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□ 陳時俊

　　憑借苗藥治療糖尿病概念迎來多輪大漲后，貴州百靈日前突然發(fā)布公告，宣布調(diào)整糖尿病專科醫(yī)院建設(shè)項目的實施地點，并將醫(yī)院試營業(yè)的時間從今年6月延遲至8月。
　　早前重金收購貴陽市南明區(qū)天源醫(yī)院與兩名自然人的獨家苗藥專利后，貴州百靈完成了被其賦予重大意義的苗族植物提取降糖藥“糖寧通絡(luò)膠囊”第一階段銷售渠道和科研許可的基礎(chǔ)建設(shè)。經(jīng)過2個月的上市前臨床試驗，本月末“糖寧通絡(luò)膠囊”臨床終于有望結(jié)束，按此速度，該產(chǎn)品2014年下半年有可能面世。然而，該藥現(xiàn)階段只申報醫(yī)院制劑，唯一的銷售渠道是現(xiàn)推遲營業(yè)的天源醫(yī)院，外界因而對其醫(yī)院項目與新藥研發(fā)的實際進展猜測眾多。
　　貴州百靈董事會秘書牛民在接受相關(guān)媒體采訪時回應(yīng)稱，該藥6月底結(jié)束臨床應(yīng)該問題不大，未來還需要接受省藥監(jiān)部門組織專家審評等。公司此前曾做出過今年年內(nèi)售藥的表態(tài)，但具體審批事項和時間還是要以公告為準。
　　苗族降糖藥何方神圣
　　跨界投資超過4億元的膠原蛋白項目反響平平，又遭到香港銀翹片事件誤傷主力產(chǎn)品，加之各種真假難辨的坊間流言，近兩年來的“苗藥第一股”貴州百靈似乎時運不濟，亟待一味新藥提振投資者信心。
　　有統(tǒng)計顯示，2012年全球糖尿病用藥市場規(guī)模突破424億美元，在全球所有藥品品類中排第四位。全球3.82億糖尿病發(fā)病人群中，中國占到了9800萬。連年高速增長后，2013年中國糖尿病用藥市場規(guī)模達到173.77億元，但主流中藥降糖藥幾乎絕跡。
　　在此背景下，糖尿病用藥“糖寧通絡(luò)膠囊”的概念應(yīng)運而生。去年4月15日，貴州百靈與自然人楊國順、楊愛龍簽訂《苗藥合作開發(fā)協(xié)議》，花500萬元購得該秘方的研發(fā)使用權(quán)，并以1億元作為合作保證金。此后苗藥版降糖藥“糖寧通絡(luò)膠囊”就成為刺激貴州百靈股價走勢的利器，每每公布短期的研發(fā)報審進展，都為公司帶來了諸多資金進賬。
　　由于“糖寧通絡(luò)膠囊”的研發(fā)基礎(chǔ)來自苗藥驗方(即尚未經(jīng)過第三方臨床論證和毒理試驗，但臨床上業(yè)已使用且有一定療效的藥方)，貴州百靈此前也鮮有糖尿病藥物的產(chǎn)品儲備與研發(fā)成果，僅以一個尚未被臨床證明廣泛有效的民間藥方就闖入該市場，貴州百靈面臨的行業(yè)質(zhì)疑從此事開始至今就未停止過。
　　即便如此，貴州百靈高層仍對這宗投資信心十足。貴州百靈董事長姜偉曾表示，這個方子在民間已經(jīng)存在了很多年，購買這個產(chǎn)品之前公司做了非常詳盡的調(diào)查。“可以說，這個藥物是全球降糖方面的重大發(fā)現(xiàn)。目前已有十幾例患者被治愈，即吃完這個藥后基本不需要再服用其他的糖尿病藥物?！?br /> 　　相比全球十大藥企同類降糖藥的功效，貴州百靈版的“糖寧通絡(luò)膠囊”所描繪的治療效果堪稱“顛覆傳統(tǒng)”。糖尿病作為患者眾多的慢性病，患者幾乎都需在確診后終生服藥控制血糖。而“糖寧通絡(luò)膠囊”不僅給出了治愈案例，而且都是在服藥僅半年內(nèi)就取得重大進展，這被外界疑為夸大其詞之說，甚至被指是“重啤疫苗第二”。
　　“‘糖寧通絡(luò)膠囊’在降血糖的療效和對肝腎功能的保護方面都是可以量化的，對照西藥降糖藥二甲雙胍藥效之后，‘糖寧通絡(luò)膠囊’的相關(guān)數(shù)據(jù)都達到了目前國際一流的水平?！苯獋ケ硎尽?br /> 　　支持主業(yè)尚需時日
　　“糖寧通絡(luò)膠囊”療效之爭，很快會在貴州省藥監(jiān)部門組織專家審評而得出的階段性結(jié)論面前明確是非。即便專家審評結(jié)果有利于貴州百靈，中藥產(chǎn)品根治糖尿病并無先例，該藥要達到國家標準、實現(xiàn)廣泛有效還有很長的路要走。
　　姜偉坦言，由于現(xiàn)在服用該藥的人群很小，需要等專科醫(yī)院建成以后把服藥人群基數(shù)做大后，才能得出有多少比例的患者服用該藥后能夠被治愈，患者在藥物介入后的哪個階段病情能夠得到有效改善?！澳壳罢J定的治愈病例只是參照藥物介入前的患者自述、過往病歷和介入后正在做的臨床數(shù)據(jù)而得到的?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示，相較于普通降糖類處方藥，“糖寧通絡(luò)膠囊”目前申報的僅為醫(yī)院制劑，即只能在醫(yī)院內(nèi)使用，銷售范圍大大受限。收購而來的天源醫(yī)院是貴州百靈旗下第一家也是唯一一家?？漆t(yī)院，公司短時間內(nèi)不愿激進地大肆推廣，這也使得這款藥物的經(jīng)營收入和臨床樣本累計速度不太可觀。
　　在去年10月中旬以148萬元收購貴陽市南明區(qū)天源醫(yī)院有限責任公司全部股權(quán)，并以2500萬元對其進行增資后，貴州百靈原計劃用7個月(到今年6月完成)對醫(yī)院進行改造，由于樓層規(guī)劃的調(diào)整而不得不延后兩個月至今年8月試營業(yè)。
　　牛民認為，收購貴陽首家專科醫(yī)院的最大意義在于通過這個點，將苗藥糖尿病藥物投入運用，為日后產(chǎn)品線擴容提供更多科研價值。未來公司不排除會擴大?？漆t(yī)院的數(shù)量，但一定不會采取激進方式短期密集出手。
　　“以上市公司貴州百靈的資金實力，收購投建1家?？漆t(yī)院本不在話下，但由于公司高層對日后?？漆t(yī)院數(shù)量拓展確定了‘暫不采取加盟，一切以自營為主’的方針，相當于公司日后必須斥重金投資醫(yī)院，否則將因為醫(yī)院數(shù)量不夠而犧牲新藥研發(fā)樣本量收集與經(jīng)營規(guī)模效應(yīng)?！鼻笆鰳I(yè)內(nèi)人士認為。
　　不僅如此，今年早些時候貴州百靈高層曾透露，為盡快推進“糖寧通絡(luò)膠囊”的推廣銷售，公司正積極爭取藥監(jiān)部門能為該藥開通審批綠色通道，并希望擴大銷售渠道。但據(jù)了解，目前綠色通道的推進工作暫無下文，擴大銷售范圍之說都將建立在醫(yī)院制劑渠道的成效之上，巨大的產(chǎn)業(yè)布局實際仍處于初始階段。

（責任編輯：秋彤）