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來(lái)源：京華時(shí)報(bào) 時(shí)間：2014-05-02 10:12:29 熱度：1034
京華時(shí)報(bào)訊（記者張然）“黃金大米”事件一度引發(fā)思考，一旦生物醫(yī)學(xué)研究和相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用涉及到人，如何保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)人類受試者的合法權(quán)益？日前國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委就修訂版《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（征求意見稿）向社會(huì)公開征求意見，其中提出，對(duì)于特殊人群，如兒童、孕婦、智力低下者、精神病人等受試者，應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。
征求意見稿提出，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查需要知情同意。尊重和保障受試者自愿參加研究的自主決定權(quán)，嚴(yán)格履行知情同意程序，防止使用欺騙、利誘、脅迫等不當(dāng)手段使受試者同意參加研究，允許受試者在任何階段退出受試。同時(shí)，規(guī)定了經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償原則，對(duì)受試者的受益和負(fù)擔(dān)的分配，應(yīng)該公平、合理；對(duì)于受試者在受試過程中的花費(fèi)應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)償。確保受試者因參加研究受到與試驗(yàn)直接相關(guān)的損傷時(shí)得到及時(shí)免費(fèi)治療，如果傷害嚴(yán)重，應(yīng)當(dāng)?shù)玫絿?guó)家法律規(guī)定的相應(yīng)賠償；對(duì)于特殊人群，如兒童、孕婦、智力低下者、精神病人等受試者，應(yīng)當(dāng)予以特別保護(hù)。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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