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■ 本報(bào)記者 潘潔　發(fā)自上海

    “1歲以下兒童禁用優(yōu)卡丹等含‘鹽酸金剛烷胺’的感冒藥?！弊蛉?，記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上看到，其正式下發(fā)通知，對(duì)含“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂，因該類(lèi)藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，故要求禁用該類(lèi)藥品。
　　記者了解到，當(dāng)前市面上藥店銷(xiāo)售的含“鹽酸金剛烷胺”的兒童感冒藥大多是“好娃娃”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“優(yōu)卡丹”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“葵花康寶”（小兒氨酚烷胺顆粒）以及“迪龍”（氨金黃敏顆粒）等品牌產(chǎn)品。
　　1歲內(nèi)禁用優(yōu)卡丹
　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局的通知，含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容為：對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
　　通知表示，對(duì)于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”?！罢?qǐng)通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類(lèi)藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告?！蓖ㄖ詈蟊硎?。
　　“有1歲以下兒童使用的感冒藥嗎？”昨日，在上海浦東新區(qū)養(yǎng)和堂藥業(yè)連鎖乳山店，記者以普通消費(fèi)者的身份向營(yíng)業(yè)員詢問(wèn)，該營(yíng)業(yè)員向記者推薦了“999小兒感冒顆粒”和“艾暢小兒偽麻美芬滴劑”兩種藥品?！斑@兩種藥中藥成分多些，所以副作用小?！?/span>
　　“優(yōu)卡丹、好娃娃或者葵花康寶有嗎？我想看看這幾種品牌藥。”記者接著詢問(wèn)，該營(yíng)業(yè)員告訴記者：“今天剛接到藥監(jiān)局的通知，由于這幾款藥里含有‘鹽酸金剛烷胺’的成分，明令禁止藥店銷(xiāo)售給1歲以下的兒童。”
　　記者又詢問(wèn)道：“這幾種藥品，藥店是不是不允許銷(xiāo)售了？”該營(yíng)業(yè)員表示，藥店仍在銷(xiāo)售，1歲以上的兒童是可以服用的。“之前這幾種藥物的說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的是1歲兒童‘慎用’，通知下發(fā)之后，說(shuō)明書(shū)已經(jīng)被改成‘禁用’了?！?/span>
　　兒童醫(yī)藥市場(chǎng)影響大
　　“國(guó)家食藥監(jiān)局的通知一定程度上會(huì)影響家長(zhǎng)今后的購(gòu)買(mǎi)趨向?！蹦逞芯繖C(jī)構(gòu)醫(yī)藥分析師蒯學(xué)章接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“雖然藥監(jiān)局下發(fā)通知1歲以下兒童禁用含‘鹽酸金剛烷胺’的藥品，但是由于現(xiàn)在消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量安全嚴(yán)重缺乏信任感，對(duì)于其他年齡段的兒童，家長(zhǎng)在購(gòu)買(mǎi)藥物時(shí)，可能會(huì)考慮到孩子的健康問(wèn)題而避開(kāi)這幾個(gè)品牌藥，對(duì)這些品牌的銷(xiāo)售是有一定影響的?！?/span>
　　“以前兒子感冒了我可是經(jīng)常買(mǎi)優(yōu)卡丹的，現(xiàn)在不太敢買(mǎi)了?！编嵟勘硎?，由于新聞不斷報(bào)道出各種醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題，她現(xiàn)在越來(lái)越怕去藥店了，生怕給小孩買(mǎi)錯(cuò)了藥。
　　近年來(lái)“優(yōu)卡丹”成為國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中的銷(xiāo)量冠軍，仁和集團(tuán)此次恐怕受到的影響最大。此前，仁和集團(tuán)董事長(zhǎng)楊文龍表示，仁和一直踐行“兒童生病用兒童專(zhuān)用藥”的理念，優(yōu)卡丹“不負(fù)眾望”，“成為真正的媽媽放心藥”。為此，仁和集團(tuán)制定的第三個(gè)五年計(jì)劃中，明確將加大工業(yè)技術(shù)投入及科技創(chuàng)新投入列為“仁和三五計(jì)劃”的重中之重，加大“優(yōu)卡丹”這樣的拳頭產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。業(yè)內(nèi)人士表示，兒童感冒藥標(biāo)準(zhǔn)新修訂或許會(huì)影響到仁和“宏圖大計(jì)”。
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　　吉春制藥再上黑榜
　　■ 本報(bào)記者 潘潔　發(fā)自上海
　　問(wèn)題藥一次次考驗(yàn)著公眾的心理承受能力。自此前多家知名藥企被曝使用“毒膠囊”后，近日，吉林吉春醫(yī)藥企業(yè)再被爆黑榜。記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局公告獲悉，2011年第三季度，該局完成浙江省藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)1118批，檢驗(yàn)合格的為1113批，不合格藥品共5批，合格率為99.6%。其中，吉林吉春制藥有限公司生產(chǎn)的一款胎寶膠囊因干燥失重不合格。
　　記者搜索資料發(fā)現(xiàn)，吉春制藥已連續(xù)三年被藥監(jiān)局點(diǎn)名通報(bào)批評(píng)。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，早在2010年，吉春制藥就已經(jīng)被浙江省藥監(jiān)局點(diǎn)名不合格：藥品名稱是胎寶膠囊，標(biāo)示生產(chǎn)單位是吉林吉春制藥有限公司，批號(hào)是080402，規(guī)格是0.3g。一年后，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布質(zhì)量公告——由吉春制藥生產(chǎn)的一款胎寶膠囊不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不合格項(xiàng)目為干燥失重。
　　與2010年和2011年如出一轍的是，近日浙江省食品藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，該企業(yè)生產(chǎn)的胎寶膠囊被再次認(rèn)定為不合格：干燥失重，為8.6%（不得過(guò)7.0%）。為此，記者昨日撥打和傳簡(jiǎn)訊給吉春制藥對(duì)外媒介宣傳趙先生，不過(guò)，至記者截稿，趙先生并未給予本報(bào)任何回應(yīng)。
　　藥品質(zhì)量與安全無(wú)疑牽動(dòng)著大家敏感的神經(jīng)。記者了解到，國(guó)務(wù)院法制辦日前公布了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）》，向社會(huì)征集意見(jiàn)。記者注意到，規(guī)范除了對(duì)一些內(nèi)容細(xì)化外，還增加了“藥品召回”等部分新規(guī)定。草案明確，從事藥品批發(fā)和零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理、不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督等。

（責(zé)任編輯：秋彤）