來源:科技日報(bào) 時(shí)間:2014-06-26 09:29:21 熱度:774
李穎
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。針對網(wǎng)上藥店的經(jīng)營資質(zhì),該《意見稿》規(guī)定,除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品?!兑庖姼濉愤€規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。
一直以來,出于用藥安全方面的考慮,國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著嚴(yán)格的規(guī)定,其中處方藥更是完全禁止銷售。國家食藥監(jiān)總局于2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
而在此次發(fā)布的《征求意見稿》中,第8條明確指出:“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。”這也意味著,如《征求意見稿》通過并實(shí)施,網(wǎng)上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。
為此,許多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,網(wǎng)上銷售處方藥的相關(guān)政策一旦落地,網(wǎng)店處方藥銷售需求將被大量釋放,醫(yī)院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰(zhàn),消費(fèi)者可以買到價(jià)格更實(shí)惠的藥品,有利于破除多年來“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪圈。業(yè)內(nèi)人士甚至預(yù)計(jì),開禁政策中短期主要吸引慢性病患者,患者不用到醫(yī)院排長隊(duì)買藥了;長遠(yuǎn)來看,隨著電子處方普及,網(wǎng)絡(luò)將成為處方藥購買的主流渠道。
然而,有人歡喜有人憂。“如果網(wǎng)上銷售處方藥的相關(guān)政策一旦落地,那么全國約47萬家藥店都可以在網(wǎng)上售藥,同時(shí)個(gè)人也可以通過掛靠實(shí)體藥店的形式網(wǎng)上售藥,假劣藥品的銷售將使得相關(guān)部門難以監(jiān)管”,中國非處方藥協(xié)會副會長王偉對此不無擔(dān)憂。
同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)售處方藥的放開,將使網(wǎng)絡(luò)銷售假處方成為可能,網(wǎng)絡(luò)或許會成為假處方的一個(gè)溫床。網(wǎng)上藥店難以直接拿到醫(yī)院開具給患者的處方,只能通過視頻、傳真、照片等方式傳遞紙質(zhì)處方并進(jìn)行審核,處方真實(shí)、合法性難以鑒別,開具處方者是否擁有處方權(quán)也難以查詢。
“松綁網(wǎng)售處方藥,無疑對政府相關(guān)部門監(jiān)管提出更多挑戰(zhàn),確保安全是第一位的”。在機(jī)關(guān)工作的蕭女士比較理性,家里老人多病,她非常關(guān)注藥品行業(yè)的變化,“記得一個(gè)月前食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費(fèi)警示中,還強(qiáng)調(diào)處方藥網(wǎng)上禁止銷售;這次《意見稿》顯出即將放寬網(wǎng)售處方藥風(fēng)向,如此快地轉(zhuǎn)變讓人一時(shí)還難以適應(yīng)?!?br />
目前,網(wǎng)下處方藥的分類管理尚不能完全杜絕假處方等情況出現(xiàn),而網(wǎng)上銷售處方藥開禁,處方管理是對監(jiān)管部門極大的考驗(yàn)。對此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,應(yīng)該規(guī)定除《辦法》所規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品外,還應(yīng)明確現(xiàn)階段單體藥店不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品,以提高互聯(lián)網(wǎng)藥店的門檻。
筆者了解到,國外有很多成熟的網(wǎng)絡(luò)售藥模式,比如美國,由政府打造一個(gè)公共的售藥平臺,各網(wǎng)絡(luò)藥商經(jīng)過后臺審批在平臺上售藥。消費(fèi)者下單后,直接到就近的實(shí)體店取藥。這種線上線下的整合模式,有效解決了用藥安全、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的問題。
筆者認(rèn)為,放開網(wǎng)上購藥是一件好事,但前提必須是得到有力監(jiān)管。應(yīng)充分借鑒國外經(jīng)驗(yàn),通過試點(diǎn),摸索出適合我國國情的網(wǎng)上處方藥銷售模式及監(jiān)管模式,在取得試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上再逐步放開限制,全面推廣。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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