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□ 本報(bào)記者  方劍春

　　7月19日，第35屆全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組獲獎(jiǎng)成果在廈門發(fā)布。去年全行業(yè)共選送發(fā)表成果436個(gè)，有219個(gè)發(fā)表成果獲得一等獎(jiǎng)。
　　中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞表示，當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型期，提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向產(chǎn)品質(zhì)量要效益，以質(zhì)量促發(fā)展是大勢(shì)所趨。從本次成果發(fā)布情況來(lái)看，質(zhì)量管理研究基層普及率繼續(xù)擴(kuò)大，成果水平明顯提高，有相當(dāng)數(shù)量的成果與新修訂藥品GMP、GSP認(rèn)證緊密結(jié)合，QC活動(dòng)已經(jīng)成為企業(yè)質(zhì)量管理的重要抓手。
　　堅(jiān)持：扎根基層
　　QC活動(dòng)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在質(zhì)量管理中開(kāi)展時(shí)間最長(zhǎng)的活動(dòng)，截至目前已有2500多個(gè)小組發(fā)布成果1萬(wàn)多個(gè)。近年來(lái)，QC小組活動(dòng)組織者——中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)不斷豐富活動(dòng)內(nèi)涵，在QC成果的基礎(chǔ)上延伸出“質(zhì)量信得過(guò)班組”等評(píng)比，使QC活動(dòng)在基層深受歡迎，成為企業(yè)全員質(zhì)量管理的重要抓手。
　　本次現(xiàn)場(chǎng)發(fā)表成果共計(jì)436件，全行業(yè)報(bào)送成果接近1000件，QC活動(dòng)覆蓋面正在迅速擴(kuò)大。
　　以四川科倫藥業(yè)股份有限公司為例，本次共發(fā)表成果22個(gè)，有3個(gè)成果獲得一等獎(jiǎng)，其中1個(gè)成果在頒獎(jiǎng)大會(huì)展示，可謂出精品成果的代表企業(yè)。
　　科倫藥業(yè)質(zhì)量監(jiān)管中心總經(jīng)理王亮表示，近年來(lái)，科倫藥業(yè)快速發(fā)展，對(duì)全員質(zhì)量管理日益重視，QC小組活動(dòng)普及率和一線員工的參與度越來(lái)越高。去年科倫藥業(yè)共計(jì)獲得300多個(gè)QC成果，經(jīng)過(guò)企業(yè)內(nèi)部評(píng)比，最后選出22個(gè)成果參加行業(yè)評(píng)比?！拔覀児臼菄?guó)內(nèi)最大的大輸液生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量責(zé)任非常重。我們認(rèn)識(shí)到，再高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也是通過(guò)一線員工的工作實(shí)現(xiàn)的，因此提高全員質(zhì)量意識(shí)，提升一線員工質(zhì)量管理參與度至關(guān)重要。為鼓勵(lì)一線員工參與質(zhì)量管理，我們?cè)O(shè)有專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)基金，鼓勵(lì)一線員工開(kāi)展QC活動(dòng)，基層的積極性非常高?！蓖趿琳f(shuō)。
　　每年QC成果發(fā)布活動(dòng)用“刮起揚(yáng)子江旋風(fēng)”這句話來(lái)形容并不為過(guò)，因?yàn)閾P(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)10年成為行業(yè)中QC成果獲獎(jiǎng)最多的企業(yè)。
　　揚(yáng)子江藥業(yè)董事長(zhǎng)徐鏡人曾表示，只要質(zhì)量過(guò)硬，誰(shuí)都打不敗“揚(yáng)子江”！
