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十二屆全國人大常委會委員、全國人大內(nèi)務(wù)司法委員會副主任委員 李慎明

　　“中醫(yī)思維弱化、中醫(yī)評價西化、中醫(yī)學(xué)術(shù)異化、中醫(yī)技術(shù)退化、中醫(yī)特色優(yōu)勢淡化”，中醫(yī)藥立法應(yīng)成為解決此“五化”問題，和引導(dǎo)規(guī)范中醫(yī)藥健康、自主可持續(xù)發(fā)展的堅實法制保障。
　　2014年是我國第一部中醫(yī)藥法立法的關(guān)鍵時期。作為立法部門制定并由國家強制力保證實施的行為規(guī)則，中醫(yī)藥法能否真正落實《憲法》“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”規(guī)定，貫徹黨和國家“中西醫(yī)并重”基本方針，成為引導(dǎo)、規(guī)范并促進中醫(yī)藥健康、自主和可持續(xù)發(fā)展的堅實法制保障，事關(guān)中國醫(yī)藥衛(wèi)生健康發(fā)展全局和長遠。
　　其中，中醫(yī)藥“健康”的含義在于：符合中醫(yī)藥自身基本原理和生成發(fā)展規(guī)律，能夠充分發(fā)揮自身特色和優(yōu)勢；“自主”是指：由我國自主制定有利于中醫(yī)藥生存和發(fā)展的標準及規(guī)則，為我國實現(xiàn)自主原始創(chuàng)新發(fā)展營造良好的社會制度環(huán)境；“可持續(xù)發(fā)展”是指國家不僅要從中醫(yī)藥工作滿足當(dāng)前需要，更要立足根本、面向未來，從有利于中醫(yī)藥在健康和自主生存的情況下能夠永續(xù)生存和永續(xù)發(fā)展的角度來制定“中醫(yī)藥法”及相關(guān)法規(guī)政策。
　　“五化”問題普遍存在
　　近年來，中央多次重申“中西醫(yī)并重”基本方針，明確提出要扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，復(fù)興中醫(yī)藥的工作取得了有目共睹的成效。
　　然而，造成近百年中醫(yī)藥屢遭質(zhì)疑、批判，以至長期處在疲弱、衰退、被邊緣化境地的復(fù)雜社會意識和體制機制，以及由此逐漸衍生、暴露甚至被固化的中醫(yī)藥自身和關(guān)聯(lián)行業(yè)的扭曲業(yè)態(tài)，使得中醫(yī)藥發(fā)展仍然處于“冰凍三尺”的狀態(tài)。
　　具體表現(xiàn)為，“中醫(yī)思維弱化、中醫(yī)評價西化、中醫(yī)學(xué)術(shù)異化、中醫(yī)技術(shù)退化、中醫(yī)特色優(yōu)勢淡化”，“中西醫(yī)并重”基本方針甚至被扭曲為“西學(xué)為體、中學(xué)為用”的錯誤主張和做法。
　　中醫(yī)藥和西醫(yī)藥都是服務(wù)于人類維護健康和防治疾病的有效工具，但哲學(xué)基點不同造成了對生命、健康和疾病的本質(zhì)認識不同，進而采行的技術(shù)路線和方法也不同，導(dǎo)致形成了兩個迥然不同的知識理論和方法技能體系。
　　無論從文化多樣性還是從科學(xué)民主性的原則出發(fā)，唯有鼓勵和監(jiān)督中西醫(yī)藥各自發(fā)揮自身特色優(yōu)勢，“各美其美”，并存并重并興，才能真正造福社會和民眾，才是大道正途。
　　然而，在新中國成立之初就有個別人提出中醫(yī)是“封建醫(yī)”，應(yīng)被改造、取締，自此，把強調(diào)“斗爭哲學(xué)”、以使用人造化學(xué)物理手段為專長的近現(xiàn)代西方醫(yī)藥作為唯一標準，用它來衡量并試圖進而改造中醫(yī)藥的思路和影響，在管理層中這種思維意識至今一直存在。
