiàng)。這項(xiàng)重要榮譽(yù)不僅是對(duì)桑國(guó)衛(wèi)理事長(zhǎng)學(xué)術(shù)成就的由衷肯定，更是對(duì)中國(guó)醫(yī)藥科技及產(chǎn)業(yè)發(fā)展巨大成績(jī)的充分肯定。圖為10月25日桑國(guó)衛(wèi)理事長(zhǎng)在授獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)。
（宋洪超文/攝） 
    ■創(chuàng)新啟示錄
    科技部、財(cái)政部共同起草的《關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃（專(zhuān)項(xiàng)、基金等）管理改革的方案》即將發(fā)布實(shí)施，為科技創(chuàng)新的運(yùn)作模式和手段帶來(lái)了新的變革。而面對(duì)即將來(lái)臨的2015年，“十三五”的規(guī)劃和發(fā)展布局都在各行各業(yè)籌謀之中。作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)生力軍的中國(guó)生物醫(yī)藥界在深入思考，未來(lái)的醫(yī)藥創(chuàng)新該往哪里走？該以什么樣的模式和方向面對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)和新技術(shù)的挑戰(zhàn)？醫(yī)藥科技創(chuàng)新將以什么為抓手支撐方能成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，如何以自主創(chuàng)新的醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)姿態(tài)立足于世界？
    在10月25日于河北石家莊召開(kāi)的“2014年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十四屆藥師周”上，來(lái)自全國(guó)各地的2000多位藥師、醫(yī)生、企業(yè)管理者及身處一線(xiàn)的醫(yī)藥創(chuàng)新科研工作者共聚一堂，暢所欲言，謀定乾坤，探討適合我國(guó)特色醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新定位和新模式，以解決關(guān)系到我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技事業(yè)發(fā)展全局的重大技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，希望為實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)而做出自己的努力。
    堅(jiān)守學(xué)術(shù)誠(chéng)信
    樹(shù)立嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)風(fēng)尚
    “2014年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十四屆中國(guó)藥師周的重要宗旨，是要深入貫徹黨的十八大以及十八屆三中、四中全會(huì)精神，積極實(shí)施《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》，加快我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略研究，積極借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)我國(guó)藥物創(chuàng)新發(fā)展，大力舉薦藥學(xué)科技創(chuàng)新人才，為繁榮和發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)提供科學(xué)和技術(shù)支撐服務(wù)”，這是十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)在大會(huì)的主題發(fā)言中提出的首要議題。
    剛剛閉幕的黨的十八屆四中全會(huì)，審議通過(guò)了《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國(guó)若干重大問(wèn)題的決定》，由此成為第一次以“依法治國(guó)”為主題召開(kāi)的中央全會(huì)。桑國(guó)衛(wèi)表示，未來(lái)實(shí)現(xiàn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，必須堅(jiān)定不移走依法治國(guó)之路。中國(guó)藥學(xué)會(huì)要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十八屆四中全會(huì)精神，緊緊抓住全面深化改革、承擔(dān)政府轉(zhuǎn)移職能和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的大好時(shí)機(jī)，著力加強(qiáng)學(xué)術(shù)建設(shè)、組織建設(shè)和自身建設(shè)，充分發(fā)揮學(xué)會(huì)在學(xué)科建設(shè)、學(xué)術(shù)活動(dòng)組織中的主體作用，充分發(fā)揮自律功能，積極引導(dǎo)廣大藥學(xué)工作者明確價(jià)值取向，遵守學(xué)術(shù)規(guī)范，堅(jiān)守學(xué)術(shù)誠(chéng)信，維護(hù)學(xué)術(shù)尊嚴(yán)，努力成為良好學(xué)術(shù)風(fēng)氣的維護(hù)者、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)的力行者和優(yōu)良學(xué)術(shù)道德的傳承者。
    協(xié)同創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)多贏
    轉(zhuǎn)化研究助推重大新藥創(chuàng)新
