來源:人民日報 時間:2014-04-16 10:16:35 熱度:960
本報北京4月15日電 (記者王珂)國家食品藥品監(jiān)管總局15日召開發(fā)布會,通報了醫(yī)療器械“五整治”專項行動進展情況。下一階段,醫(yī)療器械“五整治”專項行動將完成監(jiān)督抽驗的檢驗工作,對部分無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范組織開展飛行檢查。
為調(diào)查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,今年1月,食藥監(jiān)總局組織了4個暗訪調(diào)查組,對北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┽t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)進行了暗訪調(diào)查。
據(jù)了解,食藥監(jiān)總局將暗訪發(fā)現(xiàn)的14個案件線索轉(zhuǎn)交相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門進一步核實,目前7個案件線索已核實并查處。食品藥品監(jiān)管部門已對涉案企業(yè)采取了約談負責人、依法沒收產(chǎn)品、罰款、注銷許可證等措施,并對涉嫌夸大宣傳問題的產(chǎn)品移送工商部門處理。
發(fā)布會還通報了“五整治”專項行動開展以來查處的5個典型案件,這些案件案情復雜,涉案金額巨大,其中有3個案件涉刑犯罪,由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯(lián)合破獲。
食藥監(jiān)總局相關(guān)負責人表示,在前期集中排查和監(jiān)督檢查基礎上,抓好企業(yè)整改和違法違規(guī)行為的立案查處,對各地開展“五整治”專項行動情況進行監(jiān)督檢查和督查督辦,逐步出臺醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)范性文件和監(jiān)管措施,進一步建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制。
(責任編輯:秋彤)
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