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食藥監(jiān)總局發(fā)布18例醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單

來源:新華食品 時(shí)間:2014-07-03 22:53:39 熱度:1010

    新華食品7月3日電 國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局(以下簡(jiǎn)稱:總局稽查局)6月27日召開會(huì)議,對(duì)全國18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡。
    據(jù)了解,醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,總局稽查局重點(diǎn)對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳進(jìn)行整治。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測(cè)情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴(yán)重違法廣告且2014年第一季度仍繼續(xù)刊播,并且次數(shù)較高的違法廣告中,篩選出了違法情節(jié)嚴(yán)重的20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及18家企業(yè)。
    這20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為,擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告;夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍;利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進(jìn)行虛假宣傳等。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門查處后,企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。
    總局稽查局決定對(duì)18發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,責(zé)令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。上述企業(yè)要在今后醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴(yán)格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)企業(yè)自身對(duì)醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理,建立嚴(yán)格管理制度,落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任,確保發(fā)布廣告符合規(guī)定。
    對(duì)此,總局稽查局將加大對(duì)上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測(cè),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴(yán)重違法行為,將在全國范圍內(nèi)對(duì)該產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施。對(duì)涉及刑事犯罪的,將依法移交公安機(jī)關(guān)立案查處。


    附:發(fā)布醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單

排名

生產(chǎn)企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

1

哈爾濱市吉大醫(yī)療器械廠 

前列腺磁療敷袋和穴位磁貼 

2

四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司 

 全伸通透骨貼

3

阜陽市益泰藥械有限公司 

遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼 

4

 河南凌云醫(yī)藥科技有限公司

腰枕治療儀和頸椎治療儀 

5

應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司 

安眠降壓治療器 

6

安徽省阜陽市瑞康藥業(yè)有限公司

遠(yuǎn)紅外舒筋活血貼 

7

貴州安平民族制藥有限公司 

皮膚康復(fù)理療器 

8

四川默森藥業(yè)有限公司 

筋骨消痛膜 

9

 七臺(tái)河市康鑫醫(yī)療器械廠

前列腺貼 

10

哈爾濱康盟醫(yī)療器械有限公司 

 涂膜貼

11

湖南佳信佰生物技術(shù)有限公司 

強(qiáng)力透骨膜 

12

武漢李濟(jì)堂生物科技有限公司 

熱磁療貼 

13

鎮(zhèn)平人仁醫(yī)藥科技有限公司 

消炎鎮(zhèn)痛靜電理療貼 

14

鄭州華盛醫(yī)療電器有限責(zé)任公司 

華盛治療儀 

15

山西圣彼德醫(yī)療器械科技有限公司 

腰部解壓器 

16

山東孟氏拔罐研究所有限公司 

 孟氏拔罐

17

合肥潤德醫(yī)藥科技有限公司 

尿路康貼 

18

深圳市鑫華創(chuàng)貿(mào)易發(fā)展有限公司 

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 

(責(zé)任編輯:秋彤)

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