    創(chuàng)新藥物研發(fā)是新時(shí)期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革和創(chuàng)新的方向。2007年，生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展首次進(jìn)入國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃；2010年，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定出臺(tái)》，將生物產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2011年，“十二五”規(guī)劃大綱頒布，要求把生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)；2013年，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《生物發(fā)展規(guī)劃》明確，到2020年把生物產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2013年到2015年，生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展每年都以20%的速度增長(zhǎng)，到2013年底，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值為4萬(wàn)億元人民幣，到2020年，將占國(guó)內(nèi)GDP 的7%，成為真正意義上的支柱產(chǎn)業(yè)。
    回顧過(guò)去六年來(lái)新藥創(chuàng)制所取得的重大進(jìn)展，從2008年到2013年，共實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益800億元，間接經(jīng)濟(jì)效益3000億元，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值過(guò)百億的企業(yè)由2008年的2家增至11家。創(chuàng)新藥品質(zhì)得到明顯提升，在部分領(lǐng)域填補(bǔ)空白，累計(jì)獲得新藥證書(shū)74件，綜合性平臺(tái)、GLP、GCP規(guī)范化和國(guó)際化建設(shè)取得積極進(jìn)展，國(guó)家藥物創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善。在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)方面實(shí)效初步顯現(xiàn)，中關(guān)村、張江、泰州等園區(qū)對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)起到了重要的帶動(dòng)和支撐作用。
    目前，中國(guó)已經(jīng)超越日本，成為世界第二大醫(yī)藥大國(guó)，但并非醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，制藥企業(yè)多而散，銷(xiāo)售額和利潤(rùn)低，創(chuàng)新能力依然薄弱，主要的創(chuàng)新層面處于仿制藥為主導(dǎo)仿創(chuàng)結(jié)合的階段，仿制藥多為me-too藥物，新藥市場(chǎng)被大公司控制，產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用因缺乏有效機(jī)制和運(yùn)作實(shí)體而虛化。
    從全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展上看，隨著人們生活水平的提高，對(duì)保健和防治疾病的需求越來(lái)越大，唯有追求創(chuàng)新藥發(fā)展的動(dòng)力一直不減，創(chuàng)新藥不僅能為防治重大疾病提供優(yōu)質(zhì)廉價(jià)的新藥，同時(shí)，還有利于提高藥品的可及性和質(zhì)量，緩解“用藥貴”，滿(mǎn)足人民基本醫(yī)療需求，改善民生和深化醫(yī)改?！爸袊?guó)需要?jiǎng)?chuàng)新藥，我們的工作任重道遠(yuǎn)?！鄙?guó)衛(wèi)說(shuō)。
    展望國(guó)際市場(chǎng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出幾大發(fā)展趨勢(shì)：一是大型跨國(guó)藥企研發(fā)重心在逐步調(diào)整，逐步形成了化學(xué)藥與生物藥并存的格局，全球制藥驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略和模式面向新的專(zhuān)利戰(zhàn)略和亞洲新興市場(chǎng)，生物標(biāo)記物和診斷技術(shù)市場(chǎng)風(fēng)起云涌，可預(yù)測(cè)療效和不良反應(yīng)的診斷技術(shù)日新月異；生物藥每年以7%的速度快速增長(zhǎng)，2014年，銷(xiāo)售排名前100的藥物中預(yù)期有50種為生物藥，新型抗體藥成為治療傳染病、神經(jīng)性疾病和心血管疾病的有效途徑；二是在科研和應(yīng)用之間轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作用日益加強(qiáng)。其內(nèi)涵在于將實(shí)驗(yàn)室的研究成果應(yīng)用到臨床，轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥產(chǎn)品或診療技術(shù)的過(guò)程，以及通過(guò)觀(guān)察分析為基礎(chǔ)研究思路，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過(guò)程。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)促使更多的臨床醫(yī)生參與到科研創(chuàng)新中；三是因人而異的個(gè)性化治療成為今天用藥的最大挑戰(zhàn)，一種類(lèi)型的藥并不適合于所有人的理念已經(jīng)在醫(yī)藥行業(yè)形成共識(shí)；四是開(kāi)發(fā)已有藥物適應(yīng)癥的研發(fā)策略成為各大跨國(guó)企業(yè)藥物研發(fā)的新補(bǔ)充；五是多學(xué)科融合發(fā)展和轉(zhuǎn)化研究有力助推了藥物創(chuàng)新。
