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來源：北京青年報 時間：2014-05-31 23:12:11 熱度：820
本報訊（記者 劉洋）“小兒慎用”、“小兒酌減”、“四分之一片”，在不少藥品的說明書上，遇到兒童適應(yīng)癥及適宜用法用量時，常會看到這樣模棱兩可的說法。今后，藥品的兒童適宜劑型、規(guī)格有望出臺，并將納入基本醫(yī)療保險支付范圍。
近日，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》。為鼓勵企業(yè)參與兒童專用劑型規(guī)格藥品的生產(chǎn)，《意見》在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面提出，今后兒童專用劑型可單獨列出規(guī)格品種，不受成人藥品定價水平影響。同時，對兒童適宜的劑型研究制定較為寬松的定價范圍，以鼓勵企業(yè)參與生產(chǎn)。
為進一步降低家長購買時的藥品價格，意見指出，將發(fā)揮醫(yī)療保險對兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。同時，對部分臨床必需但尚在專利保護期內(nèi)的進口兒童用藥，探索建立價格談判機制，推動降低藥品價格。
針對藥品缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的情況，《意見》中提到，今后將探索建立新藥申請時提供相關(guān)兒童臨床試驗數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對已上市品種，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。
同時，發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學(xué)術(shù)優(yōu)勢，總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù)，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南，引導(dǎo)企業(yè)修訂藥品說明書。
（責任編輯：秋彤）
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