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來源：健康報 時間：2014-09-30 15:31:29 熱度：1420
本報記者 薛 原
經典藥物萬艾可專利到期所引發(fā)的抗男性性功能勃起障礙（ED）市場大戰(zhàn)終于打響。日前，廣州白云山醫(yī)藥集團宣布，由其生產的首個中國“偉哥”——金戈（枸櫞酸西地那非）上市，將于今年10月底正式鋪貨。該公司負責人表示，未來中國ED藥物市場容量有望達百億元級別，借助白云山強大的銷售網絡、渠道優(yōu)勢，金戈在未來幾年有望成為5億～10億元的明星藥物。
據了解，金戈為50mg劑量的粉紅色菱形片劑，50mg劑量專門針對中國人的用藥習慣、體形、個體的代謝能力設計，尤其適合40歲~70歲的中老年用藥人群。包裝規(guī)格分為一粒裝、兩粒裝、三粒裝、四粒裝和十粒裝等5種不同的包裝規(guī)格，將在不同的細分市場采用不同的包裝規(guī)格和色彩搭配。
為了提升金戈的生產工藝和質量標準，廣州醫(yī)藥集團于2012年1月聘請諾貝爾醫(yī)學獎獲得者，“偉哥之父”穆拉德博士擔任研究總院院長及廣藥集團博士后科研工作站的指導老師?！惰蹤此嵛鞯啬欠窃纤幖捌瑒┑难兄啤讽椖砍蔀槠鋷ьI博士后進站的首批研究課題。據介紹，白云山金戈在研制過程中，獲得了兩件發(fā)明專利，枸櫞酸西地那非原料合成工藝授權：制備喜勃酮用的中間體及其制備方法、喜勃酮的制備方法。上述發(fā)明專利合成工藝簡單，條件溫和，大大提高了總產率。通過核磁共振、紅外光譜、質譜結構、氫譜等多種科學方式證明白云山自主設計的合成路線生產的產品，其晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典收載的枸櫞酸西地那非的要求。
穆拉德博士表示，高品質仿制藥的研發(fā)將降低藥品價格，提高藥品的可及性。但同時，監(jiān)管部門應加強管理和教育工作，避免因濫用產生用藥安全問題。
（責任編輯：秋彤）
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