來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 時(shí)間:2014-03-24 22:11:12 熱度:836
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司21日透露,經(jīng)過(guò)8年的自主創(chuàng)新和研發(fā),其自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk 冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)(火鷹)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準(zhǔn),成為全球唯一的藥物“靶向”洗脫支架系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了本土企業(yè)在國(guó)際心血管疾病治療領(lǐng)域的重大技術(shù)突破。
藥物涂層洗脫支架是治療冠心病的重要技術(shù)。由于其進(jìn)一步降低了再狹窄發(fā)生率,逐步成為了市場(chǎng)的主流。
據(jù)介紹,此次研發(fā)上市的靶向洗脫是一種創(chuàng)新性極強(qiáng)的新概念藥物支架,在保證等效的前提下,盡可能降低用藥量的全新設(shè)計(jì)理念,靶向技術(shù)大幅提高了藥物利用率,使藥物支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顧。
中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心內(nèi)科首席專家高潤(rùn)霖評(píng)價(jià)稱:“該支架系統(tǒng)具有獨(dú)特的設(shè)計(jì)理念和制作工藝,使藥物靶向釋放至血管內(nèi)膜面。臨床驗(yàn)證表明其有效性及安全性達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?!?br />
微創(chuàng)首席技術(shù)官羅七一介紹,“微創(chuàng)用了近8年時(shí)間自主研發(fā),使Firehawk 成為目前國(guó)際上載藥量最低的藥物支架,并能集裸支架與藥物洗脫支架的優(yōu)點(diǎn)于一身?!?/span>
(責(zé)任編輯:秋彤)
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