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本報(bào)記者　項(xiàng) 錚

    2013年，中國第一支疫苗通過世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，由此，國藥集團(tuán)成都生物制品公司的乙腦減毒活疫苗成為大規(guī)模走向國際市場的第一支疫苗。
    中國制造的疫苗該怎么走向世界？乙腦減毒活疫苗的成功能為中國的疫苗企業(yè)提供什么借鑒？日前，中國乙腦疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證案例研討會(huì)在成都召開，世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)、中國食品藥品檢定研究院對(duì)該案例進(jìn)行了梳理，分析了中國疫苗走向世界的過程，并認(rèn)為中國制造的該乙腦疫苗成為中國疫苗走向世界的成功樣板。中國疫苗將有可能成為下一個(gè)行銷全球的打著“中國制造”烙印的產(chǎn)品。
    產(chǎn)量躍居全球第一
    長期以來，中國疫苗工業(yè)被認(rèn)為相對(duì)落后，僅能供應(yīng)國際市場，然而事實(shí)上，經(jīng)過多年的苦心經(jīng)營，中國疫苗的質(zhì)量優(yōu)良，已經(jīng)有能力走向全球。
    2011年，中國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織（WHO）的評(píng)估，使中國疫苗企業(yè)擁有了和海外疫苗產(chǎn)業(yè)巨頭同等的國際市場競爭資格。
    我國是疫苗大國，年總劑量超過10億劑，全球排名第一。擁有強(qiáng)大的疫苗生產(chǎn)、監(jiān)管體系，是世界上由本國生產(chǎn)解決全部計(jì)劃免疫需求的國家之一。中國地域廣闊，而且各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，在這種情況下，我國的疫苗工業(yè)能夠經(jīng)受住嚴(yán)酷環(huán)境的考驗(yàn)，有足夠的產(chǎn)能，持續(xù)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)疫苗為國人服務(wù)。
    帕斯適宜衛(wèi)生科技組織在世界上挑選便宜高效的乙腦疫苗時(shí)，成都所的乙腦減毒活疫苗從幾個(gè)備選疫苗中脫穎而出，超過了賽諾菲巴斯德正在研制的嵌合疫苗、 Intercell 正在研制的滅活疫苗、日本研究的滅活疫苗，當(dāng)時(shí)該疫苗已經(jīng)在國內(nèi)使用上十億劑次、生產(chǎn)能力強(qiáng)，廉價(jià)安全。
    中國疫苗以最經(jīng)濟(jì)的預(yù)防手段成功降低了一些傳染病的發(fā)病率，對(duì)世界上發(fā)展中國家具有重要借鑒意義。國際上對(duì)中國疫苗越來越關(guān)注和認(rèn)可，這預(yù)示著未來中國將從疫苗生產(chǎn)大國走向疫苗出口大國。
    國際戰(zhàn)略明晰
    乙腦疫苗能夠出口的關(guān)鍵原因是“重視”，國藥集團(tuán)成都所所長葛永紅告訴記者，成都所非常重視乙腦疫苗的出口。把它當(dāng)作大事抓，對(duì)乙腦疫苗的質(zhì)量、技術(shù)嚴(yán)格把關(guān)。
    2006年，成都所所長王麗峰開始進(jìn)行乙腦的研發(fā)，她有遠(yuǎn)見，改造了車間，加大投資，同時(shí)改造了污水處理。王麗峰不久調(diào)任為中生集團(tuán)總經(jīng)理，成都所副所長吳永林接任成都所總經(jīng)理，在他的主持下，乙腦疫苗出口仍然是成都所的重點(diǎn)工作，后來，吳永林調(diào)任為中生公司副總經(jīng)理，葛永紅任成都所總經(jīng)理，乙腦疫苗就是在葛永紅的支持下完成了出口工作。
    一任又一任的成都所成員非常重視這項(xiàng)工作，使乙腦疫苗的出口有條不紊的進(jìn)行。他們以質(zhì)量管理體系建設(shè)為核心的各種能力建設(shè)，抓GMP、GEP，提升理念、提升硬件保障能力培養(yǎng)與高層管理和技術(shù)人才引進(jìn)，自行積極拓展國際合作，國際疫苗組織帕斯給予了有力技術(shù)支持。
    帕斯的一位相關(guān)專家專家總結(jié)，“乙腦疫苗關(guān)鍵的成功因素是企業(yè)戰(zhàn)略明晰、持之以恒、管理層承諾并全員積極參與,建立了積極良好的內(nèi)部和外部溝通”。
    2011年，成都所新車間開始生產(chǎn)疫苗；2012年向世衛(wèi)遞交產(chǎn)品主文件；2013年世衛(wèi)現(xiàn)場檢查通過預(yù)認(rèn)證。
    以中國模式走向世界
    成都所乙腦活疫苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證是關(guān)鍵一步，為中國疫苗進(jìn)入國際市場提供了樣板，這激勵(lì)了其他國內(nèi)疫苗企業(yè)的雄心。據(jù)記者了解，國藥集團(tuán)正在積極爭取5—10年內(nèi)再有2—3個(gè)疫苗產(chǎn)品通過WHO預(yù)認(rèn)證，目前國內(nèi)至少有三四家企業(yè)的疫苗產(chǎn)品已經(jīng)準(zhǔn)備申請走出國門。
    長期以來，我國疫苗企業(yè)缺乏走向世界的途徑，原因是什么？“我們已經(jīng)具有足夠的走向世界的能力，但我們?nèi)狈ψ呦蚴澜绲姆椒??！庇捎诓涣私鈬H市場的情況，國內(nèi)疫苗始終無法走出國門。事實(shí)上，我國疫苗工業(yè)水平已經(jīng)提升，走出國門并不難，困難在于要了解國際情況，建立符合國際要求的質(zhì)量體系。世界衛(wèi)生組織設(shè)立的疫苗標(biāo)準(zhǔn)，是經(jīng)過幾十年的經(jīng)驗(yàn)，大家公認(rèn)的保證疫苗安全規(guī)范的最好方式。只要按照規(guī)則做，中國進(jìn)入國際疫苗市場指日可待。
    中國疫苗質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉，產(chǎn)能高，中國疫苗進(jìn)入國際市場，將有可能促進(jìn)國際疫苗市場游戲規(guī)則重新洗牌。
    ■鏈 接
    盡管取得了巨大成績，葛永紅很清醒，他告訴記者，“我們還需要文化的變革、思維模式的變革、行為模式的變革、帶動(dòng)全員質(zhì)量意識(shí)提升、帶動(dòng)全面管理能力提升、人員專業(yè)知識(shí)、技能提升、通過預(yù)認(rèn)證，為進(jìn)一步融入國際市場打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)、企業(yè)影響力、競爭力提升、獲得了與非政府組織合作的良好經(jīng)驗(yàn)?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）