來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-07-02 15:38:02 熱度:947
本報北京訊 記者馬艷紅報道 日前,記者在由國家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo)、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動”中了解到,北京市食品藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中,對上萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和隱形眼鏡、助聽器類產(chǎn)品集中經(jīng)營市場進行了專項整治;針對涉嫌夸大宣傳、誤導(dǎo)消費者的“遠紅外關(guān)節(jié)痛消貼”等4種向個人推薦使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品,采取暫停銷售的行政措施,并及時處理了涉嫌無證銷售醫(yī)療器械的網(wǎng)站。
據(jù)北京市食品藥品監(jiān)管局副局長盧愛麗介紹,根據(jù)國家總局醫(yī)療器械“五整治”專項行動部署,北京市局于3月31日啟動“五整治”行動,并專門成立了行動領(lǐng)導(dǎo)小組,有計劃、有步驟地開展整治工作。
首先,北京市將康復(fù)理療、血液透析用濃縮物、角膜接觸鏡和助聽器等群眾關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品,以及血管內(nèi)支架、體外循環(huán)管道、動物源和同種異體類高風(fēng)險醫(yī)療器械等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)列為重點對象,通過嚴格的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,落實企業(yè)責(zé)任,規(guī)范市場秩序。
其次,北京市積極排查清理醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為,對上萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和隱形眼鏡、助聽器類產(chǎn)品集中經(jīng)營市場進行專項檢查,重點排查以體驗形式銷售醫(yī)療器械的門店和經(jīng)營植(介)入性高風(fēng)險產(chǎn)品的企業(yè),集中治理擅自降低儲存條件的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),嚴查擅自降低經(jīng)營條件、不按要求儲運醫(yī)療器械的違規(guī)行為,現(xiàn)已查處在未經(jīng)批準(zhǔn)的場所對無標(biāo)識隱形眼鏡進行產(chǎn)品貼標(biāo)、未取得經(jīng)營許可證擅自經(jīng)營第二類醫(yī)療器械“盒式助聽器”等多起違法生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械案件。
第三,為規(guī)范廣告、互聯(lián)網(wǎng)宣傳,保護消費者權(quán)益,北京市局主動監(jiān)測主要媒體、具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的網(wǎng)站,對涉嫌夸大宣傳、誤導(dǎo)消費者的“遠紅外關(guān)節(jié)痛消貼”、“遠紅外腰椎痛消貼”、“遠紅外筋骨痛可貼”、“遠紅外頸腰關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛貼”4種向個人推薦使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品,采取暫停銷售的行政措施,并及時處理了涉嫌無證銷售醫(yī)療器械的網(wǎng)站。
第四,北京市局積極組織開展“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)開放日”活動,邀請市人大代表、醫(yī)療器械檢驗領(lǐng)域的專家,就群眾關(guān)心的重點領(lǐng)域、重點問題進行權(quán)威解讀,并加強科普宣傳,形成社會共治局面,助力醫(yī)療器械“五整治”專項行動取得實效,促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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