來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-07-29 10:40:25 熱度:943
本報訊 近日,從勃林格殷格翰中國公司傳來消息,該公司計劃通過引進(jìn)新產(chǎn)品積極開拓中國市場。
勃林格殷格翰中國公司腫瘤業(yè)務(wù)總負(fù)責(zé)人杜瑞表示,公司未來將大力發(fā)展在華腫瘤業(yè)務(wù),幫助中國患者進(jìn)行腫瘤治療。
據(jù)杜瑞介紹,勃林格殷格翰將引進(jìn)中國市場的3個產(chǎn)品是阿法替尼、尼達(dá)尼布和Volasertib。
阿法替尼是針對EGFR整個表皮生長因子受體家族的酪氨酸激酶抑制劑,在美國和歐洲的商品名分別叫Gilotrif和Giotrif,目前該藥已在歐美獲批治療表皮生長因子受體突變陽性的非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證,在中國已進(jìn)入了注冊流程。
尼達(dá)尼布是抑制血管生成的小分子化合物。該品除了在非小細(xì)胞肺癌二線治療中能發(fā)揮作用之外,其用于特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗在今年美國呼吸胸部外科年會上得到報道。勃林格殷格翰已于今年6月向歐盟遞交了該藥物特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)證的申請,7月在美國也遞交了NDA,被美國FDA按突破性藥物快速審批通道受理,有望于今年年底或明年年初在美國和歐盟獲批特發(fā)性肺纖維化的適應(yīng)證。
Volasertib是抑制細(xì)胞周期激酶的小分子化合物,目前正處于三期臨床試驗階段。作為在研化合物,Volasertib的作用機(jī)制有別于現(xiàn)有治療藥物,它可抑制PIk1的活性。PIk1被抑制后,最終可導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的死亡。一項二期臨床試驗結(jié)果顯示,Volasertib可使不適合接受強(qiáng)化化療方案的老年AML(急性髓細(xì)胞白血?。┏踔位颊叩闹形豢傮w生存時間額外延長3個月。Volasertib已被美國FDA授予突破性治療藥物的地位,同時還被美國FDA和歐盟認(rèn)定為孤兒藥。(張旭)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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