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□ 莊義春  劉良鳴  顧介鑄

揚(yáng)子江口服液二號(hào)車間生產(chǎn)骨干向中檢院實(shí)訓(xùn)老師請(qǐng)教藍(lán)芩口服液檢測(cè)問(wèn)題。

　　“質(zhì)量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”、“全民重質(zhì)量，共筑中國(guó)夢(mèng)”……走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，隨處可見(jiàn)醒目的質(zhì)量標(biāo)語(yǔ)，質(zhì)量文化已經(jīng)深深地扎根在每一個(gè)揚(yáng)子江人的心中，成為揚(yáng)子江企業(yè)文化最濃墨重彩的一筆。
　　“國(guó)家大力倡導(dǎo)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，這給我們醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。面對(duì)新形勢(shì)，揚(yáng)子江藥業(yè)更要堅(jiān)持走科技強(qiáng)企和質(zhì)量興企之路，把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰(zhàn)略?！奔瘓F(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人說(shuō)，“揚(yáng)子江”的活力，源于用戶的需求，更源于企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今，集團(tuán)生產(chǎn)的藥品達(dá)20多個(gè)劑型、200多個(gè)品規(guī)，許多是質(zhì)量要求最高的注射劑。多年來(lái)，該集團(tuán)在藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量抽檢中保持了百分之百的合格率，并有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。
　　2014年2月中旬，江蘇省政府正式公布了2013年江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單，揚(yáng)子江藥業(yè)位列“江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)”5家獲獎(jiǎng)企業(yè)第1名，成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。
　　與此同時(shí)，總投資20億元的揚(yáng)子江藥業(yè)“龍鳳堂”中醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，已在泰州高港沿江全面開(kāi)工，分期建設(shè)國(guó)際植物藥生產(chǎn)基地、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥保健品基地等，預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投產(chǎn)。作為中國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟，揚(yáng)子江藥業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)指標(biāo)已連續(xù)五年穩(wěn)居全國(guó)藥企前三甲，連續(xù)17年排名江蘇醫(yī)藥行業(yè)第一名。
　　把國(guó)家和省級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)人員請(qǐng)進(jìn)廠，全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢的全過(guò)程，成為揚(yáng)子江人加強(qiáng)質(zhì)量管理的又一創(chuàng)舉。中國(guó)食品藥品檢定研究院、江蘇省藥檢所和省食品藥品監(jiān)管局也相繼將實(shí)訓(xùn)基地設(shè)到“揚(yáng)子江”。幾年下來(lái)，這些藥檢人員直接指導(dǎo)企業(yè)解決了100多個(gè)問(wèn)題，還深入到車間、化驗(yàn)室開(kāi)展面對(duì)面培訓(xùn)，讓揚(yáng)子江人學(xué)到很多質(zhì)量檢測(cè)的新方法、新技能。
　　為進(jìn)一步推動(dòng)全員質(zhì)量管理，揚(yáng)子江藥業(yè)在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個(gè)質(zhì)量管理（QC）小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。截至目前，集團(tuán)已累計(jì)開(kāi)展600多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng)，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益上億元。在2013年7月舉行的全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì)上，揚(yáng)子江藥業(yè)以榮獲89項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)、88項(xiàng)最佳發(fā)表獎(jiǎng)的驕人業(yè)績(jī)，蟬聯(lián)全國(guó)同行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)“九連冠”，被譽(yù)為中國(guó)制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊(duì)”。
　　2013年12月20日，揚(yáng)子江藥業(yè)順利通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對(duì)頭孢粉針劑2號(hào)車間的新修訂藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。至此，集團(tuán)37個(gè)車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證，其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國(guó)家規(guī)定期限提前了2年，并有3個(gè)車間通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。為了“趕考”GMP認(rèn)證，集團(tuán)已累計(jì)投入30多億元用于GMP車間改造，近年來(lái)又新增投入5億多元，對(duì)廠房硬件再次進(jìn)行技術(shù)改造，終于全面通過(guò)這次“大考”。“這不僅標(biāo)志著我們提前兩年跨過(guò)藥品生產(chǎn)的高門(mén)檻，而且實(shí)現(xiàn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力的顯著提升?！毙扃R人表示，通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證只是制藥行業(yè)準(zhǔn)入條件之一，如今集團(tuán)正在向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的標(biāo)準(zhǔn)看齊，加快進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的步伐。

（責(zé)任編輯：秋彤）