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2013年我國藥品不良反應(yīng)事件報告數(shù)量131.7萬余份

來源:央廣網(wǎng) 時間:2014-05-15 23:18:20 熱度:881

  據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,在生活中,您肯定有過這些經(jīng)驗:吃完感冒藥,沒過多久,困勁兒上來了;或者在醫(yī)院打完吊瓶,回家大半天都不想吃東西。這些被我們一概稱為“副作用”的吃藥“后遺癥”,在藥學(xué)上被稱為“藥品不良反應(yīng)”。
  當然,“不良反應(yīng)”也有輕重緩急之分,既有撓個癢就過去了的輕微反應(yīng),也有能危及生命的嚴重反應(yīng)。在國家食藥監(jiān)管總局昨天發(fā)布的2013年度《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》中,所有這些藥品不良反應(yīng)事件報告數(shù)量加一塊兒,一共是131.7萬余份,比2012年增長9.0%。
  除了這個巨大數(shù)字讓人有點意外,這份報告里比較引人注目的內(nèi)容是,很多人平時甭管大病小病、動不動就來兩片抗生素,以及一般我們覺得副作用會比較小的中藥注射劑,也被報告重點關(guān)注。那么,我們應(yīng)該怎么看待藥品不良反應(yīng)?又怎么避免它?
  報告顯示,2013年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)事件報告數(shù)量131.7萬余份,平均下來,每天的藥品不良反應(yīng)報告超過3600份,再平均到每分鐘,就是2.5份。這個數(shù)字為什么這么嚇人?國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心基本藥物處處長田春華解釋,一是由于用藥基數(shù)的增加,二是監(jiān)測系統(tǒng)的完善,一些藥品不良反應(yīng)在過去并不是沒有,而是沒有發(fā)現(xiàn)或報告。
  田春華:報告數(shù)量增多,一個是用藥人數(shù)、基數(shù)增多,第二個是我們發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的能力增強了。到現(xiàn)在為止,我們?nèi)珖氖〖?、市級中心都已?jīng)有自己的監(jiān)測中心了,實際上從2004年開始我們國家的(不良反應(yīng))病例報告數(shù)量一直在增長。
  不過,田春華介紹,由于不良反應(yīng)報告是“不完全統(tǒng)計”,不良反應(yīng)發(fā)生率既不能縱向與往年比較,也沒法橫向和其他國家比較。
  田春華:我們現(xiàn)在提到的報告實際是一個自發(fā)報告的系統(tǒng),在臨床也好、在整個用藥過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后,由報告人提交這樣一個報告,這種被動的、自發(fā)的系統(tǒng)是沒法計算發(fā)生率的,因為并不是所有人都會報,不光是我們國家,包括美國,報告率那么高的地方實際也有很高的漏報的情況。有研究說即使是美國,也有90%的報告并沒有報上來。世界衛(wèi)生組織推薦過一個指標,就是每百萬人口要200到400份(報告)他覺得就基本上可以實現(xiàn)對藥品安全的監(jiān)測了,去年我們每百萬人口達到了983份,已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織的要求。
  “藥品不良反應(yīng)”是廣泛存在的現(xiàn)象,日常用藥后出現(xiàn)藥品說明書上所列的嗜睡、食欲減退等輕微反應(yīng)也都被算在其中,這類反應(yīng)也占據(jù)報告總數(shù)的大頭。相對應(yīng)的,在2013年,新的和嚴重藥品不良反應(yīng)/事件占報告總數(shù)的22.1%。所謂“恐懼來源于未知”,北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說,藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)是正常現(xiàn)象,已知的、輕微的反應(yīng)不需要引起擔(dān)心。
  胡欣:好比說一個藥,上市好多年了,說明書上也都有了,咱們國家一直在警示,大家都已知的這種不良反應(yīng)。當然了他也在報,但是應(yīng)該更關(guān)注一些新發(fā)現(xiàn)的、沒有報道的不良反應(yīng),這個更有意義。
  接下來要說的,一個是具有中國特色的“流行藥”,抗生素;另一個也是中國特色,中藥注射劑。2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示,抗生素不合理用藥和中藥注射劑合并用藥已經(jīng)成為用藥安全的兩大隱患。
  2013年,在各類藥品中,頭孢類、青霉素類、喹諾酮類等抗感染藥,也就是我們通常所說的“抗生素”,不良反應(yīng)報告數(shù)量位居第一。由于這類藥物是臨床治療中常用的必需藥品,種類繁多,臨床使用量大,加上聯(lián)合用藥的頻次高、數(shù)量多,多重因素推高其不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。此外,北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣也坦承,不合理使用抗感染藥物現(xiàn)象在一定范圍內(nèi)仍然存在。
  胡欣:咱們中國,包括亞洲地區(qū),習(xí)慣于用抗生素,這是全球的一個現(xiàn)象,咱們國家一直在抓,這幾年來看,效果還是不錯的。但是還有一個事實就在這兒放著,到2013年,咱們國家的住院患者抗菌藥使用率還在40%到50%,門診患者還在10%。
  事實上,知道了這些,對患者來說并沒有太大幫助,畢竟只有少數(shù)人能有足夠的專業(yè)知識來判斷醫(yī)生開出的抗生素藥方是否合理。同樣的尷尬也出現(xiàn)在中藥注射劑身上。此前,國家食藥監(jiān)管總局已對中藥注射劑合并用藥的安全風(fēng)險發(fā)出警示,但2013年中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)顯示,合并用藥現(xiàn)象沒有得到有效緩解。食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司巡視員張耀華:
  張耀華:中藥合并用藥的現(xiàn)象比較突出,現(xiàn)在都不是單方用藥,好多重要疊加到一塊兒用,最容易引起不良反應(yīng)。應(yīng)該警惕藥物的互相作用。
  藥監(jiān)部門重申,醫(yī)務(wù)人員在用藥前必須仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照相關(guān)要求使用中藥注射劑,嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥,同時告知患者可能存在的用藥風(fēng)險。而患者,開完藥方恐怕也得替自己多問一句“這是什么”。 (記者沈靜文)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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