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美國警告:多西他賽的酒精中毒癥狀風(fēng)險(xiǎn)

來源:中國中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-10-29 22:43:59 熱度:830

  多西他賽是一種抗腫瘤化學(xué)藥物,可用于治療多種不同類型的癌癥,包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸癌和非小細(xì)胞肺癌等。
  近期,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)出警示信息,提示靜脈用化療藥物多西他賽制劑中含有乙醇(也稱為酒精),可能會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生中毒或在治療期間和治療后有醉酒感。FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)(FAERS)數(shù)據(jù)庫和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)了3例與多西他賽相關(guān)的酒精中毒病例。病例中多西他賽輸注和酒精中毒癥狀之間有很強(qiáng)的時(shí)間相關(guān)性。2例患者在輸注期間、1例患者在給藥24小時(shí)內(nèi)發(fā)生酒精中毒。在1例病例中,酒精中毒癥狀為一過性。在另一病例中,使用較慢的輸注速率完成治療,患者的癥狀得到及時(shí)緩解。在3例病例中的2例患者,報(bào)告者計(jì)劃在未來治療中使用一種較低酒精含量的不同多西他賽制劑。
  FDA目前正在修訂所有多西他賽藥品的標(biāo)簽以警告該風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療保健專業(yè)人員向患者開具處方或給藥時(shí),應(yīng)考慮多西他賽藥品中的酒精含量,尤其是在應(yīng)避免酒精攝入或應(yīng)使攝入量最低的人群中,以及與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)?;颊邞?yīng)了解,在使用多西他賽時(shí)可能會(huì)因所含的酒精而使其中毒。多西他賽輸注后1~2小時(shí),患者應(yīng)避免駕駛、操作機(jī)器或從事其他危險(xiǎn)活動(dòng)。此外,某些藥物(如止痛藥和安眠藥)可能與多西他賽靜脈用制劑中的酒精相互作用,進(jìn)而加劇中毒效應(yīng)。
  目前有多種形式的多西他賽制劑在美國市場上銷售。各種產(chǎn)品中含有不同量的酒精,用于溶解活性成分,以利于靜脈給予多西他賽藥品。醫(yī)療保健專業(yè)人員應(yīng)該知道制劑的差異,以適當(dāng)監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)患者安全使用多西他賽。
  供患者參考的其他信息:
  多西他賽制劑中含有酒精,會(huì)影響中樞神經(jīng)系統(tǒng),輸注后1~2小時(shí)會(huì)影響駕駛或使用機(jī)械的能力。
  如果患者有酒精或飲酒問題、肝病或可能影響酒精攝入的其他疾病,接受多西他賽前請(qǐng)告知醫(yī)療保健專業(yè)人員。
  在接受多西他賽治療后1~2小時(shí),應(yīng)避免駕駛、操作機(jī)械或進(jìn)行危險(xiǎn)或需要技能的其他活動(dòng)。
  告知醫(yī)療保健專業(yè)人員所有當(dāng)前正在服用的藥物,因?yàn)槎辔魉愔苿┲械木凭赡苡绊懻趹?yīng)用的其他藥品。
  接受多西他賽靜脈輸注時(shí)或治療后1~2小時(shí),如果出現(xiàn)醉酒癥狀、意識(shí)混亂、絆倒或嗜睡等任何一種癥狀,請(qǐng)立即告知醫(yī)療保健專業(yè)人員。
  致醫(yī)療保健專業(yè)人員的附加信息:
  某些制劑的多西他賽已有因所含酒精(乙醇)而導(dǎo)致的中毒病例。
  多西他賽制劑中的酒精含量可能會(huì)影響中樞神經(jīng)系統(tǒng),應(yīng)考慮避免攝入酒精或使攝入量最低,包括肝功能損害患者。
  應(yīng)考慮輸注后1~2小時(shí)多西他賽制劑中酒精含量對(duì)患者駕駛或使用機(jī)器能力的影響。
  對(duì)于發(fā)生不良反應(yīng)的患者,應(yīng)考慮選擇可能含酒精量最低的多西他賽制劑。
  給藥期間減慢輸注速度可能有助于緩解酒精中毒癥狀。
  治療期間和治療后應(yīng)監(jiān)測(cè)患者酒精中毒體征。
  與患者討論多西他賽中酒精含量的可能影響,包括可能對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。(國訊)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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