來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-07-03 14:28:10 熱度:1015
強(qiáng)生旗下楊森公司6月16日公布了一項(xiàng)為期2年(104周)的Ⅲ期研究(DIA3010)新數(shù)據(jù)。該研究在接受當(dāng)前降糖療法仍控制不佳的55~80歲2型糖尿病(T2D)老年群體中開展,研究評估了INVOKANA(canagliflozin)的長期療效。
數(shù)據(jù)顯示,100mg和300mg劑量INVOKANA相比安慰劑可使血糖水平(糖化血紅蛋白,HA1c)大幅度降低(-0.49%和-0.60%),在數(shù)個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上,相比安慰劑也取得了更大幅度的降低,其中包括:HA1c<7的患者比例(15.6%和21.7%)、空腹血糖(-21.4和-23.4mg/dL)、體重(-2.3%和-3.2%)、收縮壓(-5.8和-7.5mm Hg)、高密度脂蛋白膽固醇水平升高(3.6%和4.8%)。這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了INVOKANA對老年T2D患者關(guān)鍵健康措施方面的積極療效。
研究中,100mg、300mg劑量的INVOKANA和安慰劑的不良事件(AE)整體發(fā)生率分別為88%、90%、86%,AE相關(guān)停藥率分別為5%、7%、10%,嚴(yán)重AE在各組相似。發(fā)病率較高的AE事件包括尿路感染、生殖器真菌感染、滲透性利尿。
INVOKANA于2013年獲美國食品藥品管理局和歐盟批準(zhǔn),該藥為日服一次的口服糖尿病藥物,屬于選擇性納葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑,通過阻斷腎臟對血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,來降低機(jī)體血糖水平。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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