　　從上個世紀末頒行的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和藥品管理法及相關(guān)實施細則中就可以清晰地看到此種指導(dǎo)思想的影子。例如：法規(guī)規(guī)定中，執(zhí)業(yè)資格考試中醫(yī)類必須考西醫(yī)內(nèi)容，而西醫(yī)類完全不用考中醫(yī)內(nèi)容；無視中藥是歷經(jīng)數(shù)千年炎黃子孫用生命實踐檢驗過的天然藥物，而是按照人工化學(xué)合成為主的西藥方法強制要求成品中藥進行藥毒藥理檢驗和動物實驗。
　　具體實踐中，醫(yī)的方面，數(shù)以十萬計的、確有醫(yī)藥技能至少是一技之長的民間中醫(yī)藥人員被各種“西化”考核制度阻擋在合法行醫(yī)的大門外，就連國家行政主管部門后來好不容易開啟的“鄉(xiāng)村醫(yī)生”的“小道”，也在落實中遭遇到不少地方的不作為。
　　藥的方面，省級人民政府組織用兩千年多的經(jīng)典組方加減合成并經(jīng)中西醫(yī)聯(lián)合臨床驗證的抗甲流中藥，申辦藥證關(guān)隘重重，而僅僅經(jīng)過八年時間研發(fā)的同類用途西藥卻“特事特辦”被批準了。
　　種種事實表明，在現(xiàn)實中要真正落實《憲法》“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”規(guī)定，貫徹“中西醫(yī)并重”方針，切實“把中醫(yī)藥放在和西醫(yī)藥同等重要的地位”，的確任重道遠，但堅持“依法治國”的原則，我們就必須首先確保第一部中醫(yī)藥法對有關(guān)重大原則問題有鮮明、準確的表達。
　　中醫(yī)藥是“中國特色”的基石
　　中醫(yī)藥凝聚了中華民族傳統(tǒng)文化和傳統(tǒng)科技的精華，其“天人合一”、“陰陽平衡”的基本理念符合生態(tài)文明與和諧社會的人類存續(xù)需要，“取法自然”、“簡便驗廉”的特色優(yōu)勢契合我國作為發(fā)展中國家的國情現(xiàn)實。
　　更為重要的是：一方面，中醫(yī)藥是我國原創(chuàng)并具有顯著比較優(yōu)勢的、能夠衛(wèi)護我國民眾身體健康和生命安全的有效屏障；另一方面，醫(yī)藥是當(dāng)今世界僅有的幾個商業(yè)利益巨大的產(chǎn)業(yè)之一，我國十三億人養(yǎng)生保健和疾病防治的需求已然成為跨國醫(yī)藥壟斷企業(yè)垂涎已久、急于奪占的巨大市場。
　　唯有切實保護、普及利用和加快發(fā)展中醫(yī)藥，我們才能不但成功抵御國外利益集團對我醫(yī)藥市場的侵奪，確保國家相關(guān)利益和民眾身心健康，而且充分運用我國在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)這一難以被競爭對手所模仿，更難以被其超越的核心競爭力，實現(xiàn)我國自主原始創(chuàng)新，造福全人類的健康事業(yè)。
　　而且，西方現(xiàn)代依賴于人工化學(xué)物理手段的醫(yī)藥模式，已陷入巨額資金投入、巨大技術(shù)難度和耐藥性、毒副作用等藥源性問題糾纏不休的困境，一些強勢西醫(yī)藥機構(gòu)已經(jīng)轉(zhuǎn)向傳統(tǒng)醫(yī)藥，甚至頻頻向傳統(tǒng)中醫(yī)藥“偷師竊藝”。
　　如此背景下，如果我國的醫(yī)藥法規(guī)制定者、中醫(yī)藥從業(yè)機構(gòu)及人員不能充分意識到中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢所具備的巨大戰(zhàn)略價值，反而“舍本逐末”重蹈他人覆轍，必然會使所制定的中醫(yī)藥法不僅不能發(fā)揮引導(dǎo)、規(guī)范并促進中醫(yī)藥健康、自主和可持續(xù)發(fā)展，反而有可能成為我國在新一輪人類醫(yī)藥學(xué)重大變革中落后于他國競爭對手的一個誘導(dǎo)和促成因素。
