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神威藥業(yè)集團(tuán)副總裁 陳鐘

    目前中藥注射液研究現(xiàn)狀有幾大問(wèn)題：?jiǎn)我恢笜?biāo)成分控制，難以保證中藥注射劑百余種成分的批間均一性；過(guò)程控制難度高，使得成品率降低，進(jìn)而導(dǎo)致生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價(jià)格上升；微量成分的不可控性，加重臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。
    中藥注射劑代表了中藥行業(yè)的最高技術(shù)水平。神威藥業(yè)建成了國(guó)內(nèi)最大的中藥注射劑、中藥軟膠囊和中藥顆粒劑的生產(chǎn)基地。在技術(shù)方面，神威藥業(yè)擁有國(guó)內(nèi)唯一一條全自動(dòng)控制中藥提取生產(chǎn)線(xiàn)，首次實(shí)現(xiàn)了物料輸送管道化、生產(chǎn)過(guò)程程控化、質(zhì)量控制自動(dòng)化、藥品包裝機(jī)電化。
    神威藥業(yè)承擔(dān)國(guó)家發(fā)改委項(xiàng)目3項(xiàng)，包括中藥制劑先進(jìn)工藝單元集成及生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程、降脂通絡(luò)軟膠囊高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程、中藥注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。
    率先將全自動(dòng)動(dòng)態(tài)逆流提取技術(shù)、膜分離技術(shù)、全自控大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)、二級(jí)反滲透加EDI制水技術(shù)、全自控水浴滅菌技術(shù)、二氧化碳超臨界萃取技術(shù)等多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)，集成用于中藥制劑生產(chǎn)，目前在國(guó)內(nèi)尚屬首家。
    在前期實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制的基礎(chǔ)上，神威藥業(yè)再次將近紅外在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)首次運(yùn)用于中藥注射劑生產(chǎn)的全過(guò)程。
    以上先進(jìn)技術(shù)的集成運(yùn)用，對(duì)提高我國(guó)中藥行業(yè)整體制藥水平具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。

（責(zé)任編輯：秋彤）