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來(lái)源：健康報(bào) 時(shí)間：2014-05-06 08:15:17 熱度：1339
麗珠集團(tuán)原創(chuàng)新藥艾普拉唑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目日前榮獲廣東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。該項(xiàng)目從1萬(wàn)多個(gè)化合物中篩選出活性最強(qiáng)的分子實(shí)體，采用專利技術(shù)合成，在線監(jiān)控生產(chǎn)，建立了嚴(yán)格的中控指標(biāo)；用定位釋藥技術(shù)，解決了藥物穩(wěn)定性的問題，全面完成了藥理藥代及特殊毒性研究；自主設(shè)計(jì)實(shí)施I-IV期臨床試驗(yàn)，零缺陷通過國(guó)家食藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查成功上市。
為保證患者用藥安全，麗珠集團(tuán)與美國(guó)、韓國(guó)共同簽屬“艾普拉唑全球藥物警戒聯(lián)盟協(xié)議”，對(duì)上市后4000名患者進(jìn)行安全性再評(píng)價(jià)，通過胃pH實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)技術(shù)和體內(nèi)代謝研究，發(fā)現(xiàn)艾普拉唑起效快，作用時(shí)間長(zhǎng)，藥效比同類藥強(qiáng)4倍且無(wú)個(gè)體差異，已成為治療酸性疾病的一線用藥。該產(chǎn)品有20項(xiàng)發(fā)明專利在美國(guó)、歐州等9個(gè)國(guó)家授權(quán)，獲歐州專利局的高度評(píng)價(jià)。
同時(shí)，麗珠集團(tuán)抗病毒顆?？剐掳l(fā)傳染性疾病的技術(shù)發(fā)明及其應(yīng)用獲得廣東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。（張燦燦）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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