來源:健康報(bào) 時(shí)間:2014-05-20 09:20:39 熱度:986
日前,法國藥品管理當(dāng)局和澳大利亞藥品管理局發(fā)布消息稱,警惕奧美沙坦導(dǎo)致的嚴(yán)重腸病風(fēng)險(xiǎn)。
奧美沙坦屬于選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑藥物(ARB),用于治療高血壓。一項(xiàng)2012年發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn)22位患者在服用奧美沙坦期間發(fā)生了慢性腹瀉和腸病,每一位患者均發(fā)生了超過4周的慢性腹瀉,未發(fā)現(xiàn)其他的腸病原因。所有患者均出現(xiàn)了體重下降,平均下降了18kg,在每一位病例中腸活檢均顯示了絨毛萎縮。在某些病例中,發(fā)生了重度不良事件,22位患者中的14位住院治療重度脫水,有4位發(fā)生了急性腎功能衰竭,4位需要全腸外營養(yǎng)。在現(xiàn)有的信息中,腹瀉發(fā)生前奧美沙坦的平均療程為3.1年。所有患者均在停用奧美沙坦治療后顯示了臨床改善。
2013年9月,法國藥品管理當(dāng)局要求國家受薪雇員醫(yī)療保險(xiǎn)基金驗(yàn)證是否在其他的血管緊張素Ⅱ抑制劑類藥物治療中也觀察到了胃腸道不良反應(yīng)。結(jié)果證實(shí),僅有奧美沙坦同因腸道吸收障礙而增加住院風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),其他六種ARB類藥物(坎地沙坦、依普羅沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、替米沙坦和纈沙坦)并沒有發(fā)現(xiàn)這一額外風(fēng)險(xiǎn)。
建議醫(yī)療保健專業(yè)人士: 在接受奧美沙坦治療高血壓的患者中,如果發(fā)現(xiàn)有腸病的臨床癥狀(嚴(yán)重的慢性腹瀉和體重減輕),要考慮停止用奧美沙坦治療,尤其是這些癥狀或臨床現(xiàn)象的病因不明時(shí),必要時(shí)用另一種抗高血壓藥物來進(jìn)行替代治療;并且要咨詢腸胃病醫(yī)生的意見,尤其在癥狀持續(xù)的情況下。停止奧美沙坦治療后,患者的腸病臨床癥狀通常都會得到改善。如有必要,起始治療采用ARA2,法國藥品管理當(dāng)局建議使用ARA2而不用奧美沙坦,以避免腸病風(fēng)險(xiǎn)。
編輯提示:國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)查詢系統(tǒng)顯示,我國共有9個(gè)奧美沙坦的批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)企業(yè)分別是上海信誼百路達(dá)藥業(yè)、連云港潤眾制藥、北京萬生藥業(yè)、第一三共制藥和南京正大天晴制藥。(法國藥品管理當(dāng)局和澳大利亞藥品管理局網(wǎng)站)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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