來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) 時間:2012-05-25 13:10:00 熱度:1267
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,板藍(lán)根分散片等32種藥品(化學(xué)藥品3種、中成藥29種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。
自通知發(fā)布之日起,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
附件1
轉(zhuǎn)換為非處方藥的32種藥品名單
序號 |
品名 |
規(guī)格(成分) |
分類 |
備注 |
1 |
板藍(lán)根分散片 |
每片重0.58克 |
乙類 |
雙跨 |
2 |
地貞顆粒 |
每袋裝5克 |
甲類 |
|
3 |
復(fù)方杏香兔耳風(fēng)膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
雙跨 |
4 |
復(fù)方魚腥草糖漿 |
(1)每支裝10毫升(2)每支裝20毫升(3)每瓶裝60毫升(4)每瓶裝100毫升 |
甲類 |
|
5 |
菊藍(lán)抗流感膠囊 |
每粒裝0.45克 |
甲類 |
|
6 |
苦金片 |
每片重0.41克 |
甲類 |
|
7 |
蒲地藍(lán)消炎片 |
每片重0.31克 |
甲類 |
雙跨 |
8 |
清熱解毒口服液 |
每瓶裝100毫升 |
乙類 |
|
9 |
清熱解毒片 |
每片重0.315克(薄膜衣片) |
乙類 |
雙跨 |
10 |
烏圓補(bǔ)血口服液 |
每支裝10毫升 |
甲類 |
|
11 |
益腦片 |
每片重0.3克 |
甲類 |
雙跨 |
12 |
白石清熱顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
|
13 |
板藍(lán)根滴丸 |
每丸重52毫克 |
乙類 |
雙跨 |
14 |
刺五加腦靈膠囊 |
每粒裝0.4克 |
甲類 |
|
15 |
復(fù)方莪術(shù)油軟膠囊 |
每粒裝0.15克 |
甲類 |
|
16 |
葛根湯合劑 |
(1)每瓶裝60毫升(2)每瓶裝120毫升 |
甲類 |
|
17 |
根痛平膠囊 |
(1)每粒裝0.3克(2)每粒裝0.4克(3)每粒裝0.5克 |
甲類 |
|
18 |
加味藿香正氣軟膠囊 |
每粒裝0.6克(相當(dāng)于原藥材2.157克) |
甲類 |
|
19 |
金骨蓮片 |
每片重0.24克 |
甲類 |
|
20 |
金振口服液 |
每支裝10毫升 |
甲類 |
|
21 |
橘紅痰咳泡騰片 |
每片重1.3克 |
甲類 |
|
22 |
祛濁膠囊 |
每粒裝0.5克 |
甲類 |
|
23 |
沙苑子膠囊 |
每粒裝0.38克 |
乙類 |
|
24 |
四物顆粒 |
每袋裝5克 |
甲類 |
|
25 |
田七鎮(zhèn)痛膏 |
每片7厘米×10厘米 |
甲類 |
|
26 |
調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏片 |
每片重0.6克 |
甲類 |
|
27 |
雪山胃寶丸 |
每丸重0.25克 |
甲類 |
雙跨 |
28 |
銀菊清咽顆粒 |
每袋裝5克 |
乙類 |
|
29 |
銀翹解毒膠囊 |
每粒裝0.5克 |
乙類 |
|
30 |
美撲偽麻干混懸劑 |
每袋含主要成分對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克 |
甲類 |
|
31 |
蒙脫石混懸液 |
90毫升:9克 |
甲類 |
雙跨 |
32 |
鹽酸氨基葡萄糖顆粒 |
0.48克 |
乙類 |
|
附件2:
板藍(lán)根分散片等32種非處方藥說明書范本
板藍(lán)根分散片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱:板藍(lán)根分散片
漢語拼音:
[成份]
[性狀]
[功能主治] 清熱解毒,涼血,利咽,消腫。用于扁桃腺炎,咽喉腫痛。
[規(guī)格]每片重0.58克
[用法用量] 口服。一次2~4片,一日3次,或遵醫(yī)囑。
[不良反應(yīng)]
[禁忌]
[注意事項]
1、忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2、不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。
3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5、扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。
6、服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
[批準(zhǔn)文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱:
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址:
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
(責(zé)任編輯:秋彤)
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