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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-06-27 10:40:45 熱度：1015
Alexion制藥6月17日宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已指定Soliris（依庫珠單抗）為孤兒藥。該藥用于治療重癥肌無力（MG）。
Alexion制藥全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Mackay表示：“補(bǔ)體活化末端途徑被認(rèn)為在重癥肌無力的病理生理過程中發(fā)揮著舉足輕重的作用，Soliris可以特異地抑制這一途徑，因此具有治療這種破壞性的罕見疾病的潛力?！痹摴灸壳罢谡心既藛T參與安慰劑組及Soliris組治療難治性全身型MG的試驗(yàn)。
據(jù)悉，目前世界上還沒有任何國家批準(zhǔn)Soliris用于MG治療。該藥物已獲準(zhǔn)在美國、歐盟、日本等國家治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿。根據(jù)藥物的療效，后來FDA和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及日本等國又批準(zhǔn)該藥用于非典型溶血尿毒綜合征的治療。
此前Alexion公司指出，今年第一季度Soliris的銷售額攀升了67%，去年同期該藥的銷售額為5.67億美元。（據(jù)丁香園）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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