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來源：健康報 時間：2014-08-05 17:36:21 熱度：1202
本報訊 （記者喬 寧）8月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第62期藥品不良反應(yīng)信息通報。通報稱，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)信息評價情況，結(jié)合歐盟藥品管理局發(fā)布的監(jiān)管措施，該局建議曲美他嗪僅用于對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療；帕金森病等運動障礙患者、嚴重腎功能損害患者禁用。
曲美他嗪作為抗心絞痛藥物，能降低血管阻力，增加冠脈及循環(huán)血流量，促進心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生，同時能降低心肌耗氧量，從而改善心肌氧的供需平衡。2000年，曲美他嗪在我國上市。我國批準的適應(yīng)證包括心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療以及眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。
通報顯示，截至2013年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫共收到曲美他嗪不良反應(yīng)/事件報告1609例，其中嚴重報告21例，占報告總數(shù)的1.3%，無死亡病例。近期，歐盟藥品管理局發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運動功能障礙等安全性風(fēng)險。
通報指出，使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注其導(dǎo)致的帕金森綜合征、不安腿綜合征、其他相關(guān)運動障礙以及粒細胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。中度腎功能損害患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險及時告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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