　　據(jù)了解，揚(yáng)子江藥業(yè)每年都開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)，QC成果展示發(fā)布是其質(zhì)量月活動(dòng)中最亮眼的內(nèi)容。他們的每個(gè)分公司、車間、班組都會(huì)發(fā)布自己的質(zhì)量管理成果，評(píng)比活動(dòng)開(kāi)展得如火如荼。中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)趙貴英表示，以揚(yáng)子江藥業(yè)為代表的一批大企業(yè)在開(kāi)展QC活動(dòng)中已經(jīng)嘗到了甜頭。他們通過(guò)開(kāi)展QC活動(dòng)，挖掘一線員工的聰明才智，向質(zhì)量要效益已經(jīng)成為其員工的自覺(jué)行動(dòng)。這樣的企業(yè)是擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，也是讓老百姓用藥放心的企業(yè)。
　　記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，QC成果發(fā)布者中90%以上的是年輕人，有的甚至剛剛走出校門參加工作。而成果發(fā)布的方式也越來(lái)越多樣化：對(duì)口發(fā)布，PPT引入動(dòng)畫效果等新形式花樣翻新。
　　中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生在國(guó)外供職諾華多年，他對(duì)國(guó)內(nèi)QC活動(dòng)的廣泛展開(kāi)感觸頗多。據(jù)孫新生介紹，QC活動(dòng)是由日本發(fā)起的，在日本企業(yè)中QC活動(dòng)貫徹在每一個(gè)環(huán)節(jié)中，這也是成就日本精細(xì)工業(yè)的核心和基礎(chǔ)。但是，QC活動(dòng)在歐美企業(yè)推廣得并不太成功，原因之一是歐美更注重落實(shí)成型的法規(guī)。另外，國(guó)外制藥企業(yè)員工很少有受過(guò)高等教育的，帶有創(chuàng)新、研究、解決問(wèn)題特征的QC活動(dòng)缺乏開(kāi)展的基礎(chǔ)?！拔姨貏e看好國(guó)內(nèi)的QC活動(dòng)，因?yàn)閲?guó)內(nèi)藥企員工素質(zhì)非常高，有相當(dāng)多的人受過(guò)高等教育，他們的潛能非常大，未來(lái)將成為高端創(chuàng)新研發(fā)的補(bǔ)充力量。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，QC活動(dòng)帶來(lái)的實(shí)際價(jià)值和作用非常明顯?！睂O新生表示。
　　成長(zhǎng)：根深葉茂
　　常州藥業(yè)股份有限公司藥材分公司質(zhì)量總監(jiān)周軍立是QC活動(dòng)專家群中的元老。他用“發(fā)展快，收效好”來(lái)形容目前醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展QC活動(dòng)的現(xiàn)狀。周軍立表示，QC活動(dòng)過(guò)去集中在生產(chǎn)企業(yè)，立題主要以攻關(guān)型、現(xiàn)場(chǎng)型、管理型為主。但是，從今年成果發(fā)布的情況來(lái)看，QC活動(dòng)有向全產(chǎn)業(yè)鏈延伸的趨勢(shì)，與行業(yè)的重心工作結(jié)合得越來(lái)越好。立題性質(zhì)也增加了創(chuàng)新型、服務(wù)型。創(chuàng)新型在解決實(shí)際問(wèn)題的基礎(chǔ)上，研究水平有顯著提高。服務(wù)型則主要針對(duì)流通、零售領(lǐng)域。
　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布的436個(gè)成果中，有3個(gè)成果來(lái)自于醫(yī)院，1個(gè)來(lái)自于省級(jí)藥檢所，12個(gè)來(lái)自于外資企業(yè)，12個(gè)來(lái)自于流通零售企業(yè)，3個(gè)來(lái)自于醫(yī)療器械企業(yè)，1個(gè)來(lái)自于新藥研發(fā)企業(yè)。
　　麗珠單抗生物技術(shù)有限公司是本次成果發(fā)布中唯一一家新藥研發(fā)公司，他們發(fā)布的成果是《提高藥品A可見(jiàn)異物的合格率》。據(jù)麗珠制藥質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人涂麗平介紹，該QC小組成員既有研發(fā)人員，也有一線質(zhì)量員，是一個(gè)聚集各方力量獲得的成果。過(guò)去，研發(fā)人員很少參與QC小組活動(dòng)，現(xiàn)在隨著課題立項(xiàng)的水平越來(lái)越高，研發(fā)人員也開(kāi)始參與其中。
