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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-09-11 15:18:49 熱度：1194
本報訊 日前，武田藥品工業(yè)株式會社宣布，已完成一項長達(dá)10年的有關(guān)吡格列酮藥物，包括艾可拓（鹽酸吡格列酮）的上市后流行病學(xué)研究，研究數(shù)據(jù)已提交到美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）及日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）/日本藥品與醫(yī)療器械管理局（PMDA）等監(jiān)管機構(gòu)。
這項研究由美國賓夕法尼亞大學(xué)和美國北加州凱澤永久醫(yī)療集團（KPNC）糖尿病研究部聯(lián)合開展，旨在研究使用吡格列酮對于增加患者罹患膀胱癌的風(fēng)險。結(jié)果顯示，在使用過吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患風(fēng)險并未明顯增加。
初步分析顯示，使用吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險并不存在關(guān)聯(lián)性。此外，并未發(fā)現(xiàn)罹患膀胱癌的風(fēng)險與使用吡格列酮的周期、增加累計劑量和開始服用時間存在關(guān)聯(lián)性。
武田全球注冊事務(wù)總監(jiān)湯姆·哈里斯表示：“這項長期研究的完成是吡格列酮藥物史上的一個里程碑。研究結(jié)果撇清了使用吡格列酮與患膀胱癌風(fēng)險之間的關(guān)系，并進(jìn)一步支持了產(chǎn)品的正面效益風(fēng)險比?！保◤埿瘢?/span>
（責(zé)任編輯：秋彤）
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