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給互聯(lián)網(wǎng)售藥松綁須防藥品濫用

本報記者 李松濤

    盡管只是征求意見稿，但《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》還是在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大爭議。
    引發(fā)爭議的是，“處方藥”出現(xiàn)在了征求意見稿中。這意味著，如果該辦法通過，未來處方藥或?qū)⒖梢栽诨ヂ?lián)網(wǎng)上銷售。此舉被認為是對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的松綁。畢竟到目前為止，處方藥主要在醫(yī)院銷售。
    在藥品零售界，已經(jīng)有多家企業(yè)對此表示不滿，而在食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部，對此也是爭論頗多。征求意見結(jié)止日期已經(jīng)過去10多天了，這個新規(guī)的未來仍不明朗。  
    擔(dān)心藥品濫用還是擔(dān)憂市場被分流
    5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上，貼出了一則通知，要對《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿）》公開征求意見。按照要求，征求意見將持續(xù)一個月。
    在最初的幾天，業(yè)界還沒有太多動靜，但從6月13日開始，各種意見開始出現(xiàn)。當(dāng)天，中國藥店醫(yī)藥電商研究中心主辦了一個座談會，與會者總結(jié)出若干互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的好處。
    6月17日，在湖南長沙也舉行了一個座談會，包括老百姓大藥房在內(nèi)的多家公司或機構(gòu)，總結(jié)出了松綁互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的諸多害處。
    老百姓大藥房董事長謝子龍的基本觀點是，網(wǎng)上藥店是屬地管轄，銷售范圍卻覆蓋全國，大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網(wǎng)上藥店準入要求，可能會導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥泛濫。
    6月18日，在北京，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員與幾十家藥品零售企業(yè)、藥品行業(yè)協(xié)會的代表坐到了一起，就上述征求意見稿交換看法。這其中，有國藥集團、上藥集團、廣藥集團、九州通、同仁堂、老百姓大藥房、華潤醫(yī)藥等藥品零售企業(yè)，也有化學(xué)藥品協(xié)會、藥品設(shè)備工業(yè)協(xié)會、藥品商業(yè)協(xié)會等組織。
    一位參加了這個座談會的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，座談會來得倉促，但一些外地的藥品零售企業(yè)當(dāng)天凌晨三點多趕到北京，就為了當(dāng)面向國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員提意見。
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員態(tài)度很明確：“不能等所有條件都成熟再放寬網(wǎng)上售藥，等條件都成熟了，我們頭發(fā)都白了?！?br />     在這次座談會上，老百姓大藥房等企業(yè)和機構(gòu)持反對意見，而包括中國非處方藥協(xié)會、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會等在內(nèi)的大多數(shù)機構(gòu)則持贊同意見。
    謝子龍在座談會上提出，放寬互聯(lián)網(wǎng)售藥面臨四道難關(guān)：醫(yī)院處方不外流，網(wǎng)售處方藥難以進行；醫(yī)保報銷銜接有障礙；配送安全難保障；可能造成藥品濫用。
    謝子龍以抗生素為例，認為目前雖然沒有放開處方藥的銷售，但實際上網(wǎng)上賣處方藥很普遍，抗生素濫用已很成問題，放開之后恐怕更成問題。藥監(jiān)部門對實體藥店都監(jiān)管不過來，何況網(wǎng)絡(luò)銷售。
    在他看來，即使要放開互聯(lián)網(wǎng)售藥，也只能是向連鎖藥店放開，單體藥店不能放開。
    而在贊同者看來，放寬互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品是不可阻擋的趨勢，監(jiān)管并不是互聯(lián)網(wǎng)售藥的障礙。
    在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，藥品零售企業(yè)不同意放寬網(wǎng)上藥品交易的限制，不同意處方藥網(wǎng)上交易，這些意見均不妥。征求意見稿是積極改革、順應(yīng)全球同行業(yè)大趨勢的。零售藥店巨頭們不能為了小眾利益而犧牲大眾利益。
    “實體藥店反對的原因就是擔(dān)心消費者分流。”國家行政學(xué)院副教授胡穎廉說，在我國，80%的藥品在醫(yī)院銷售，零售藥店只能分剩下的20%的市場，如果互聯(lián)網(wǎng)售藥再放開，實體零售藥店擔(dān)心這本來就不大的蛋糕又將被分掉一塊。
    “不是所有的處方藥都能在互聯(lián)網(wǎng)上銷售”
    其實，不論反對者還是支持者，對這個征求意見稿的預(yù)期可能都有些過高。
    按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局法規(guī)司相關(guān)負責(zé)人的說法，征求意見稿并非徹底放開互聯(lián)網(wǎng)售藥：“不是所有的處方藥都能在互聯(lián)網(wǎng)上銷售。”
    據(jù)介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正計劃就這個征求意見稿制定一個目錄，以界定互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的邊界。這個目錄可能會很窄，治療高血壓等慢性病的處方藥、常用但風(fēng)險較小的處方藥會是這個目錄的主要內(nèi)容。
    除了這個限制，從事互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的企業(yè)也有明確限制，擁有實體藥店的藥品零售企業(yè)才具有申請互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的資格，而不是所有企業(yè)都可以進行互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售。
    看似邁出了一大步，實際上也僅僅是一小步。而這一小步，即使是在監(jiān)管部門內(nèi)部，也是爭議頗大。
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局的一位工作人員告訴記者，這個征求意見稿在總局內(nèi)部的各業(yè)務(wù)司室之間被廣泛爭議，有的部門認為要謹慎，有的部門覺得應(yīng)該順應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)的潮流，還有的部門認為，把食品和藥品放在同一個監(jiān)督管理辦法中不合適，應(yīng)該分別制定管理辦法。
    “業(yè)務(wù)司室對這個事情的爭論很激烈，這些年都沒有見過這樣的爭論?！鄙鲜龉ぷ魅藛T說。
