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　　■ 一家之言
　　基因測(cè)序獲批重啟，檢測(cè)機(jī)構(gòu)須避免“包測(cè)百病”式的誤導(dǎo)；有關(guān)部門也該加強(qiáng)產(chǎn)品上市后質(zhì)量監(jiān)管，不能讓“基因決定論”左右人們的思維，成為騙錢工具。
　　7月2日，國(guó)家食藥總局表示，經(jīng)審查批準(zhǔn)了兩款二代基因測(cè)序儀和兩款檢測(cè)試劑盒注冊(cè)。而在2月，國(guó)家食藥總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾聯(lián)合將其叫停，理由是這些產(chǎn)品未獲得國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的審批，屬于“違法醫(yī)用”。
　　國(guó)家食藥總局此次批準(zhǔn)基因測(cè)序產(chǎn)品注冊(cè)，是對(duì)過(guò)去管理政策矯枉的再矯枉。因?yàn)閷?duì)經(jīng)過(guò)臨床檢驗(yàn)已經(jīng)成熟的基因測(cè)序診斷，如對(duì)唐氏綜合征（先天愚型）的診斷，也稱“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)”，當(dāng)支持采用，如此就可以讓孕婦不必返回接受傳統(tǒng)的羊水穿刺、臍血穿刺等不太準(zhǔn)確和效率低的產(chǎn)前檢測(cè)，也能避免孕婦冒生下有缺陷孩子的風(fēng)險(xiǎn)。
　　然而，醫(yī)管部門現(xiàn)在只是批準(zhǔn)基因測(cè)序產(chǎn)品注冊(cè)，它要進(jìn)入臨床應(yīng)用還需要有更有效的規(guī)范管理。所謂的規(guī)范管理，既包括價(jià)格理順，也包含對(duì)“意見(jiàn)誤導(dǎo)”的規(guī)避。
　　此前基因測(cè)序亂收費(fèi)的現(xiàn)象嚴(yán)重，如過(guò)去有的“基因檢測(cè)”體檢套餐價(jià)格達(dá)7.6萬(wàn)元。而今為避免盲目叫價(jià)亂象，其價(jià)格或?qū)⒕S持在3500元上下。這是好事，但要避免“隱性創(chuàng)收”驅(qū)動(dòng)下的巧立名目再收費(fèi)。
　　基因測(cè)序同時(shí)還面臨其他幾個(gè)問(wèn)題：一，它不能提供基因綜合發(fā)揮作用的其他信息，如無(wú)法提供表觀遺傳修飾、“垃圾基因”的作用和后天環(huán)境作用的信息。其二，它可能為人們帶來(lái)兩難選擇。其三，它會(huì)造成倫理問(wèn)題。打個(gè)比方，如果基因測(cè)序顯示一名胎兒在未來(lái)可能會(huì)患癌癥，就會(huì)把孕婦和家人推入要不要孩子的兩難境地。而本質(zhì)上，基因測(cè)序的結(jié)果只是種預(yù)測(cè)，并非現(xiàn)實(shí)。
　　基于此，被官方認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行有序引導(dǎo)?；驕y(cè)序在國(guó)內(nèi)外都有被神化的趨勢(shì)，有的人宣稱它可以“包測(cè)（治）百病”，可以測(cè)出“天賦基因”，在此觀念指導(dǎo)下，“優(yōu)勢(shì)天賦基因檢測(cè)”項(xiàng)目和“疾病易感基因檢測(cè)”項(xiàng)目就曾在國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院進(jìn)行。這自然是種誤導(dǎo)。而對(duì)正規(guī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，當(dāng)引導(dǎo)公眾理性看待基因測(cè)序的應(yīng)有，既在收費(fèi)環(huán)節(jié)遵循規(guī)范，也打消部分人的迷信——基因固然主導(dǎo)著人的生老病死，可其作用也只是占30%左右，決定性因素其實(shí)更在于外部環(huán)境和后天因素。即便只考慮基因的作用，致病基因也要在其他基因和分子的啟動(dòng)下才能發(fā)揮作用。
　　說(shuō)到底，而今基因測(cè)序獲批重啟，檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須循守規(guī)范，而有關(guān)部門也該加強(qiáng)產(chǎn)品上市后質(zhì)量監(jiān)管，不能讓“基因決定論”左右人們的思維，成為騙錢工具。要知道，科學(xué)可造福于人們，但前提是，其使用也必須科學(xué)。
　　□張?zhí)锟保ā栋倏浦R(shí)》雜志副主編）

（責(zé)任編輯：秋彤）