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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-05-30 12:41:42 熱度：938
本報(bào)訊 我武生物日前收到與“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室簽署的《國(guó)家科技重大專項(xiàng)子課題任務(wù)合同書》。根據(jù)該合同書，公司承擔(dān)其中“‘黃花蒿粉滴劑’Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)”子課題研究工作。
我武生物稱，公司研究開(kāi)發(fā)的“黃花蒿粉滴劑”已獲得國(guó)家藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。在子課題實(shí)施期內(nèi)，將完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此外，基于目前新藥研究動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)均采取“分段支持”的策略，“黃花蒿粉滴劑”在進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，將委托具有《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》資質(zhì)的新藥安全性評(píng)價(jià)研究中心進(jìn)行大鼠6個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，以支持本藥品Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
我武生物承擔(dān)的子課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算3617.32萬(wàn)元。公司作為子課題責(zé)任單位，根據(jù)合同書可分得專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資金617.32萬(wàn)元。截至公告日，公司尚未收到該專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，收到后將計(jì)入遞延收益。 （張旭）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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