　　更何況，中醫(yī)藥是建設(shè)中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體系的基石，也是我國在世界醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的核心競爭力，中醫(yī)藥法必須具有切實保護、利用和發(fā)展中醫(yī)藥的明確指向和功能實效。
　　中醫(yī)藥法立法十大關(guān)鍵點
　　我國第一部中醫(yī)藥法要不負眾望、不辱使命，就必須正視歷史、直面現(xiàn)實、著眼未來，為切實解決“五化”問題，對以下幾方面作出準確、鮮明的規(guī)定：
　　其一，明確堅持《憲法》“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”規(guī)定，明確“中西醫(yī)并重”原則，明確“把中醫(yī)藥和西醫(yī)藥放在同等重要的地位上”方向。“小法”服從“大法”，所有有關(guān)中醫(yī)藥的部門和地方法律法規(guī)都應(yīng)符合《憲法》規(guī)定。各級人民政府必須根據(jù)以上規(guī)定和原則來規(guī)劃、建設(shè)和利用中西兩類醫(yī)藥衛(wèi)生資源，否則即為違法。各級人大應(yīng)該據(jù)此考察、審核各級人民政府的工作。
　　其二，明確認定中醫(yī)藥和西醫(yī)藥是兩個相當(dāng)不同的醫(yī)藥知識理論和方法技能體系的本質(zhì)，規(guī)定國家行政部門必須依照兩個不同體系各自的基本原理和自身發(fā)展規(guī)律對兩類醫(yī)藥設(shè)置有區(qū)別的管理體制和采用不同的管理政策，實行“平等地位、平級管理、平行運作”的原則。例如：國家價格管理部門制定的醫(yī)藥價格政策必須體現(xiàn)在“并重”原則下，依據(jù)中西兩類醫(yī)藥的不同特點區(qū)別對待的原則。
　　其三，為了確保傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的知識理論和方法技能不被錯誤認識和不當(dāng)經(jīng)濟利益歪曲、誤導(dǎo)，國家人事、醫(yī)藥、教育、科研等相關(guān)行政管理部門要單獨設(shè)置“傳統(tǒng)中醫(yī)藥”類別的執(zhí)業(yè)資格以及醫(yī)藥臨床、教育、科研、技術(shù)等領(lǐng)域的職稱、職級管理制度。首先從執(zhí)業(yè)資格入手，創(chuàng)設(shè)“傳統(tǒng)中醫(yī)師”、“傳統(tǒng)中藥師”的執(zhí)業(yè)資格類別和相應(yīng)的獨立考核制度，并同時作為專業(yè)（技術(shù)）職稱系列區(qū)分成高、中、初級。
　　其四，真正的傳統(tǒng)中醫(yī)必須親自掌握所用中藥性味質(zhì)量的第一手情況，才有把握開方用藥治病。因此，中藥不但應(yīng)該和西藥區(qū)別管理，而且要實行“中醫(yī)中藥不分家”的管理原則。盡快將中藥證照審批和監(jiān)管、中藥人才教育和使用、中藥商貿(mào)流通機構(gòu)資質(zhì)管理等中藥管理職能劃歸國家中醫(yī)藥管理部門是國家科學(xué)、合理地管理中藥的第一步。
　　其五，國家保證中西醫(yī)藥從業(yè)人員和運作機構(gòu)平等參與各類醫(yī)藥相關(guān)的社會工作實踐（醫(yī)療、保健、文化、教育、科研、產(chǎn)業(yè)等等領(lǐng)域），特別是政府主導(dǎo)的各類醫(yī)藥保險制度的權(quán)利和機會。