　　目前，新修訂藥品GMP認(rèn)證是全行業(yè)的重要工作之一，QC活動(dòng)與新修訂藥品GMP認(rèn)證的有機(jī)結(jié)合是發(fā)布成果的一大亮點(diǎn)?？苽愃帢I(yè)的一等獎(jiǎng)成果《降低紙箱三期碼打印差錯(cuò)率》則是其中的佼佼者。該課題的立項(xiàng)原因是，在偏差回顧中發(fā)現(xiàn)，紙箱三期碼打印差錯(cuò)頻出，對(duì)生產(chǎn)效率產(chǎn)生影響。車間成立QC小組后按照PDCA循環(huán)規(guī)則查找問(wèn)題原因，制定解決方案，評(píng)估效果，最終把差錯(cuò)率從8.4%左右降低到了0，完全實(shí)現(xiàn)了立項(xiàng)之初設(shè)立的差錯(cuò)率降低到1.4%左右的目標(biāo)。
　　王亮說(shuō)，新修訂藥品GMP認(rèn)證帶給了企業(yè)新的理念和方法，如矯正偏差、工藝驗(yàn)證等，這個(gè)成果很好地踐行了偏差的理念，不是被動(dòng)改進(jìn)，而是在回顧中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致偏差出現(xiàn)的問(wèn)題，運(yùn)用QC工具矯正偏差，然后又進(jìn)行驗(yàn)證，是將新修訂藥品GMP與QC活動(dòng)完美結(jié)合的范例。
　　未來(lái)：前景無(wú)限
　　“我參加QC成果發(fā)布活動(dòng)已經(jīng)6年了，因?yàn)閸徫坏脑?，也許今年是最后一次參加，QC活動(dòng)教會(huì)了我很多，我永遠(yuǎn)是QC活動(dòng)的一分子。我給大家唱首歌吧，祝愿QC活動(dòng)越辦越好！”19日晚，QC成果發(fā)布過(guò)后，來(lái)自全行業(yè)的400多位年輕人聚集一堂，他們用詩(shī)歌、舞蹈、歌曲詮釋心中的夢(mèng)想。來(lái)自揚(yáng)子江藥業(yè)的一位小伙子主動(dòng)上臺(tái)表達(dá)心聲，獻(xiàn)歌一曲。
　　“QC活動(dòng)主要參與者是一線青年員工，在這個(gè)舞臺(tái)上他們放飛青春，也更深地了解了工作的內(nèi)涵，提高了專業(yè)水平，快速成長(zhǎng)。”孫新生說(shuō)。
　　據(jù)了解，成功舉辦35屆的QC活動(dòng)已經(jīng)成為企業(yè)人才培養(yǎng)的搖籃，往日年輕的QC小組成員，如今也已成為企業(yè)不可或缺的質(zhì)量管理人才。
　　王亮說(shuō)，科倫藥業(yè)浙江國(guó)境藥業(yè)總經(jīng)理就曾經(jīng)是QC小組成員，他通過(guò)參與QC活動(dòng)鍛煉了組織、領(lǐng)導(dǎo)、解決問(wèn)題的能力。科倫藥業(yè)每年都會(huì)從一線選拔優(yōu)秀人員走上管理崗位，QC小組參與經(jīng)歷是其中非常重要的參照因素。
　　事實(shí)上，王亮本人也曾是QC小組成員，如今她不僅管理著整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量工作，而且還是QC活動(dòng)評(píng)比專家組成員，科倫藥業(yè)的領(lǐng)隊(duì)。
　　上海醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)談武康說(shuō)，現(xiàn)在已有越來(lái)越多的企業(yè)發(fā)現(xiàn)了QC活動(dòng)的魅力。以上海為例，參加的企業(yè)逐年增多，而且外資企業(yè)也開(kāi)始參與。
　　對(duì)于QC活動(dòng)的未來(lái)，趙貴英說(shuō)，協(xié)會(huì)堅(jiān)持開(kāi)展QC活動(dòng)12年，也曾經(jīng)歷過(guò)艱難期，那時(shí)企業(yè)對(duì)質(zhì)量不重視，不舍得花精力。但是現(xiàn)在，隨著國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升，越來(lái)越多的企業(yè)認(rèn)識(shí)到醫(yī)藥是以質(zhì)量為基礎(chǔ)的行業(yè)，對(duì)QC活動(dòng)的認(rèn)可度、參與度越來(lái)越高。這項(xiàng)活動(dòng)堅(jiān)持下來(lái)不容易，我們感到特別欣慰。未來(lái)，希望有更多的企業(yè)參與到QC活動(dòng)中來(lái)，只有一把手重視，才能帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)重視質(zhì)量管理，從而提升質(zhì)量水平。

（責(zé)任編輯：秋彤）