來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-08-21 16:39:04 熱度:1159
本報(bào)訊 日前,從拜耳醫(yī)藥傳來消息,該公司的抗腫瘤藥物Stivarga(瑞戈非尼)已被歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤(GIST)且在既往伊馬替尼及蘇尼替尼治療后疾病有所發(fā)展或無法耐受的成年患者。
“Stivarga在包括美國和日本在內(nèi)的全球多個(gè)國家獲批用于治療胃腸道間質(zhì)瘤之后,我們很高興該藥能為歐洲的患者提供治療這一罕見惡性癌癥的新選擇。”拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會(huì)成員及全球研發(fā)總監(jiān)Joerg Moeller博士表示,“拜耳致力于為不同的腫瘤類型探索解決方案,并推動(dòng)創(chuàng)新以滿足醫(yī)師及患者的需求?!?br />
報(bào)告顯示,在臨床試驗(yàn)中,與使用安慰劑治療的患者相比,使用瑞戈非尼治療的患者最常見的藥物不良事件為虛弱/疲勞、手足皮膚反應(yīng)/掌跖紅斑感覺障礙綜合征、腹瀉、食欲減退及攝食量減少、高血壓、黏膜炎、發(fā)聲困難、感染、疼痛、體重減輕、胃腸道及腹部疼痛、皮疹、發(fā)熱及惡心。接受瑞戈非尼的患者中最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)為肝毒性、出血及胃腸道穿孔。
據(jù)悉,瑞戈非尼已在美國、日本等多個(gè)國家以Stivarga的商標(biāo)名獲得批準(zhǔn),用于治療胃腸道間質(zhì)瘤。該產(chǎn)品在美國、歐洲及日本等60個(gè)國家和地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。(彭丹)
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