    “發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)相把最新科技成果用于創(chuàng)新藥物，成為當(dāng)前國(guó)際科技和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的戰(zhàn)略制高點(diǎn)之一?！鄙?guó)衛(wèi)說(shuō)，“我們要做好創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的頂層設(shè)計(jì)，編制好新藥專(zhuān)項(xiàng)‘十三五’實(shí)施計(jì)劃。”他強(qiáng)調(diào)，要選準(zhǔn)關(guān)系全局和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略必爭(zhēng)領(lǐng)域和主攻方向，從我國(guó)實(shí)際出發(fā)提出頂層設(shè)計(jì)，建立和完善符合我國(guó)國(guó)情、具有中國(guó)特色的政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制；努力推進(jìn)企業(yè)、研究院和高效協(xié)同創(chuàng)新模式，強(qiáng)化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的作用和地位，研制重大新藥，特別是個(gè)體用藥和生物標(biāo)記物檢測(cè)試劑的研發(fā)，突破核心技術(shù)，產(chǎn)出標(biāo)志性成果。
    改善政策環(huán)境
    為創(chuàng)新藥研發(fā)鋪路
    一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一直以重磅創(chuàng)新藥占據(jù)國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院76%的市場(chǎng)，而隨著中國(guó)醫(yī)療改革的深入，這些醫(yī)藥巨型航母又在以首仿藥轉(zhuǎn)戰(zhàn)以縣級(jí)醫(yī)院為主的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展帶來(lái)更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
    “十二五”以來(lái)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主體的科技創(chuàng)新強(qiáng)調(diào)企業(yè)的積極作用，從事創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)逐年增多，包括一些傳統(tǒng)的原料藥、普藥生產(chǎn)企業(yè)，超過(guò)100家企業(yè)已經(jīng)涉足抗體藥物研發(fā)，已有一批創(chuàng)新型企業(yè)的研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的5%以上。受醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高增長(zhǎng)性的吸引，很多行業(yè)外資金、PE/VC基金均已將創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)作為投資重點(diǎn)。
    目前，國(guó)內(nèi)以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系初步形成，一批企業(yè)研發(fā)中心裝備水平、科技力量、研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到了較高水平。2013年“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)計(jì)劃中，企業(yè)牽頭的課題占69%，建立了8個(gè)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，22個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新化學(xué)實(shí)體、生物藥物、現(xiàn)代中藥在美國(guó)、歐洲、加拿大等高端規(guī)范市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)。
    針對(duì)“十三五”的發(fā)展規(guī)劃，桑國(guó)衛(wèi)提出，未來(lái)民族大型醫(yī)藥企業(yè)需要明確自己的戰(zhàn)略地位，要從醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥為主的健康企業(yè)轉(zhuǎn)變，從普藥為主向仿制藥為主的創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，從區(qū)域性企業(yè)向跨國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)變，從傳統(tǒng)國(guó)有企業(yè)向市場(chǎng)化的現(xiàn)代企業(yè)轉(zhuǎn)變。
