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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-07-11 15:05:20 熱度：868
7月3日，美國食品藥品管理局（FDA）批準Beleodaq (belinostat)用于治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。PTCL是一種罕見并快速增長的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。該藥的獲批是在FDA加速批準程序下完成的。
Beleodaq通過阻止有助于T細胞（一種免疫細胞）發(fā)生癌變的酶起作用。這款藥物適用于疾病復(fù)發(fā)，或?qū)σ郧爸委煙o效（難治性）的患者的治療。
“這是自2009年以來獲批用于外周T細胞淋巴瘤治療的第三款藥物。”FDA藥品評價與研究中心血液及腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Pazdur說，“該藥的批準為患有這種嚴重且危及生命的疾病患者增加了一種可供使用的治療選擇。”
2009年，F(xiàn)DA加速批準普拉曲沙（Folotyn）用于復(fù)發(fā)或難治性PTCL患者的治療，2011年又批準羅咪酯肽（Istodax）用于之前至少接受過一種治療的PTCL患者的治療。
Beleodaq的安全性及有效性在一項由129名復(fù)發(fā)或難治性PTCL患者參與的臨床研究中得到評價。所有受試者均以Beleodaq治療，直到他們的疾病發(fā)生惡化或副作用變得不可接受。結(jié)果顯示，25.8%的受試者的腫瘤在治療后消失（完全緩解）或縮?。ú糠志徑猓eleodaq最常見的副作用有惡心、疲勞、發(fā)燒、貧血和嘔吐。
Beleodaq由Spectrum制藥上市銷售。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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