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□ 本報(bào)記者  方劍春

　　近日，由山東省科學(xué)技術(shù)廳依托山東魯抗立科藥業(yè)有限公司聯(lián)合組建的山東省藥用吸附分離樹脂與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心順利通過了省科技廳組織的專家驗(yàn)收。山東省科學(xué)技術(shù)廳向其頒發(fā)了證書并授牌。藥用吸附分離樹脂是大宗醫(yī)藥中間體7-ACA采用“一步酶法”環(huán)保生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。藥用吸附分離樹脂過關(guān)對(duì)降低7-ACA環(huán)境污染具有重要意義。
　　聚焦7-ACA環(huán)保難題
　　上世紀(jì)80年代開始的原料藥全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移使我國原料藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。7-ACA是頭孢菌素C鈉鹽或鋅鹽經(jīng)化學(xué)法裂解或雙酶法催化得到的下游產(chǎn)品，是合成頭孢類抗生素藥品的重要中間體原料。近年來，我國成為7-ACA醫(yī)藥中間體生產(chǎn)、消費(fèi)和出口大國。目前，國內(nèi)7-ACA年實(shí)際產(chǎn)能已達(dá)8200噸以上，新建項(xiàng)目年產(chǎn)能也有3500噸的規(guī)模；實(shí)際產(chǎn)能已占到全世界總產(chǎn)量的90%以上。然而，在我國7-ACA占有全球大部分市場份額的同時(shí)，也產(chǎn)生了許多負(fù)面效應(yīng)，環(huán)境污染、能源消耗、安全生產(chǎn)等不堪重負(fù)。
　　原料藥行業(yè)資深研究人士、健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳表示，7-ACA在生產(chǎn)技術(shù)上存在缺陷，比如化學(xué)合成法有機(jī)溶媒排污難治理和污染大、能耗高、設(shè)施和環(huán)境腐蝕性強(qiáng)；雙酶法工藝雖比化學(xué)合成法在環(huán)境污染、能源消耗、安全生產(chǎn)等方面有所改善，但隨著產(chǎn)能過剩、下游產(chǎn)品升級(jí)換代和產(chǎn)品質(zhì)量提升的需求等因素的凸顯，雙酶法因生產(chǎn)工序長，導(dǎo)致收率難有提升空間且雜質(zhì)組分高等問題，酶法技術(shù)的改進(jìn)與突破成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)和技術(shù)課題。
　　針對(duì)7-ACA產(chǎn)品市場壓力和生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀，魯抗立科藥業(yè)有限公司于2010年初開發(fā)成功了更加環(huán)保、節(jié)能、安全的酶催化劑產(chǎn)品和酶法工藝技術(shù)，即用于制備7-ACA的一步酶產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝，其核心技術(shù)是酶產(chǎn)品。利用該酶在溫和的條件下就能完成從頭孢菌素C轉(zhuǎn)化成7-ACA的過程，由于工序縮短至雙酶法的三分之一和酶的催化專一性高、抗污染性強(qiáng)等特點(diǎn)，與“雙酶法”工藝比，一步酶工藝具有收率提高10%以上、產(chǎn)品純度更高、酶壽命更長等特點(diǎn)，在能源消耗、污水排放、人工成本、占用廠房面積等方面節(jié)省投資或降低運(yùn)行費(fèi)用幅度達(dá)60%。
　　推動(dòng)技術(shù)升級(jí)
　　“目前，一步酶法技術(shù)已經(jīng)在7-ACA產(chǎn)品上廣泛使用，得以在全國推廣的關(guān)鍵是吸附樹脂技術(shù)的成熟?！眳腔莘颊f。
　　2011年，魯抗立科一步酶法樹脂產(chǎn)品投放市場，產(chǎn)品憑借特有的技術(shù)優(yōu)勢迅速在業(yè)內(nèi)刮起技術(shù)升級(jí)旋風(fēng)。國內(nèi)采用雙酶法和欲自產(chǎn)一步酶的企業(yè)紛紛放棄使用雙酶和自產(chǎn)酶的使用。截止到2013年初，國內(nèi)7-ACA生產(chǎn)企業(yè)已全部采用立科一步酶產(chǎn)品和技術(shù)。據(jù)測算，一步酶技術(shù)推廣為國內(nèi)7-ACA生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)效益接近5億元。
　　“一步酶法的重要意義還體現(xiàn)在環(huán)保上，在減少污水排放、節(jié)約水資源、降低能耗、改善生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境、職業(yè)安全管理等方面也產(chǎn)生不菲的社會(huì)效益?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。
　　據(jù)悉，由于一步酶法酶解轉(zhuǎn)化產(chǎn)率同比提高10%以上，產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)效益就是降低了單位生產(chǎn)成本幅度為50元/kg以上。如果加入所有節(jié)省的設(shè)備和廠房投資、能源和人工費(fèi)用下降等貢獻(xiàn)，一步酶法技術(shù)對(duì)7-ACA生產(chǎn)成本降低貢獻(xiàn)為60元/公斤以上。按國內(nèi)總產(chǎn)能8200～12000噸的規(guī)模統(tǒng)計(jì)，每年產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益就達(dá)5～7億元。
　　立科藥業(yè)前身是山東魯抗醫(yī)藥有限公司所屬的樹脂分廠，該公司也是魯抗集團(tuán)轉(zhuǎn)型的一個(gè)樣板。目前，該公司生產(chǎn)的樹脂種類包括吸附樹脂、離子交換樹脂、螯合樹脂、酶固定化載體等近100個(gè)品種，年產(chǎn)量達(dá)10000立方米；產(chǎn)品應(yīng)用涉及抗生素、生化醫(yī)藥產(chǎn)品、中草藥和天然植物、功能性食品和食品添加劑、果汁飲料和各種酒類、水處理和廢水凈化等行業(yè)。

（責(zé)任編輯：秋彤）