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吉利德授權(quán)7家印度仿制商生產(chǎn)Sovaldi仿制藥

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-09-25 22:40:13 熱度:986

  日前,吉利德(Gilead)宣布,已經(jīng)與多家仿制藥商達(dá)成合作協(xié)議,生產(chǎn)丙肝明星藥物Sovaldi的仿制藥及另一種實驗性藥物,銷往91個發(fā)展中國家。
  Sovaldi是吉利德名副其實的“印鈔機”,2014上半年的銷售額達(dá)到了驚人的58億美元。Sovaldi于2013年12月在美國上市,自誕生之日起便成為行業(yè)關(guān)注的焦點,其84000美元/療程(1000美元/片)的定價也飽受各方爭議。美國眾議院、患者維權(quán)組織等機構(gòu)曾強烈呼吁Sovaldi降價,而吉利德則堅持不降,并稱從長遠(yuǎn)來看,該藥將為納稅人節(jié)省大筆開支。
  在美國,約有300萬~400萬名丙肝患者。在Sovaldi上市之前,丙肝的臨床標(biāo)準(zhǔn)治療需要每日服用多達(dá)12片藥物,同時必須注射干擾素,該標(biāo)準(zhǔn)療法的臨床治愈率僅為75%左右,并可引起類似流感癥狀的嚴(yán)重副作用。而Sovaldi的副作用少,且治愈率高達(dá)80%~90%,因此一上市便迅速獲得了臨床醫(yī)生的青睞。
  今年8月,吉利德接受《印度時報》采訪時表示,將在印度以1%的價格銷售Sovaldi,即900美元/療程,折扣高達(dá)99%,遭到了美國評論家的強烈聲討。但吉利德表示,該定價是基于面對低收入國家的定價策略。業(yè)界認(rèn)為,吉利德此舉,更多地或是出于對印度知識產(chǎn)權(quán)大環(huán)境的無奈。如果印度政府行使強制仿制許可權(quán),吉利德不僅喪失了在印度的直接銷售,甚至有失去Sovaldi專利的風(fēng)險。
  關(guān)于此次Sovaldi仿制合作協(xié)議,吉利德并沒有透露Sovaldi仿制藥在發(fā)展中國家市場的售價,但表示,協(xié)議所覆蓋的國家中,丙肝患者總數(shù)超過1億例,超過了全球丙肝患者總數(shù)的一半。吉利德表示,此次與仿制藥商達(dá)成的協(xié)議,對于吉利德在這些發(fā)展中國家人道主義項目的推進(jìn)至關(guān)重要。
  此次合作名單中有7家印度仿制藥公司,其中包括邁蘭(Mylan)、蘭伯西(Ranbaxy)和Cadila保健公司。邁蘭稱,該筆交易將允許旗下子公司生產(chǎn)Sovaldi的仿制藥,并將幫助解決數(shù)以百萬計患者的醫(yī)療需求問題。這些公司將向吉利德支付基于銷售額的特許權(quán)使用費,同時吉利德將轉(zhuǎn)讓Sovaldi生產(chǎn)技術(shù),以幫助其迅速開始生產(chǎn)。
  此次合作協(xié)議內(nèi)容,還包括吉利德的另一種丙肝復(fù)方藥物,該藥由Sovaldi和另一種抗病毒藥物ledipasvir組成,目前該復(fù)方藥正在接受美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的審查。(據(jù)生物谷網(wǎng))

(責(zé)任編輯:秋彤)

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