來源:健康報(bào) 時(shí)間:2014-07-10 10:41:37 熱度:998
本報(bào)訊 (記者張 昊)7月9日,國家衛(wèi)生計(jì)生委通過官方網(wǎng)站公布新版《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》。新《規(guī)定》要求,對第一類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),縣級和市級綜合監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年至少需要各對其進(jìn)行1次衛(wèi)生監(jiān)督。
新《規(guī)定》根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度將消毒產(chǎn)品分為3類,其中第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械等;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械等;第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低的衛(wèi)生用品。
新《規(guī)定》強(qiáng)調(diào),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價(jià)合格后,消毒產(chǎn)品方可上市銷售。生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的在華責(zé)任單位需對因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失履行賠償責(zé)任。
新《規(guī)定》還對各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的消毒產(chǎn)品監(jiān)督提出具體要求??h級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督每年不少于1次;市級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)第一類和第二類消毒產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督,每年不少于1次;省級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的抽查。
國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)人士透露,此次《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》的修訂主要是為了貫徹落實(shí)國務(wù)院繼續(xù)簡政放權(quán)的要求,同時(shí),為防止“一放就亂”,擴(kuò)大了需要開展安全評價(jià)的范圍,并明確了基層綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)管任務(wù),加大對違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒產(chǎn)品行為的查處力度,保障人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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