　　其六，從醫(yī)藥學(xué)主要從屬于應(yīng)用基礎(chǔ)科學(xué)的基本事實出發(fā)，強調(diào)臨床類執(zhí)業(yè)資格和職稱、職級評定中對實踐能力和療效考察的重要性。改變現(xiàn)有醫(yī)藥教育及科研成果考核體系、專業(yè)（技術(shù)）職稱評定體系等相關(guān)制度設(shè)置。
　　其七，國家鼓勵醫(yī)藥臨床從業(yè)人員深入鉆研、切實提高本專業(yè)知識理論和方法技能水平，首先成為合格的、“術(shù)有專攻”的專業(yè)人員，確保醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)行為能夠?qū)θ嗣袢罕姷纳眢w健康和生命安全負責(zé)。嚴格禁止醫(yī)藥臨床從業(yè)人員跨越執(zhí)業(yè)資格類別行醫(yī)用藥，違者依情節(jié)及后果輕重分別予以職稱職級、執(zhí)業(yè)資格的處分，直至追究經(jīng)濟、民事甚至刑事法律責(zé)任。
　　其八，“百年育人”，改革現(xiàn)存中醫(yī)藥教育體系已成當(dāng)務(wù)之急。中醫(yī)藥院校必須把培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)人才而非“三合一”的“醫(yī)藥通用人才”作為中醫(yī)藥院校的基本目標。中醫(yī)藥院校的學(xué)科、專業(yè)以及課程、課時設(shè)置應(yīng)以國家中醫(yī)藥管理部門為主設(shè)定，教育部門組織實施。大學(xué)?？萍氨究茖W(xué)歷教育不再開設(shè)“中西醫(yī)結(jié)合”專業(yè)，增設(shè)“中醫(yī)全科”專業(yè)以便利服務(wù)基層。
　　其九，確保傳統(tǒng)地道中醫(yī)藥知識理論和方法技能的傳承有法可依。明確“以繼承為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為補充”的中醫(yī)藥工作方針。在近期以及中長期內(nèi)，國家把發(fā)掘、整理、保護、利用和發(fā)展民間地道傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識和技能作為中醫(yī)藥工作重點之一，為相關(guān)人員通過合理的考核制度進入醫(yī)藥領(lǐng)域合法從業(yè)，實行規(guī)范管理開辟、拓寬通道。
　　其十，國家責(zé)成相關(guān)部門，盡快制定有利于保護我國國家所有和公民個人所有的中醫(yī)、中藥知識技能的知識權(quán)益的法規(guī)；區(qū)分輕重緩急，積極組織國內(nèi)各級行政區(qū)劃和聯(lián)合國的“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護”項目的實施；加快《中華醫(yī)藏》整理編輯和出版工作；國家鼓勵在其他領(lǐng)域如農(nóng)牧業(yè)中推廣應(yīng)用中醫(yī)藥知識理論和方法技能。
　　中藥監(jiān)管體制五大缺陷
　　中醫(yī)藥和西醫(yī)藥是在生命觀、疾病觀乃至宇宙觀等多個方面存在不同認識，因而所采用的防治疾病方法路徑也存在重大區(qū)別的兩個知識理論和方法技能體系。但多年來，由于對中西醫(yī)藥各自的基本原理和生存發(fā)展規(guī)律認識和區(qū)分得不夠清晰、準確，從而使得如何對中藥實行合理的法規(guī)監(jiān)管的問題一直未能得到很好解決。
　　其一，主管機構(gòu)和人員的配置問題。
　　國家食品藥品監(jiān)管部門同時擔(dān)當(dāng)著中西兩類藥品的監(jiān)管職責(zé)，但從人員的知識背景和數(shù)量配置看，西藥的比重遠遠超過了中藥，即便是剛剛重組而成的國家食品藥品監(jiān)督管理總局，真正懂中藥、愛中藥的人才并不多。
