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    人民網(wǎng)北京8月5日電（記者劉婧婷）記者從拜耳醫(yī)藥獲悉，該公司生產(chǎn)的抗腫瘤藥物Stivarga（瑞戈非尼）已被歐盟委員會（EC）批準用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸間質(zhì)瘤（GIST）且在既往伊馬替尼及蘇尼替尼治療后疾病進展或無法耐受的成年患者。Stivarga被批準用于治療胃腸間質(zhì)瘤依據(jù)的是關鍵性III期研究（GRID）的結(jié)果，這項研究在既往治療后疾病進展的胃腸間質(zhì)瘤患者中證明了在無進展生存期（PFS）方面與安慰劑相比的統(tǒng)計上顯著的改善。
    “繼Stivarga在包括美國和日本在內(nèi)的全球多個國家獲批用于治療胃腸道間質(zhì)瘤之后，我們很高興能為歐洲的患者提供治療這一罕見而惡性癌癥的新選擇，”拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會成員及全球研發(fā)總監(jiān)Joerg Moeller博士如是說，“在拜耳，我們致力于為不同的腫瘤類型探索解決方案，并推動創(chuàng)新以滿足醫(yī)師及患者未滿足的需求?！?br />     “胃腸間質(zhì)瘤是一種具有高度侵襲性的癌癥，其可能持續(xù)多年不被發(fā)現(xiàn)，且在診斷之時，大多數(shù)患者已進展至疾病的晚期。在伊馬替尼及舒尼替尼治療后，生存率較低且治療方法有限，”GRID研究者、克洛德貝納爾-里昂第一大學（法國里昂）里昂貝納爾中心內(nèi)科腫瘤學醫(yī)學教授及內(nèi)科腫瘤系主任Jean Yves-Blay如是說，“III期GRID試驗證明了使用瑞戈非尼的無進展生存期是使用安慰劑的五倍以上?！?br />     瑞戈非尼已在包括美國及日本在內(nèi)的多個國家以Stivarga的商標名獲得批準，用于治療胃腸道間質(zhì)瘤。該產(chǎn)品同時在包括美國、歐洲及日本在內(nèi)的全球60個國家被批準用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。
    關于GRID研究
    GRID（GIST——瑞戈非尼用于進展性疾病[GIST – RegorafenibIn Progressive Disease]）為一項瑞戈非尼用于治療胃腸間質(zhì)瘤的隨機化、雙盲、安慰劑對照、多中心III期研究。該研究將199名在接受過既往伊馬替尼及舒尼替尼治療后疾病進展的患者被以2:1的比率隨機接受瑞戈非尼加最佳支持治療或安慰劑加最佳支持治療，以評價有效性及安全性。治療周期包括160 mg瑞戈非尼（或匹配安慰劑）每日一次，持續(xù)三周給藥/一周停藥，加上最佳支持治療。主要終點為無進展生存期，次要終點包括總生存期（OS）、至疾病進展的時間、疾病控制率、腫瘤緩解率以及緩解持續(xù)時間。同時對比了兩個治療組的安全性及耐受性。允許最初被隨機化至安慰劑組的患者在發(fā)生疾病進展時立即交叉至開放標簽瑞戈非尼。
    關于胃腸間質(zhì)瘤（GIST）
    胃腸間質(zhì)瘤是一種發(fā)生于胃腸道肌層的最常見的肉瘤形式。胃腸間質(zhì)瘤如果擴散到身體其他部位（轉(zhuǎn)移），或無法通過治愈性外科手術被移除，則將構成威脅生命的惡性腫瘤。在全球，預估每年每一百萬人中有11至20人受胃腸道間質(zhì)瘤的影響。

（責任編輯：秋彤）