來源:健康報 時間:2014-04-08 07:54:51 熱度:907
日前,美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布消息,正在評估接受睪酮類藥品治療的男性發(fā)生卒中、心臟病發(fā)作和死亡的風(fēng)險。近期發(fā)表的兩項獨立研究均提示,接受睪酮治療的男性人群中發(fā)生心血管事件的風(fēng)險增高。
睪酮是維持男性生長發(fā)育和雄性特征的一種非常重要的激素。FDA批準睪酮藥品僅用于缺乏睪酮或睪酮水平過低以及特殊情況的男性患者,未批準任何睪酮藥品可以用于不伴有臨床癥狀的睪酮水平過低。
促使FDA重新評估睪酮心血管安全性的首篇文獻是美國退伍軍人事務(wù)部衛(wèi)生系統(tǒng)中發(fā)表的對老年男性的觀察性研究。這項研究中納入的男性血清睪酮水平過低,并接受心臟血管影像學(xué)檢查,目的是評估入組人群的冠心病情況。研究結(jié)果提示,接受處方睪酮治療的人群發(fā)生卒中、心臟病發(fā)作和死亡的風(fēng)險增高30%。第二項觀察性研究結(jié)果提示,按照睪酮治療處方配藥的老年男性和已有心臟病的年輕男性發(fā)生心臟病發(fā)作的風(fēng)險增高。在該項研究中,首次處方后90天內(nèi),年齡≥65歲的男性發(fā)生心臟病發(fā)作的風(fēng)險增加2倍;已有心臟病史的年齡<65歲的男性中,首次處方后90天內(nèi)心臟病發(fā)作風(fēng)險增加2~3倍。但較年輕且無心臟病史的男性在接受處方睪酮治療后的心臟病發(fā)作風(fēng)險未增加。
目前,F(xiàn)DA尚未確定睪酮治療會增加患者發(fā)生卒中、心臟病發(fā)作或死亡的風(fēng)險。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)評估處方的睪酮的治療獲益是否超出潛在的治療風(fēng)險,且開具處方時應(yīng)遵循睪酮藥品產(chǎn)品說明書中的處方信息。(美國食品和藥物管理局網(wǎng)站)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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