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來源：人民日報 時間：2012-05-16 09:45:55 熱度：1140
本報北京5月15日電 （記者富子梅）國家食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢以來，發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗進(jìn)度不平衡，以及批批檢落實不到位等問題。為此，國家食品藥品監(jiān)管局日前再次強(qiáng)調(diào)，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。5月底將在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估，抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗，若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品，依法從嚴(yán)從重處理。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，對上市藥品實行批批檢是企業(yè)的責(zé)任，各企業(yè)不得以任何理由不完成批批檢，各地藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)提出批批檢的計劃。凡是不能按期完成批批檢的企業(yè)，暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn)。凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免予行政處罰，對召回不力的，以及監(jiān)督抽驗中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各地監(jiān)管部門，對4月30日前上市的藥用明膠和藥用膠囊產(chǎn)品，在企業(yè)批批檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗，監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%；對5月1日后經(jīng)企業(yè)批批檢合格后上市的藥用明膠和藥用膠囊，原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。國家食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)調(diào)，各地要合理安排藥品檢驗，落實監(jiān)督抽驗任務(wù)。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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