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來源：健康報(bào) 時(shí)間：2014-03-18 07:50:09 熱度：1036
本報(bào)訊 （記者喬 寧）膚樂霜、金霉素魚肝油、補(bǔ)鈣顆粒劑……不少兒童用醫(yī)院制劑雖頗受媽媽們青睞，卻因缺失不良反應(yīng)、禁忌證等信息，存在用藥風(fēng)險(xiǎn)。近日，北京市食品藥品監(jiān)管局啟動兒童用醫(yī)院制劑說明書修訂規(guī)范工作，首批納入40個(gè)品種，其中包括首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的11個(gè)制劑品種。
據(jù)了解，北京市現(xiàn)行醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出自《北京市醫(yī)療單位制劑規(guī)程》（1984年版）及《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》（1995年版），其收載的兒童用制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)滯后、檢測項(xiàng)目不全、檢測方法落后，反映在說明書上則是用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證等信息缺失。
北京市食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次首批規(guī)范說明書的40個(gè)兒童用制劑，涉及近600個(gè)制劑批準(zhǔn)文號，在全市40余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用。該局將分析匯總制劑臨床應(yīng)用情況，借助技術(shù)審評和臨床專家資源，明確兒童用適應(yīng)證，細(xì)化用法用量，補(bǔ)充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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