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板藍(lán)根分散片等32種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) 時間:2012-05-25 13:10:00 熱度:1267

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,板藍(lán)根分散片等32種藥品(化學(xué)藥品3種、中成藥29種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。
  自通知發(fā)布之日起,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。

附件1

轉(zhuǎn)換為非處方藥的32種藥品名單

序號

品名

規(guī)格(成分)

分類

備注

1

板藍(lán)根分散片

每片重0.58

乙類

雙跨

2

地貞顆粒

每袋裝5

甲類

 

3

復(fù)方杏香兔耳風(fēng)膠囊

每粒裝0.5

甲類

雙跨

4

復(fù)方魚腥草糖漿

1)每支裝10毫升(2)每支裝20毫升(3)每瓶裝60毫升(4)每瓶裝100毫升

甲類

 

5

菊藍(lán)抗流感膠囊

每粒裝0.45

甲類

 

6

苦金片

每片重0.41

甲類

 

7

蒲地藍(lán)消炎片

每片重0.31

甲類

雙跨

8

清熱解毒口服液

每瓶裝100毫升

乙類

 

9

清熱解毒片

每片重0.315克(薄膜衣片)

乙類

雙跨

10

烏圓補(bǔ)血口服液

每支裝10毫升

甲類

 

11

益腦片

每片重0.3

甲類

雙跨

12

白石清熱顆粒

每袋裝10

甲類

 

13

板藍(lán)根滴丸

每丸重52毫克

乙類

雙跨

14

刺五加腦靈膠囊

每粒裝0.4

甲類

 

15

復(fù)方莪術(shù)油軟膠囊

每粒裝0.15

甲類

 

16

葛根湯合劑

1)每瓶裝60毫升(2)每瓶裝120毫升

甲類

 

17

根痛平膠囊

1)每粒裝0.3克(2)每粒裝0.4克(3)每粒裝0.5

甲類

 

18

加味藿香正氣軟膠囊

每粒裝0.6克(相當(dāng)于原藥材2.157克)

甲類

 

19

金骨蓮片

每片重0.24

甲類

 

20

金振口服液

每支裝10毫升

甲類

 

21

橘紅痰咳泡騰片

每片重1.3

甲類

 

22

祛濁膠囊

每粒裝0.5

甲類

 

23

沙苑子膠囊

每粒裝0.38

乙類

 

24

四物顆粒

每袋裝5

甲類

 

25

田七鎮(zhèn)痛膏

每片7厘米×10厘米

甲類

 

26

調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏片

每片重0.6

甲類

 

27

雪山胃寶丸

每丸重0.25

甲類

雙跨

28

銀菊清咽顆粒

每袋裝5

乙類

 

29

銀翹解毒膠囊

每粒裝0.5

乙類

 

30

美撲偽麻干混懸劑

每袋含主要成分對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克

甲類

 

31

蒙脫石混懸液

90毫升:9

甲類

雙跨

32

鹽酸氨基葡萄糖顆粒

0.48

乙類

 

附件2:

板藍(lán)根分散片等32種非處方藥說明書范本

板藍(lán)根分散片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱:板藍(lán)根分散片
漢語拼音:
[成份]
[性狀]
[功能主治] 清熱解毒,涼血,利咽,消腫。用于扁桃腺炎,咽喉腫痛。
[規(guī)格]每片重0.58克
[用法用量] 口服。一次2~4片,一日3次,或遵醫(yī)囑。
[不良反應(yīng)]
[禁忌]
[注意事項]
1、忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2、不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。
3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5、扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。
6、服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
[批準(zhǔn)文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱:
生產(chǎn)地址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng)   址:
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

(責(zé)任編輯:秋彤)

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