　　而國家中醫(yī)藥管理局雖已成立25年，掛著“藥”字卻從未被賦予對中藥管理的職責(zé)和職能。從歷史和現(xiàn)實的情況客觀地看，此種跨界、混搭的監(jiān)管方式影響了對中藥和西藥管理問題決策的合理性和公正性。
　　其二，技術(shù)管理規(guī)則問題。
　　由于對中藥的基本原理和研發(fā)規(guī)律認識和理解不夠深入，存在簡單套用管理西藥的思路和方法管理中藥的情況，從而使得中藥的特色優(yōu)勢消退，壓縮了中藥的生存和創(chuàng)新空間。如：未能準確區(qū)分天然物和人工化學(xué)合成物；未能充分理解中藥的“整體協(xié)調(diào)”作用和西藥的“線性靶向”作用；未能辯證看待中藥歷經(jīng)千百年億萬人生命實踐檢驗和西藥經(jīng)過較短時期內(nèi)大樣本量動物和人體實驗兩種檢驗方式各自具有的可靠性，而是高度強調(diào)人工化學(xué)合成藥的“有效成分”，強調(diào)動物實驗對新藥研發(fā)的重要性。從而出現(xiàn)了無法解釋中藥里的瀉藥巴豆何以會讓小白鼠增肥、人參葉片的皂苷含量比例高于根須為何不以葉片為主入藥的事例。
　　其三，對創(chuàng)新人才和途徑的規(guī)定問題。
　　現(xiàn)行法規(guī)不但對藥品研發(fā)負責(zé)人提出較高的硬性學(xué)歷要求，且從動物實驗開始，就要申請并獲得藥品監(jiān)管部門的批準，更不論配伍組方源自何處，從院內(nèi)制劑到藥品都要做藥理毒理等實驗。但在傳統(tǒng)醫(yī)藥方面曾跟著我國學(xué)徒的日本，以“（張）仲景方”為依據(jù)的幾百個“漢方藥”卻可直接生產(chǎn)應(yīng)用而無需藥監(jiān)部門審批，其中233種還進入了它的國家醫(yī)保體系。事實上，以天然藥材為原料、經(jīng)辨證論治“一人一方”的湯藥，中醫(yī)每開一方就可能是一次創(chuàng)新。諸多經(jīng)方、驗方，都是靠這樣經(jīng)年累月的創(chuàng)新實踐總結(jié)、完善出來的。
　　其四，創(chuàng)新成本的合理控制的問題。
　　從湯藥到中藥制劑（丸散膏丹）再到中藥成藥，原本既是一條審慎地逐步擴大適用人群和病癥，提高醫(yī)治效率和效益的道路，更是循序漸進的中藥創(chuàng)新主要模式。但是目前一個中藥院內(nèi)制劑，從申報到獲批各類費用大約需50萬元。創(chuàng)新藥品更是需要八年十年時間和上千萬乃至上億資金，因而使中藥的這條創(chuàng)新通路不再通暢。創(chuàng)新類藥品的實驗要求和報批審核程序，事實上讓在個性化醫(yī)治方式中不斷創(chuàng)新的中醫(yī)、中藥經(jīng)常處于客觀“違法”的狀態(tài)。
　　其五，執(zhí)法行為和媒體宣傳管理問題。
　　現(xiàn)在中醫(yī)開西藥、西醫(yī)開中藥隨處可見，有業(yè)內(nèi)消息透露，70%的中成藥都是由西醫(yī)院、西醫(yī)生開方使用掉的。如此不顧中西醫(yī)藥是不同哲學(xué)基礎(chǔ)、不同認識角度和不同處置手段的兩個醫(yī)藥學(xué)知識理論和方法技能體系的事實，大規(guī)模、長時期地明顯違反“執(zhí)業(yè)醫(yī)師法”的情況，因“法不責(zé)眾”而被視若無睹。而民間中醫(yī)治病救人，因為所用藥品沒有批號，往往被嚴厲判罪罰款。
　　比如，2012年藥品不良反應(yīng)事件西藥合計占82.9%，中藥只占17.1%，可是媒體曝光中藥問題和曝光西藥問題的報道比例卻反了過來。遇上中華老字號企業(yè)就更是緊追不舍。(原載2014年第16期《瞭望》新聞周刊)

（責(zé)任編輯：秋彤）