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來源：健康報(bào) 時(shí)間：2014-07-07 09:48:20 熱度：1031
本報(bào)訊 （記者喬 寧）在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局7月4日召開的新聞發(fā)布會(huì)上，該局藥品化妝品注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐介紹，我國(guó)自主研發(fā)的預(yù)防手足口病的EV71疫苗、Sabin株滅活脊灰疫苗等創(chuàng)新品種陸續(xù)完成臨床試驗(yàn)，已經(jīng)進(jìn)入生產(chǎn)注冊(cè)的審評(píng)審批階段。
王立豐介紹，我國(guó)具有疫苗批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)有41家，可生產(chǎn)61種疫苗，預(yù)防33種傳染病。全國(guó)疫苗年產(chǎn)能超過10億劑次，能保障我國(guó)免疫規(guī)劃所需全部疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)。自2011年以來，我國(guó)多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)緊抓我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織評(píng)估、具備申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證資質(zhì)的契機(jī)，積極利用優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，向世衛(wèi)組織申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證?？梢灶A(yù)見，未來將有更多的中國(guó)疫苗走出國(guó)門，為全球免疫規(guī)劃和疾病控制貢獻(xiàn)力量。
據(jù)了解，北京科興生物制品有限公司自主研發(fā)的EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果已于數(shù)月前在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站在線發(fā)表。結(jié)果顯示，該疫苗針對(duì)EV71相關(guān)的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護(hù)率達(dá)到94.8%。該公司已按照中國(guó)新版GMP和世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)完成了EV71滅活疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，具備大規(guī)模生產(chǎn)EV71疫苗的條件。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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