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本報(bào)記者 張東風(fēng)

　　備受社會(huì)關(guān)注的“鉻超標(biāo)膠囊”發(fā)生以來(lái)，有關(guān)部門(mén)采取了一系列措施，查控鉻超標(biāo)藥用膠囊問(wèn)題產(chǎn)品，并對(duì)所有藥用明膠和藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)、所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行徹底排查。但是，人們?nèi)杂幸蓡?wèn)要問(wèn)明白，通過(guò)GMP認(rèn)證的正規(guī)大企業(yè)為何要使用問(wèn)題膠囊？藥品監(jiān)管漏洞在哪里？吃了這樣的問(wèn)題膠囊到底有沒(méi)有危害？
　　① 問(wèn)題膠囊為何暢行
　　此次出問(wèn)題的企業(yè)并不是非法企業(yè)，而都是通過(guò)了GMP認(rèn)證的大企業(yè)，甚至上市公司。他們嘴上說(shuō)“做良心藥”，實(shí)際置百姓的健康于不顧。為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的情況？
　　4月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專(zhuān)家、主任藥師孫忠實(shí)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、清華大學(xué)國(guó)際傳播研究中心主辦的食品藥品安全報(bào)道高級(jí)研修班上談到“鉻超標(biāo)膠囊”時(shí)表示：“有的人就是為了追求暴利，就可以冒險(xiǎn)。為了降低成本，為了盈利，為了招標(biāo)，就違法生產(chǎn)。”
　　我國(guó)對(duì)明膠的生產(chǎn)和用途是有著嚴(yán)格的強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。藥用明膠和食品明膠的原料必須使用動(dòng)物骨骼和新鮮的皮革做原料，皮革廠鞣制后的皮革下腳料只可生產(chǎn)工業(yè)明膠，絕不允許食用。
　　據(jù)報(bào)道，采用藥用明膠生產(chǎn)的膠囊每噸要3萬(wàn)多元，而采用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊每噸只要1萬(wàn)多元。正是膠囊價(jià)格的懸殊讓一些惟利是圖的企業(yè)鋌而走險(xiǎn)。
　　孫忠實(shí)說(shuō)，“辦藥廠，良心上要對(duì)人民負(fù)責(zé)。否則，遲早要倒霉。杜絕這個(gè)問(wèn)題，需要國(guó)家加大監(jiān)管，但關(guān)鍵還是要企業(yè)自覺(jué)。要講誠(chéng)信，要把藥品安全、百姓利益放在首位?！?/span>
　　② 監(jiān)管漏洞在哪里
　　我國(guó)的監(jiān)管是否存在漏洞？孫忠實(shí)明確地表示：“肯定有。”對(duì)藥品的抽檢是否不檢膠囊？孫忠實(shí)回答：“經(jīng)常是輔料不抽檢?！?/span>
　　藥品抽檢不檢膠囊，這在北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院制藥系主任杜守穎教授那里也得到了證實(shí)，“只有高度懷疑有問(wèn)題的藥才會(huì)專(zhuān)門(mén)檢驗(yàn)。”
　　一粒膠囊里不全是藥，0.5克的藥里，可能只有0.1克是藥，而0.4克是輔料。片劑也是這樣。我國(guó)有上千種藥用輔料，但我國(guó)在輔料這個(gè)環(huán)節(jié)是比較薄弱的，品種薄弱，質(zhì)量薄弱，監(jiān)管也是薄弱的。自蘇丹紅事件后，我國(guó)對(duì)藥用輔料才制定了比較有力的法規(guī)，哪些東西可以做輔料，標(biāo)準(zhǔn)是什么，才都有了。但比較起原料藥來(lái)說(shuō)，還是薄弱環(huán)節(jié)。孫忠實(shí)說(shuō)。
　　談到其中的原因，孫忠實(shí)承認(rèn)說(shuō)，一是過(guò)去我們沒(méi)有認(rèn)識(shí)到鉻有多大危害。二是在2000年前我國(guó)藥典沒(méi)有明膠空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樾枰褂迷游展庾V儀。這種儀器上百萬(wàn)一臺(tái)，別說(shuō)企業(yè)，除了少數(shù)單位就是省市級(jí)藥檢所都沒(méi)有，太貴了，做不起。
　　2010版藥典對(duì)明膠空心膠囊增加了鉻的限量檢查。國(guó)家藥典委員會(huì)首席專(zhuān)家錢(qián)忠直研究員說(shuō)，原因就出自于監(jiān)管的反饋，為了加強(qiáng)監(jiān)管，保證公眾的安全。由于工業(yè)皮革需要鞣制才能制成皮革等等，鞣制過(guò)程中使用了鉻粉等原料會(huì)造成鉻的殘留。如果用這些原料來(lái)加工成明膠做成膠囊的話(huà)，膠囊鉻的含量肯定是很高的。
　　由此可見(jiàn)，管理部門(mén)對(duì)采用工業(yè)明膠做膠囊是有所防范的，但是對(duì)于企業(yè)是否執(zhí)行了標(biāo)準(zhǔn)是失于監(jiān)管的。
　　目前我國(guó)有5400多家藥廠，有監(jiān)管人員8萬(wàn)人。孫忠實(shí)表示，監(jiān)管不過(guò)來(lái)。駐廠監(jiān)督，每個(gè)廠都駐嗎？沒(méi)有；飛行檢查，是突擊性的，5400家藥廠“飛行”一遍，可能要幾年。
　　同時(shí)，對(duì)于地方保護(hù)之下的監(jiān)管是否能監(jiān)管到位，孫忠實(shí)也表示不好說(shuō)。
　　過(guò)去有句話(huà)說(shuō)“要當(dāng)縣長(zhǎng)，先辦藥廠”，人們都知道，藥廠一般都是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶(hù)。
　　③ 吃了問(wèn)題膠囊有無(wú)危害
　　“鉻超標(biāo)膠囊”事件引起社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注，在某種程度上也引發(fā)了公眾的恐慌。一些群眾拒絕吃膠囊，將膠囊拆除，這種做法有什么危害？
　　孫忠實(shí)說(shuō)，使用膠囊的目的，一是改善口感，二是保護(hù)藥物性質(zhì)，三是減少對(duì)胃腸道的刺激，四是延長(zhǎng)藥物的作用，如控釋、緩釋、腸溶等。膠囊破了，這些作用就都沒(méi)了。
　　對(duì)于有的老年人因?yàn)槌粤巳コz囊的藥物引起食道灼傷的報(bào)道，孫忠實(shí)說(shuō)，這就是恐慌心理，是拒絕膠囊造成的。
　　孫忠實(shí)解釋說(shuō)，鉻是人體必須的微量元素之一，對(duì)人是有好處的，從奶制品、肉類(lèi)等食物中可以獲得。鉻缺了不行，心臟病、糖尿病都是鉻缺乏造成的，多了也不好，用不好就是毒?，F(xiàn)在，一些老年人都吃的多種維生素“善存”，其中就含有鉻50微克、100微克，比膠囊高多了，沒(méi)有危險(xiǎn)?！拔页浴拼妗畮啄炅??！?/span>
　　中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所廖明陽(yáng)研究員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營(yíng)養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊曉光說(shuō)，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量，推薦兒童鉻攝入量為每天0.01毫克，成年人是0.05毫克，攝入這樣量可以滿(mǎn)足機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)需求。同時(shí)制定了最大可耐受劑量，兒童每人每天是0.2毫克，成年人是0.5毫克。也就是說(shuō)，在這個(gè)范圍以下是安全的，超過(guò)這個(gè)范圍就可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良影響。

（責(zé)任編輯：秋彤）