來源:人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道 時間:2014-09-15 23:26:38 熱度:1025
人民網(wǎng)北京9月15日電 (記者劉婧婷)器官移植是終末期器官衰竭的常見治療手段,受體免疫系統(tǒng)識別移植器官為外來組織而產(chǎn)生的排斥反應(yīng)是移植術(shù)后最主要的挑戰(zhàn),也是移植物失功以及患者死亡的重要原因。近日,羅氏診斷宣布,Elecsys 免疫抑制劑(ISDs)藥物濃度監(jiān)測項目已于8月正式在中國獲批上市。我國器官移植患者或?qū)⒌玫礁玫闹委煿芾怼?br />
數(shù)據(jù)顯示,中國每年約有1萬例器官移植手術(shù),累計移植量已超過10萬例。其中,69%是腎臟移植,其次是肝臟、心臟、肺和胰腺等。
解放軍總參謀部總醫(yī)院(第309醫(yī)院)全軍器官移植研究所副所長蔡明教授表示:“有效抑制移植器官后免疫系統(tǒng)出現(xiàn)的各種排斥反應(yīng)是提高患者移植手術(shù)成功率的關(guān)鍵。免疫抑制藥物(ISDs)可用于阻斷不同作用機制的免疫系統(tǒng),從而減少對移植物的排斥反應(yīng)。過去30年, ISDs已經(jīng)有效地抑制了患者移植術(shù)后的器官排斥反應(yīng),很好地改善了器官移植受體的存活率。近60%的成人腎移植患者存活率超過10年,肝移植5年存活率可達70-75%?!?br />
然而,免疫抑制藥物的濃度必須保持在一個有效、安全的劑量范圍內(nèi),才能起到對治療的促進作用,ISDs濃度過高可導(dǎo)致機體嚴(yán)重的副反應(yīng),包括抑制患者對感染和腫瘤的免疫力下降;而ISDs藥物濃度過低,則會產(chǎn)生器官排斥反應(yīng)。此外,由于移植患者個體存在年齡、體重、胃腸道等功能差異,并受遺傳因素、環(huán)境因素和藥物間相互作用等諸多因素影響,造成藥物在患者體內(nèi)代謝過程存在較大的差異。
蔡明表示:“免疫抑制劑通常在一個非常窄而且又多變的治療濃度水平,在用藥時,要根據(jù)移植患者個體指標(biāo),來選擇恰當(dāng)?shù)拿庖咭种苿?,并依?jù)監(jiān)測的藥物濃度調(diào)整免疫抑制劑的用量,還要根據(jù)藥物在體內(nèi)的代謝情況來選擇服藥時間和給藥途徑。因此,定期進行免疫抑制劑藥物濃度監(jiān)測,對于器官移植患者藥物治療策略的選擇具有重要的指導(dǎo)意義,可以輔助醫(yī)生在非常窄的治療窗內(nèi)優(yōu)化給藥劑量,從而確保有效預(yù)防器官排斥反應(yīng)的劑量,又能避免劑量過高導(dǎo)致嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)生。”
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授指出:“ISDs監(jiān)測只針對藥代動力學(xué)存在個體間顯著差異的藥物,包括環(huán)孢霉素、他克莫司、西羅莫司、依維莫司和霉酚酸,其藥代學(xué)差異可導(dǎo)致藥物濃度太高或太低。器官移植患者的術(shù)后藥物監(jiān)測頻率主要取決于藥物種類、移植的器官和患者健康狀況三大因素。移植術(shù)后早期階段頻率較高,一般推薦最初2周每天進行監(jiān)測,其后隨時間的推移而逐漸降低。在血藥濃度監(jiān)測過程時,監(jiān)測得到 的數(shù)值要與有效血藥濃度數(shù)值保持良好一致性,才能確保臨床用藥的有效性、安全性。這也對藥物檢測產(chǎn)品的精確性與穩(wěn)定性提出了更高的要求?!?br />
據(jù)了解,羅氏診斷Elecsys環(huán)孢霉素和他克莫司監(jiān)測項目已獲中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市,加上已有的免疫抑制劑霉酚酸濃度檢測項目,能滿足多數(shù)藥物濃度監(jiān)測的需求。最新的環(huán)孢霉素、他克莫司監(jiān)測項目可在所有的羅氏免疫檢測平臺上使用,總變異度更小,準(zhǔn)確性更好,檢測閾值更寬。同時,不同檢測采用同一種預(yù)處理液和預(yù)處理流程, 18分鐘即可獲得檢測結(jié)果,提高實驗室工作效率。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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