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治療儀市場亂象叢生:假貨肆無忌憚 真品夸張宣傳

來源:健康時報 時間:2012-05-14 23:28:33 熱度:1269

    偉力糖尿病治療儀的廣告宣傳圖,宣稱3~6個月擺脫藥物。若患者聽信此廣告語而不遵醫(yī)采用正規(guī)方法控制血糖,很可能治病不成反而延誤病情。
    登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站,關(guān)于各種治療儀的投訴多得甚至蓋過了假藥的風(fēng)頭。
    據(jù)了解,與藥品審批完全收歸國家不同,治療儀所屬的醫(yī)療器械分為三類,分別三級審批,每類之間的定義雖然清楚,但卻不易管理。從記者調(diào)查看來,目前,治療儀的市場實在有些亂。
    亂象一:三無產(chǎn)品滿街賣
    強爾脈“神毯”——普通熱水器專利謊稱高科技
    “睡上強爾脈,通經(jīng)活血脈”,強爾脈水療能量毯的廣告打得鋪天蓋地。電視廣告稱其對風(fēng)濕、腰腿疼、前列腺、心腦血管等疾病能徹底治愈。然而有市民反映,用了一陣發(fā)現(xiàn)沒什么療效。
    記者在其產(chǎn)品說明上找到兩個專利號:ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。經(jīng)查證,前者對應(yīng)的是無聲電極板加熱熱水循環(huán)器,后者對應(yīng)的是壓差式電熱水循環(huán)器??蓮V告中,這兩個“熱水器”專利搖身一變,成了航天溫?zé)嵫h(huán)水療系統(tǒng)和火箭升空遠紅外熱能療系統(tǒng)這樣的高精尖技術(shù)。
    根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,治療儀屬醫(yī)療器械范疇,歸國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門管理。我國醫(yī)療器械執(zhí)行分類管理,按醫(yī)療效果影響由弱到強分為三類,分別由市、省及國家藥監(jiān)部門審批。
    按照強爾脈水療能量毯宣傳的功效,它至少應(yīng)該歸屬為二類醫(yī)療器械,然而其產(chǎn)品包裝上,連代表最低檔一類器械的市一級批號都查不到,而這一種批號就是一包正規(guī)的藥棉簽上都會有。
    從調(diào)查的情況看,這還不是個別現(xiàn)象。記者在醫(yī)療器械店較為集中的北京大學(xué)第三醫(yī)院附近,隨機走訪時發(fā)現(xiàn),幾乎每個店都能找到這樣的三無產(chǎn)品。
    亂象二:夸大宣傳不奇怪
    熊氏降壓健心儀——狠批降壓藥,抬高自家身份
    一些有正規(guī)批號的治療儀,在銷售宣傳上也夸張得厲害。記者以消費者的身份,與幾種高血壓治療儀的銷售人員進行了交流。
    他們的銷售手法大同小異。 首先把降壓藥狠批一通,有的稱降壓藥會帶來幾十種副作用,長期服用降壓產(chǎn)品等于少活20年。
    當患者開始越聽越害怕的時候,某某治療儀就隆重登場了。比如這款熊氏降壓健心儀,宣稱采用了中醫(yī)經(jīng)絡(luò)、穴位理論,不依靠藥物也能保持血壓穩(wěn)定。
    當記者提出質(zhì)疑時,銷售人員立即拿出了藥監(jiān)局的審批文號,并聲稱國家都承認這儀器的療效,你還猶豫什么呢?
    然而用其批號“遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2270083號”在藥監(jiān)局網(wǎng)上查詢,其適用范圍只限于“Ⅰ、Ⅱ級原發(fā)性高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療”。
    解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院心身醫(yī)學(xué)科主任彭國球表示,雖然這些降壓儀可能有一定的療效,但最多只能起一個輔助作用。
    彭國球指出,高血壓還需服藥,很多患者服藥再配合心態(tài)調(diào)整、工作節(jié)奏的調(diào)整,血壓都趨于正常。
    亂象三:名人名院隨意拽
    偉力糖尿病治療儀——強攀空軍總醫(yī)院這門親
    有人在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上詢問批準文號為“京藥監(jiān)械(準)字2008第2260271”的偉力糖尿病治療儀治療糖尿病的效果。
    記者查到,該廠商宣稱在中國人民解放軍空軍總醫(yī)院糖尿病治療中心進行過臨床觀察,結(jié)論是可作為糖尿病及其并發(fā)癥的一種有效治療手段,并且還說該治療儀是國家藥監(jiān)局唯一批準的糖尿病醫(yī)療器械。
    無獨有偶,批號為“鄂食藥監(jiān)械(準)字2009第2261212號”的藍光糖尿病治療儀竟同樣宣稱在空軍總醫(yī)院糖尿病治療中心進行了病例研究,而且也是國家藥監(jiān)局唯一批準的糖尿病治療器械。
    記者咨詢了空軍總醫(yī)院宣傳中心。中心主任在仔細向院內(nèi)相關(guān)專家核實后表示,空軍總醫(yī)院從未進行過此研究。該位主任說,有很多藥品儀器打著空軍總醫(yī)院的旗號虛假宣傳,不僅欺騙了消費者,也給醫(yī)院帶來了不可彌補的損失,消費者一定不要被這些虛假宣傳欺騙。專家提醒,糠尿病治療儀效果并不確定,還應(yīng)到醫(yī)院治療。
    調(diào)查中還發(fā)現(xiàn),瑞仕康生物源降壓儀和先河生物電降壓儀批號竟都是“冀食藥監(jiān)械(準)字2010第2260032”,生產(chǎn)廠家同為邢臺中大醫(yī)療器械有限公司,專利號還一模一樣。對此,就連其中一家的客服人員也搞不清楚。
    記者支招:
    買治療儀要一看二問三咨詢。
    一看:查看是否有藥監(jiān)局的批準文號,沒有絕不能買。如果有,再登陸藥監(jiān)局網(wǎng)站,可查到產(chǎn)品的適用范圍。
    二問:也可撥打國家藥監(jiān)局電話010-83979811咨詢。如果產(chǎn)品中宣稱某某醫(yī)院進行了研究,應(yīng)撥打醫(yī)院研究單位進行查證。
    三咨詢:多數(shù)治療儀并不能替代藥物。在使用治療儀后,是否需要調(diào)整用藥量,應(yīng)該向自己的主治醫(yī)生咨詢。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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