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本報(bào)記者 張 瑾

　　很多人不知道，中國(guó)其實(shí)是個(gè)西藥出口大國(guó)，其中占據(jù)最大份額的是原料藥。原料藥顧名思義指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物。但自2009年以來(lái)，我國(guó)原料藥出口量的增長(zhǎng)率、價(jià)格等持續(xù)走低，這不僅影響著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局，也推動(dòng)了藥企紛紛轉(zhuǎn)型。
　　世界制藥業(yè)的“原料基地”
　　大家買(mǎi)到的西藥藥片、膠囊等，大多是通過(guò)對(duì)原料藥的加工，配合其他材料和工藝制成的。從維生素C、布洛芬等常用非處方藥，到降壓藥、抗癌藥等處方藥，都離不開(kāi)原料藥。正是因?yàn)槠渲匾?，原料藥成為醫(yī)藥市場(chǎng)重要的一環(huán)。握住了原料藥市場(chǎng)，就相當(dāng)于握住了制藥產(chǎn)業(yè)的生命線。
　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，我國(guó)曾在全球青霉素等原料藥“最大出口國(guó)”的位置穩(wěn)居超過(guò)十年，占有最大的出貨量和產(chǎn)能儲(chǔ)備，可謂是世界制藥業(yè)的“原料基地”。此外，我國(guó)在全球解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素C、檸檬酸等原料藥的市場(chǎng)份額也一直位居前列。早在2004年，我國(guó)的原料藥貿(mào)易就占到全球的1/4。以多種感冒藥和止痛藥中的主要成分撲熱息痛為例，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，僅2012年，其出口量就達(dá)到2.82萬(wàn)噸。2013年，我國(guó)原料藥出口235.98億美元，占我國(guó)醫(yī)藥保健品出口近半壁江山。
　　同時(shí)，國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)的需求也很大。以2013年為例，國(guó)內(nèi)原料藥的總產(chǎn)值為600億美元，其中出口230億美元，大部分產(chǎn)值由國(guó)內(nèi)消化了。
　　許銘說(shuō)，由于原料藥市場(chǎng)的繁榮，加之其技術(shù)、資金的門(mén)檻較低，很多企業(yè)紛紛加入。從表面上看，這些企業(yè)數(shù)量增多并發(fā)展壯大了，但實(shí)際上，由于只是簡(jiǎn)單地?cái)U(kuò)大規(guī)模，沒(méi)有真正提高產(chǎn)品的含金量，也不重視環(huán)保，給原料藥市場(chǎng)的發(fā)展來(lái)帶了隱患。
　　內(nèi)憂(yōu)外患讓原料藥貶值
　　“此前業(yè)內(nèi)曾估計(jì)，應(yīng)該到今年左右，原料藥市場(chǎng)才會(huì)出現(xiàn)衰退，但實(shí)際上，從2009年起，原料藥的增幅就開(kāi)始走低?！痹S銘向記者感嘆，“盡管對(duì)此有所預(yù)料，但我們都沒(méi)想到，寒冬來(lái)得如此之早?！彪m然2013年原料藥的出口額達(dá)到235.98億美元，占據(jù)著西藥出口82.2%的比重，但曾經(jīng)兩位數(shù)的增長(zhǎng)勢(shì)頭不再。加速原料藥市場(chǎng)格局改變的，既有外患，也有內(nèi)憂(yōu)。
　　外患：全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)持續(xù)低迷。許銘介紹，我國(guó)原料藥出口主要流向歐盟，其次是美國(guó)，近年來(lái)還延伸到印度、墨西哥等發(fā)展中國(guó)家。但由于歐盟和美國(guó)進(jìn)入后次貸危機(jī)時(shí)代，制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展減慢，對(duì)原料藥的需求降低，價(jià)格也受到影響。我國(guó)原料藥出口額較大的是抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥和維生素三大類(lèi)，大都屬于低附加值產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要靠低成本參與國(guó)際同行競(jìng)爭(zhēng)，但近年來(lái)，與近鄰印度的公司相比，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)不明顯。同時(shí)，歐美國(guó)家提高了原料藥的準(zhǔn)入門(mén)檻，也讓國(guó)內(nèi)很多質(zhì)量不過(guò)硬的產(chǎn)品受挫。
　　內(nèi)憂(yōu)：環(huán)境污染、藥價(jià)、“限抗”。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，一家原料藥的生產(chǎn)廠家一般會(huì)產(chǎn)出多種產(chǎn)品?！霸纤幍纳a(chǎn)包含了化學(xué)過(guò)程和生物過(guò)程，其中產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣都可能對(duì)環(huán)境造成污染。其實(shí)，對(duì)原料藥生產(chǎn)中污染的處理本身難度不大，我國(guó)也具備相應(yīng)的技術(shù)，最主要問(wèn)題是成本。很多企業(yè)本身規(guī)模較小，資金不足，加上發(fā)現(xiàn)后有關(guān)部門(mén)的處罰力度不夠，造成其在排放時(shí)不考慮對(duì)環(huán)境的影響，讓污染成為原料藥產(chǎn)業(yè)的一大頑疾?！庇诿鞯抡f(shuō)。
