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金 磊

　　市場(chǎng)需求是創(chuàng)新研發(fā)第一要素，讓兩者始終有效對(duì)接，才能真正解決臨床問(wèn)題
　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在8月7日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上透露，我國(guó)新藥研發(fā)取得顯著成果，這很可喜。但是，不能忽略的另一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥真正長(zhǎng)大還有很長(zhǎng)的路要走。除面臨資金、審批、推廣等諸多難題之外，一個(gè)很重要的原因是不太接地氣。
　　某種意義上說(shuō)，存在“斷鏈”狀態(tài)：做研究的在學(xué)校里，做生產(chǎn)的在工廠里，科研與生產(chǎn)是分隔的。搞研究的整天都忙于發(fā)表文章，做化合物就是為了一紙論文，而不是想辦法把成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品。不接地氣、不以需求為導(dǎo)向，閉門(mén)造車(chē)搞新藥創(chuàng)新，成果“困”在實(shí)驗(yàn)室里出不來(lái)。基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間“兩層皮”，自然無(wú)法走入尋常百姓家。
　　臨床需求是新藥創(chuàng)新導(dǎo)航儀。市場(chǎng)需求是創(chuàng)新研發(fā)第一要素，讓兩者始終有效對(duì)接，才能真正解決臨床問(wèn)題。
　　以生長(zhǎng)激素為例，身材矮小的孩子能不能治療，不是經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，而是能不能夠長(zhǎng)期堅(jiān)持。所以，長(zhǎng)效化就是需求，在效果相當(dāng)?shù)那疤嵯拢恐茏⑸湟淮?，就比每天一次有市?chǎng)。研發(fā)者應(yīng)當(dāng)以此為方向開(kāi)展研究。
　　創(chuàng)新接地氣，也要避免一些誤區(qū)：
　　容易貼地太近。創(chuàng)新就是領(lǐng)先，但并非是越搶先越好。貼地太近，只想著滿足患者的需求，容易超越科研現(xiàn)實(shí)水平，脫離企業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)力，反而搞不出創(chuàng)新成果。按說(shuō)，口服藥品用藥最方便，安全性最好，但是，以某些藥品為例，無(wú)法直接做口服劑型，只能是從凍干粉劑做到水劑針劑。非得要做口服，可能是10—20年后的事了。
　　容易被地氣迷了眼。一旦接上地氣，發(fā)現(xiàn)每塊地都有誘人的花朵。什么新藥都想做都能做，看著一山比一山高，研發(fā)遍地開(kāi)花。不能否認(rèn)，我國(guó)藥企規(guī)模偏小，無(wú)法與跨國(guó)藥企相抗衡，只能集中有限的人力、物力，把指頭握成拳頭，不能各個(gè)方向平均使力。不能做專(zhuān)，就無(wú)法做精，因不分重點(diǎn)而造成創(chuàng)新之鐘停擺，讓人平添的是出師未捷身先死的遺憾。
　　（作者系金賽藥業(yè)有限公司總經(jīng)理，本報(bào)記者王君平整理）

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