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　　本報江蘇訊  記者邵小青  通訊員于堅強報道  記者從近日召開的江蘇省食品藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉：今年以來，江蘇醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持持續(xù)快速健康發(fā)展的態(tài)勢。1～5月，江蘇規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)（不含醫(yī)療器械、藥包材）實現(xiàn)總產(chǎn)值1219.5億元、銷售收入1197.9億元、利稅184.7億元，同比分別增長13.4%、15.5%和19%，各項指標繼續(xù)保持全國領(lǐng)先。
　　今年以來，江蘇省各級食品藥品監(jiān)管部門在確保食品藥品安全的前提下，緊緊圍繞培育壯大新興產(chǎn)業(yè)、加快發(fā)展方式轉(zhuǎn)變這一主題，加大對重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的支持力度，推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。江蘇省食品藥品監(jiān)管局把推進實施新修訂藥品GMP、GSP，作為促進優(yōu)質(zhì)資源向優(yōu)勢骨干企業(yè)集中，推動企業(yè)加快優(yōu)化升級步伐的主要措施。截至6月底，江蘇已有241家企業(yè)取得419張新版藥品GMP證書，其中100家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)取得146張新版證書，占無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的82%。已有21家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)取得新版GSP證書；江蘇省局出臺《藥品零售連鎖企業(yè)準入標準》和《藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務及審方系統(tǒng)指導原則》，進一步規(guī)范了全省藥品經(jīng)營行為，促進了藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展。
　　為了增強醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力，今年以來，江蘇省局不斷提高藥品注冊申報質(zhì)量效率。上半年共受理各類注冊申請1221項，并組織開展各類注冊核查397次，其中生產(chǎn)現(xiàn)場檢查107次，臨床試驗核查26次，研制現(xiàn)場核查264次。據(jù)了解，目前江蘇已擁有一類新藥32個品種，55個批準文號，共涉及11種化合物。江蘇省局還制定了《江蘇省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作程序》，明確藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓各部門的工作職責，完善審評標準，規(guī)范審評程序，有序開展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作。目前，江蘇省局對5家企業(yè)、9個品種的申報資料進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評工作正在有序進行之中。
　　另據(jù)了解，今年1～6月，全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值280億元，比去年同期增加30億元。

（責任編輯：秋彤）