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□ 廖海金

　　從仿制到創(chuàng)新，我國醫(yī)療器械產業(yè)已經追趕了20多年。然而，國產醫(yī)療設備卻遲遲“長不大”。業(yè)內普遍認為，缺乏公平的競爭環(huán)境和自主創(chuàng)新能力是兩大主因。
　　我國醫(yī)療市場規(guī)模巨大，但是進口醫(yī)療設備制造商長期盤踞市場，從中獲取了高額市場回報。受到不良風氣的影響，有不少醫(yī)療機構一味追求進口品牌，而不講性價比，導致國產醫(yī)療設備與進口產品在市場上受到不同的待遇，甚至一些醫(yī)院向外界介紹時還以引進了進口設備為榮。由于進口設備價格昂貴，在一定程度上造成醫(yī)療成本居高不下，基層買不起、很多老百姓也用不起的局面。
　　實際上，經過多年發(fā)展，一些中低端國產設備與進口同類產品已經相差無幾，如國產監(jiān)護儀、動態(tài)心電儀、心電圖機、三分群血液分析儀、尿液分析儀，它們的技術基本成熟，產品質優(yōu)、價廉，性能也好，完全能夠滿足基層醫(yī)療需求。在高端市場上，一些國產品牌開始嶄露頭角。其中，東軟還在為國際知名品牌做醫(yī)療設備貼牌生產。但是，貼上國產牌子的設備卻沒有貼上進口牌子的設備銷路好。
　　不過，更多的國產高端設備與進口同類產品相比，還有一定差距，尤其是在可靠性、穩(wěn)定性上不如進口產品，并且國內企業(yè)在核心技術上仍然欠缺。因此，發(fā)展國產醫(yī)療設備要破除體制機制障礙和市場壁壘，搭建產學研醫(yī)用對接平臺，引導鼓勵醫(yī)療機構使用國產創(chuàng)新型醫(yī)療設備，解決其“不好用”和“不愿用”的固有思維。這就需要有關部門在醫(yī)療設備采購、使用標準等方面給予必要的政策引導，特別是對公立醫(yī)療機構使用國產設備給予激勵措施。只有用得多，不斷開展高水平、高標準的臨床試驗，才能形成研發(fā)、使用、再研發(fā)、再使用的良性循環(huán)，從而提高國產醫(yī)療設備的質量和企業(yè)的創(chuàng)新能力。
　　令人欣慰的是，6月1日起正式實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和隨后陸續(xù)頒布的配套法規(guī)，給國產醫(yī)療設備創(chuàng)新帶來了政策利好。例如，新法規(guī)在注冊審批環(huán)節(jié)開辟了綠色通道，縮短了注冊周期，從而有利于創(chuàng)新產品盡早上市。
　　前不久，國家衛(wèi)生計生委、工信部聯(lián)合倡導使用國產醫(yī)療設備，重點推動三甲醫(yī)院應用國產設備。有關專家還建議：設立醫(yī)療機構使用國產創(chuàng)新醫(yī)療設備專項保險，及時出臺創(chuàng)新醫(yī)療設備的優(yōu)惠收費標準，適時將相關檢查項目納入醫(yī)保，并給予經濟補貼等。
　　筆者認為，發(fā)展國產醫(yī)療設備還要大力優(yōu)化現(xiàn)行招標制度。對于在招標中區(qū)分國產、進口，進口產品享受更高定價等不合理做法應當取消，還國產品牌公平競爭的機會。同時，要充分發(fā)揮市場競爭機制，促進企業(yè)加大對高端產品的研發(fā)投入和嚴把工藝制造關，使企業(yè)在滿足臨床需求、質量安全、人性化操作、提升售后服務等方面下功夫，不斷提高產品性能，增強醫(yī)療機構和患者的滿意度，讓老百姓不僅“用得起”，還要“用得好”。并且，有關部門應打擊惡性競爭，積極開展醫(yī)療器械反壟斷行動。
　　（作者單位：江西省新余市渝水區(qū)食品藥品監(jiān)管局）

（責任編輯：秋彤）