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大眾健康之窗
市場縱覽
從英國禁售令看中成藥國際化之路

來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2014-05-09 14:08:34 熱度:904

  英國藥物管理局2013年11月頒布的中成藥禁售令,已于今年5月開始實施,意味著英國境內(nèi)再也看不到官方渠道進口的中成藥,市場上的中成藥存貨全部下架,這無疑將給英國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來巨大影響。
  從全球中草藥市場需求來看,全球中成藥市場需求潛力巨大,目前,全球使用天然藥物的人數(shù)約為40億,天然藥物銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。據(jù)統(tǒng)計,1997年以美國、歐洲和亞洲為主的國際植物藥市場約170億美元,按年增長15%計,預計全球的植物藥市場在2015年產(chǎn)值將突破1700億美元。
  然而,雖然全球市場空間較大,且中國是世界中草藥研究最為深入、產(chǎn)業(yè)化程度最高的國家,卻在全球推廣中處處碰壁。筆者認為,造成上述現(xiàn)象的原因主要有以下幾點:
  規(guī)模小、技術(shù)水平較低
  企業(yè)在GMP、GLP、GCP等管理方面還處于起步階段,離西方國家藥品進口的標準還有較大差距,藥品質(zhì)量缺乏保證。我國中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、技術(shù)水平低、低水平重復建設(shè)多。小型企業(yè)占96%以上,行業(yè)集中度不高,企業(yè)的國際競爭力亟待加強。
  我國中藥行業(yè)技術(shù)裝備水平的落后,使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性無法保障,很多出口中藥因無法控制農(nóng)藥殘留、重金屬含量或含違禁成分而遭拒售。
  而且,無論單方還是復方中藥,其化學成分大都是非常復雜的,且這些中藥的“君巨佐使”的相互協(xié)同往往不是一個或幾個模型和指標所能反映。因此,在我國中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究上也存在許多含混不清、懸而未決的問題,在藥理、毒理、劑型、標準化、規(guī)范化等方面的研究均與國際先進技術(shù)水平存在較大差距。
  中西方文化差異大
  由于中外文化的差異導致對藥品的界定有所不同,中藥在東道國是否屬于藥品變成了其進入該國的第一道“門檻”。例如,美國對藥品的基本要求是:化學成分要明確,如果是復方制劑,其中每一種化學成分的藥效、作用,乃至它們之間的相互作用對藥效及毒性的影響都要清楚。
  而目,古樸深奧的中醫(yī)藥術(shù)語常以古漢語為基礎(chǔ),很少有規(guī)范的現(xiàn)代語言加以表達,更是很難被準確地譯成外文。另外,很多中藥效用及藥理作用的闡述,多沿用我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,如陰陽五行等,尚無法用現(xiàn)代科學的理論加以證明。這就更加阻礙了中藥進入國際市場。所謂“中藥不是藥、中醫(yī)不是醫(yī)”的說法就道出了中醫(yī)藥在進軍國際化市場中所面臨的尷尬局面。
  缺乏完善的中藥國際營銷策略
  大多數(shù)中藥企業(yè)在將自己的產(chǎn)品推向國際市場時,都是期待將國內(nèi)暢銷的中藥推向國際市場。但是許多國外消費者很重視健康保健,他們對天然綠色的保健品充滿興趣。很多中藥企業(yè)缺乏理性分析市場、正確制定產(chǎn)品策略的國際營銷理念,沒有全面深入分析和掌握國際市場的需求和特點,因而不能及時提供試銷對路的中藥產(chǎn)品,使我國的中藥產(chǎn)品沒有更好地推向國際市場。
  筆者認為,對于國內(nèi)中藥行業(yè)來說,文化差異是客觀存在,不是一朝一夕可以改變的,但是,不能因此而忽視自身存在的問題,不僅是國外,在國內(nèi)市場上,我國中藥類產(chǎn)品質(zhì)量屢次出現(xiàn)安全事故,也使其在國內(nèi)發(fā)展受到了一定的影響,標準缺失、監(jiān)管不嚴是出現(xiàn)上述問題的主要原因。
  要想我國的中成藥產(chǎn)品真正得到國際認可,筆者認為未來還需要較長的路要走。首先要制定嚴格的監(jiān)管體制,完善行業(yè)標準,使其在國內(nèi)市場的地位凸顯;另外在標準制定上要和國際接軌,降低綠色壁壘的限制。
  當然,接軌并不意味著一味的迎合,中醫(yī)藥作為中華民族五千年文化瑰寶,還是要有自己的骨氣,用療效征服世界才是上選。(李佩娟)

(責任編輯:秋彤)

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