    石藥集團(tuán)以自主創(chuàng)新藥恩必普獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展。在“十二五”期間，石藥集團(tuán)在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的引導(dǎo)下，不斷加大研發(fā)投入，科研項(xiàng)目數(shù)量和每年投入市場(chǎng)的新產(chǎn)品都在不斷增加，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)帶動(dòng)了企業(yè)轉(zhuǎn)型，培育了恩必普、玄寧、歐來(lái)寧、多美素、津優(yōu)力等一系列重磅新藥，新產(chǎn)品所占銷(xiāo)售額比重逐年攀升。董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨告訴科技日?qǐng)?bào)記者，十八大以來(lái)國(guó)家確定的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略為產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇期，使醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力獲得提高；國(guó)家新版GMP的實(shí)施，推動(dòng)了企業(yè)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的提升；中國(guó)企業(yè)正以前所未有的速度進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，受到歐美及FDA認(rèn)證的數(shù)量大幅增長(zhǎng)，為企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，中國(guó)ANDA（仿制藥）品種獲得國(guó)際認(rèn)證后進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)獲得市場(chǎng)認(rèn)同。
    此外，國(guó)際化進(jìn)程中以“千人計(jì)劃”為主導(dǎo)，吸引更多的高端人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)發(fā)展，同時(shí)，許多中國(guó)企業(yè)開(kāi)始在美國(guó)建立研發(fā)中心，以快速掌握國(guó)際前沿的新興技術(shù)，促成國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)隨時(shí)緊跟世界發(fā)展的步伐。“我們正面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中國(guó)化的局面。”蔡?hào)|晨說(shuō)。
    蔡?hào)|晨指出，在未來(lái)的發(fā)展中，國(guó)內(nèi)企業(yè)要想更好地發(fā)揮創(chuàng)新主體的作用，還需要更多的政策環(huán)境給予支持，比如人才的引進(jìn)，除了“千人計(jì)劃”還應(yīng)有更多形式的政策；創(chuàng)新藥在注冊(cè)中應(yīng)減少審批時(shí)間，盡快改變中國(guó)目前審評(píng)審批嚴(yán)重滯后產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)象；在醫(yī)保目錄和報(bào)銷(xiāo)體系中給予創(chuàng)新藥更多的優(yōu)惠，讓普通的老百姓也能夠享受到國(guó)家科研創(chuàng)新藥物帶來(lái)的最新成果；還有在創(chuàng)新藥的定價(jià)上，應(yīng)改變現(xiàn)有模式，提升新藥研發(fā)者的積極性；在醫(yī)保盡快改變目前“惟低價(jià)論”的招標(biāo)體系，真正形成創(chuàng)新應(yīng)用再創(chuàng)新再應(yīng)用的正向激勵(lì)機(jī)制。
    隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，人民對(duì)于健康的需求逐漸加大，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)面臨的仍然是剛性需求趨勢(shì)，無(wú)疑，創(chuàng)新藥的發(fā)展必將成為生物醫(yī)藥這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?。蔡?hào)|晨呼吁，相關(guān)部門(mén)應(yīng)改革完善相關(guān)的政策措施，加強(qiáng)政策引導(dǎo)調(diào)控和監(jiān)管，為醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)營(yíng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展環(huán)境。
    ■鏈接
    記者了解到，在本次中國(guó)藥學(xué)會(huì)年會(huì)上，還頒發(fā)了2014年中國(guó)藥學(xué)會(huì)優(yōu)秀藥師獎(jiǎng)（68名），2014年中國(guó)藥學(xué)會(huì)—施維雅青年醫(yī)院藥學(xué)獎(jiǎng)（8名），2014年中國(guó)藥學(xué)會(huì)—賽諾菲青年生物藥物獎(jiǎng)（8名），2014年中國(guó)藥學(xué)會(huì)—中恒青年藥劑學(xué)獎(jiǎng)（6名），2014年中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)（13項(xiàng)），其中一等獎(jiǎng)2項(xiàng)，二等獎(jiǎng)5項(xiàng)，三等獎(jiǎng)6項(xiàng)。中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王軍志研究員課題組的新型手足口病疫苗研發(fā)質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授課題組的抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)的建立及推廣應(yīng)用研究項(xiàng)目獲得一等獎(jiǎng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）