    今年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的一位副局長帶隊到多地進行調(diào)研，以了解互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、食品的情況。調(diào)研的結(jié)果是，公眾希望能推動對互聯(lián)網(wǎng)銷售食品藥品的規(guī)范管理。
    早在10年前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就已經(jīng)開始關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售問題。
    2004年5月28日，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》出臺，當(dāng)年7月8日實施。這個辦法不允許互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，只是允許通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)。
    2005年12月1日，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》正式實施，相比此前，“交易”兩個字被凸顯，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易開始得到允許，這就包括了企業(yè)與企業(yè)之間的藥品交易，也包括了企業(yè)與個人之間的藥品交易。在面向個人的藥品交易中，處方藥還是禁區(qū)。
    規(guī)定實施之初，對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的審批一直很謹慎。到2007年7月31日，獲準可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的網(wǎng)站，全國只有4家。
    但在最近兩年，網(wǎng)上藥店的申請和審批都獲得了加速。國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，目前網(wǎng)上藥店已經(jīng)有209家。而在互聯(lián)網(wǎng)上，未經(jīng)審批許可的網(wǎng)上藥店數(shù)倍于正規(guī)軍。僅2008～2010年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就曝光了200多家網(wǎng)上黑藥店。
    “互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品已經(jīng)是事實，市場還不小，監(jiān)管部門覺得不如干脆制定一個規(guī)章，把這個市場監(jiān)管起來。”一位接近國家食品藥品監(jiān)督管理總局的人士告訴記者，從監(jiān)管的角度看，搭建互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的第三方平臺，是利于監(jiān)管的做法，在這次的征求意見稿中，有整整一個章節(jié)就是講第三方交易平臺經(jīng)營者的。
    互聯(lián)網(wǎng)售藥的春天到了嗎
    事實上，眾多互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)公司已經(jīng)開始對藥品銷售動腦筋了。在一些電子商務(wù)平臺，已經(jīng)有了藥品銷售的專門頻道。
    2012年，全國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易規(guī)模達到16億元。而在2013年上半年，僅天貓醫(yī)藥館的成交金額就超過10億元。
    今年1月23日，阿里巴巴對中信集團旗下的香港上市公司中信21世紀有限公司進行總額1.7億美元（約合人民幣10.37億人民幣）的戰(zhàn)略投資，收購后者54.3%的股份。
    在此之前，這家公司在互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售領(lǐng)域名不見經(jīng)傳。但是，這家公司拿到了國內(nèi)第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點牌照，還掌握著中國僅有的藥品電子監(jiān)管碼體系。
    北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教師鄧勇撰文表示，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥是大勢所趨。有利于醫(yī)藥電商的創(chuàng)新和競爭，對消費者來說也是一項利好政策，有利于破除目前醫(yī)院“壟斷”處方藥和“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪象。
    他拿出的數(shù)據(jù)顯示，美國網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模已經(jīng)占到整體銷售規(guī)模的30%左右，日本為17%，而歐洲則是23%。
    實際上，針對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售，各國態(tài)度并不一致。胡穎廉告訴記者，瑞士、意大利、西班牙等國禁止網(wǎng)上售藥；瑞典的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營權(quán)由一家國營企業(yè)獨享；法國僅允許非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)銷售；美國、英國、日本在嚴格監(jiān)管的基礎(chǔ)上允許網(wǎng)上售藥；荷蘭則對此持完全放開態(tài)度。
    “在我國，互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品已經(jīng)有10多年了，政策層面一直沒有放松的跡象?！焙f廉告訴記者，監(jiān)管部門的態(tài)度一直比較謹慎，擔(dān)心假藥劣藥泛濫。但實際上，盡管具有涉網(wǎng)因素的假劣藥品案件數(shù)量和規(guī)模均呈上升趨勢，但互聯(lián)網(wǎng)并不是產(chǎn)生假劣藥品的原因，只是藥品流通的一個渠道。完全放開或徹底禁止互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營都過于武斷。
    在胡穎廉看來，網(wǎng)購的繁榮主要在于價格優(yōu)勢和便利性，但藥品消費不可能提前鎖定，都是生病了才會去買藥，網(wǎng)購的優(yōu)勢體現(xiàn)不出來?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售對實體藥店銷售并不會造成太大沖擊。
    胡穎廉曾對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的類別做過調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，賣的最好的是計生類用品和簡單的醫(yī)療器械，處方藥、非處方藥的銷售并不理想。網(wǎng)購的主體是中青年，但這部分人群對藥品的需求不大，而且對互聯(lián)網(wǎng)銷售的藥品信任度很低。
    “監(jiān)管是焦點?！焙f廉說，互聯(lián)網(wǎng)售藥的IP地址、交易發(fā)生地不一致，網(wǎng)上取證很困難，且很多時候不能作為法律證據(jù)，針對互聯(lián)網(wǎng)售藥的監(jiān)管還處在起步階段。需要做的是把正規(guī)的市場培育起來，取締非法的網(wǎng)店。
    在胡穎廉看來，互聯(lián)網(wǎng)藥品安全問題的實質(zhì)，是現(xiàn)階段我國尚不發(fā)達的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力與人們?nèi)找嬖鲩L的健康消費需求之間的矛盾。要管理好生產(chǎn)經(jīng)營者，就必須服務(wù)好消費者。
    本報北京7月14日電

（責(zé)任編輯：秋彤）