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FDA授予nivolumab突破性療法認(rèn)定

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-06-19 14:26:50 熱度:897

  百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已授予其實(shí)驗(yàn)性PD-1抑制劑nivolumab突破性療法認(rèn)定。該療法用于自體干細(xì)胞移植和使用brentuximab治療失敗的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的治療。
  Nivolumab突破性療法認(rèn)定的授予,是基于一項(xiàng)正在復(fù)發(fā)性和難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤群體中開(kāi)展的Ⅰb期研究中HL群體的隊(duì)列數(shù)據(jù)。
  HL是一種源于白細(xì)胞的淋巴系統(tǒng)癌癥。晚期HL患者群體5年存活率約為65%。若復(fù)發(fā)性和難治性HL患者接受自體干細(xì)胞移植后一年內(nèi)病情惡化,平均存活時(shí)間僅為1.3年。
  Nivolumab是一種全人源化IgG4、抗程序性死亡受體1(PD-1)單克隆抗體,能夠抑制PD-1與程序性死亡配體1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配體2(PD-L2/B7-DC)的結(jié)合。阻斷PD-1與其配體的相互作用,可能使T細(xì)胞恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答。(據(jù)藥資網(wǎng))

(責(zé)任編輯:秋彤)

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