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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2014-06-12 11:40:08 熱度：994
歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)近日表示，羅氏旗下最暢銷癌癥藥物阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗┎粦?yīng)獲批用于惡性膠質(zhì)瘤。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)針對阿瓦斯汀結(jié)合目前標準治療方案——放療及替莫唑胺用于惡性膠質(zhì)瘤發(fā)布一項否定意見，稱羅氏提交的用來支持該申請的臨床試驗數(shù)據(jù)不符合要求。盡管阿瓦斯汀已在美國和日本被批準用于治療惡性膠質(zhì)瘤。
羅氏最大規(guī)模的相關(guān)研究招募有900多名患者。研究顯示，阿瓦斯汀能改善惡性膠質(zhì)瘤患者的無進展生存期(PFS)，但CHMP認定這一結(jié)果“不可能被認為有臨床相關(guān)性，因為用來檢測腦瘤體積的方法有局限”。
顧問小組認為，這款藥物對這種腦癌的收益未超過其風險。惡性膠質(zhì)瘤占所有類型腦癌的15%，通常發(fā)生在45～70歲的成年人當中。
阿瓦斯汀于2005年上市，已被批準用于結(jié)腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌和卵巢癌等腫瘤的治療。它是羅氏第二大暢銷藥物，去年銷售額達62.5億瑞士法郎（大約70億美元）。
（據(jù)丁香園）
（責任編輯：秋彤）
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