　　同時(shí)，于明德指出，目前我國(guó)多數(shù)藥品的原料藥都是由國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，而招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程對(duì)價(jià)格十分敏感，因此藥價(jià)被不斷壓低。處理污染成本就會(huì)變大，藥價(jià)降低成本就必須壓縮，在如此“兩面夾擊”的現(xiàn)狀下，很多企業(yè)，尤其是中小型企業(yè)遭遇困境。
　　此外，近年來(lái)國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)抗生素使用的管理?！斑@一政策雖然有利于臨床醫(yī)療中合理用藥，卻讓生產(chǎn)相關(guān)原料藥的眾多企業(yè)遭遇銷(xiāo)售困境?！痹S銘表示，在我國(guó)抗生素原料藥產(chǎn)能不變的前提下，由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)萎縮，壓力轉(zhuǎn)向了出口。
　　“原料藥市場(chǎng)走低主要涉及的是傳統(tǒng)的大宗原料藥，如抗生素、維生素類(lèi)等?！痹S銘介紹，雖然傳統(tǒng)大宗原料藥的產(chǎn)量很大，但由于技術(shù)要求不高，我國(guó)一直缺乏在價(jià)格等方面的話語(yǔ)權(quán)。許銘給記者算了一筆賬：“以維生素C為例，1公斤維C原料藥的市場(chǎng)價(jià)格約3美元（約合18元人民幣），而市面常見(jiàn)的某品牌維生素C泡騰片（10片裝，每片含1克維C）市場(chǎng)零售價(jià)約為25元，換算下來(lái)，1公斤約為2500元。以此計(jì)算，維生素C原料藥成本還不到成藥價(jià)格的1%?！?br /> 　　自2012年第四季度以來(lái)，我國(guó)大宗原料藥單季度出口額同比連續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，且幅度不斷拉大，去年第三季度甚至達(dá)到歷史最大同比降幅的9.52%。2013年，我國(guó)原料藥出口數(shù)量同比增長(zhǎng)6.89%，出口均價(jià)則下跌3.98%。也就是說(shuō)，雖然出口的量增大了，價(jià)格卻降低了。在生產(chǎn)成本日益上漲的今天，價(jià)格的降低意味著利潤(rùn)的下降。“大宗原料藥的利潤(rùn)很低，如果不考慮出口退稅，有些還呈現(xiàn)出虧損局面，如維生素C的原料藥產(chǎn)品。”許銘認(rèn)為，利潤(rùn)的降低逼迫傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)型。
　　向發(fā)展特色藥、制劑、原研藥轉(zhuǎn)型
　　面對(duì)原料藥市場(chǎng)的新格局，如果不求變，藥企將難以生存。此外，國(guó)家和市場(chǎng)的作用也不可忽視。專(zhuān)家認(rèn)為，要想改變目前原料藥市場(chǎng)低迷的現(xiàn)狀，以下轉(zhuǎn)變是非常有必要的。
　　藥企：從單一生產(chǎn)原料藥，向生產(chǎn)制劑轉(zhuǎn)型。如今，單一生產(chǎn)原料藥已經(jīng)很難維持企業(yè)生存。許銘表示，雖然大宗原料藥出口風(fēng)光不再，但特色原料藥出口增勢(shì)明顯。特色原料藥主要包括降壓、降脂、抗癌藥的原料藥。2013年出口排名前十的特色原料藥中，半數(shù)出口額強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，且以心血管用藥居多。“目前所有原料藥的平均利潤(rùn)為9%~10%，但某些特色原料藥單品的利潤(rùn)卻能達(dá)到30%。這些藥物的原料藥我們有定價(jià)權(quán)和話語(yǔ)權(quán)，應(yīng)當(dāng)做精做細(xì)，加快發(fā)展?！背税l(fā)展特色原料藥外，還應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)制劑轉(zhuǎn)型。許銘表示，現(xiàn)在藥企的發(fā)展趨勢(shì)，是從大宗原料藥向特色原料藥過(guò)渡，從原料藥到制劑過(guò)渡，從仿制藥到原研藥過(guò)渡。于明德也認(rèn)為，現(xiàn)在轉(zhuǎn)而生產(chǎn)制劑是一個(gè)潮流，這能彌補(bǔ)原料藥的成本，目前國(guó)內(nèi)的藥企中，浙江海正藥業(yè)、華海藥業(yè)，山東齊魯制藥等公司這方面做得比較好。但這也是相對(duì)的，如果只通過(guò)藥企單方面努力，不能從根本上改變局面。
　　國(guó)家：推進(jìn)醫(yī)改，創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。此前，由于國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格有限制，因此藥企不得不壓低原料藥的成本。這一方面使得原料藥利潤(rùn)降低，另一方面也影響了原料藥廠家進(jìn)行環(huán)保處理的積極性。目前，國(guó)家已經(jīng)取消了對(duì)某些低價(jià)藥價(jià)格的限制，于明德認(rèn)為，這說(shuō)明我國(guó)對(duì)藥品的定價(jià)正朝著好的方面努力。但僅有這些是不夠的，如果不能推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革，以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀不能從根本上改變，藥品市場(chǎng)仍算不上健康。
　　市場(chǎng)：發(fā)揮調(diào)控作用。市場(chǎng)仍是發(fā)揮調(diào)控原料藥的主體，這就要求有關(guān)部門(mén)和藥企對(duì)市場(chǎng)具有高度敏感性，抓住機(jī)遇。▲

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